Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Použití fetálního fibronektinu k predikci porodu v důsledku náhlé placenty

1. května 2018 aktualizováno: Wendy Kinzler, MD, Winthrop University Hospital

Využití fetálního fibronektinu (fFN) při predikci předčasného porodu v důsledku Abruptio Placenta u pacientek s menším traumatem matky.

Účelem této studie je zjistit, zda přítomnost fetálního fibronektinu v cervikovaginálním sekretu těhotných pacientek s menším traumatem matky předpovídá nadcházející předčasný porod v důsledku abruptio placenty.

Přehled studie

Detailní popis

Optimální péče o těhotnou pacientku s traumatem vyžaduje rychlou a účinnou péči multidisciplinárního týmu, který zhodnotí stav matky i plodu. Přibližně 7 % těhotenství je komplikováno traumatem a traumatické poranění zůstává hlavní příčinou neporodnické smrti matek.1-3 V případě velkého nebo život ohrožujícího traumatu v těhotenství je prvořadé posouzení a stabilizace kardiovaskulárního a respiračního stavu matky a léčba je obecně diktována standardními pokročilými algoritmy kardiovaskulární podpory pro dospělé. Naproti tomu hodnocení a léčba drobného traumatu v těhotenství je variabilní a často závisí na poskytovateli.4-7 Bez ohledu na provedené klinické a laboratorní hodnocení je univerzálním cílem zabránit poranění nebo úmrtí matky a optimalizovat výsledky těhotenství.

Trauma matky byla spojena s nepříznivým výsledkem těhotenství, včetně předčasného porodu, abruptio placenty, ruptury dělohy a úmrtí plodu.8, 9 Tradiční systémy hodnocení traumatu dobře korelují se závažností poškození matky a jsou užitečné při třídění matky; tyto skórovací systémy však nepředpovídaly nepříznivý výsledek těhotenství.10,11 Velké nebo život ohrožující trauma matky, které zahrnuje mateřský šok, poranění hlavy vedoucí ke kómatu a nouzovou laparotomii z indikací matky, je spojeno se 40-50% ztrátou plodu ve srovnání s 1-5% u těhotných žen po menším traumatu. Riziko předčasného porodu po traumatu matky je zvýšeno 2krát a prevalence abruptio placenta po menším tupém poranění břicha je uváděna na 8 %. 3,6-9,12

Při počátečním hodnocení v podmínkách porodnického třídění je vyšetření pacientek s traumatem matky zaměřeno na detekci hrozícího porodu nebo abruptio placenty. Toto vyhodnocení zahrnuje podrobnou anamnézu nehody, fyzikální vyšetření, břišní a transvaginální ultrazvuk k vyhodnocení umístění placenty a/nebo důkazů o odtržení placenty a délce děložního čípku, monitorování externích kontrakcí dělohy, nepřetržité monitorování srdeční frekvence plodu a krevní testy, jako je CBC, krevní skupina , koagulační profil a Kleihauer-Betkeho barvení. Ačkoli bylo na téma trauma během těhotenství napsáno mnoho, existuje jen málo konkrétních údajů o objektivních opatřeních, která lze použít k diktování rozhodnutí o třídění a řízení. Nedávná studie Cahilla et al.13 obhajovala revizi rozsáhlých hodnocení, která se často provádějí po traumatu matky, konkrétně po malém traumatu, protože zjistili, že žádné z běžně používaných klinických a laboratorních měření nepředpovídá nepříznivé výsledky. Identifikace laboratorních opatření predikujících blížící se porod v důsledku abrupce placenty potenciálně umožní lékařům individualizovat třídění a hodnocení pacientky s traumatem matky, stejně jako přímou léčbu a management.

Fetální fibronektin je protein extracelulární matrix, který se normálně nachází ve fetálních membránách a decidua.14 Je to v podstatě adhezivní glykoprotein nebo "lepidlo" na rozhraní matka-fet. V normálním těhotenství je fFN nedetekovatelný ve vaginálních sekretech od 22. do 35. týdne. Narušení mateřsko-fetálního rozhraní způsobuje uvolnění fFN do cervikálního a vaginálního sekretu. Detekce fFN před normálním začátkem porodu je indikátorem rizika předčasného porodu, což umožňuje poskytnout vhodnou intervenci. Podle předchozích studií spočívá klinická užitečnost fFN v jeho negativní prediktivní hodnotě. U netraumatizovaných pacientů je senzitivita fFN v predikci blížícího se porodu (do 7 dnů) větší než 90 %. Negativní výsledek fFN lze použít k vyloučení nadcházejícího porodu s větší než 99% jistotou.15

Vzhledem k tomu, že abruptio placenta sekundární k traumatu matky je výsledkem střižných sil oddělujících placentu od děložního decidua, tento výsledek by mohl být potenciálně predikován pozitivním výsledkem fFN. Tato studie se proto provádí s cílem určit, zda přítomnost fFN v cervikovaginálních sekretech je prediktivní pro nadcházející porod nebo abrupci placenty u pacientek s traumatem matky. S lepší znalostí pravděpodobných výsledků po traumatu matky a použitím vhodných diagnostických a terapeutických metod lze těhotné pacientce a plodu poskytnout optimální péči po drobném traumatu matky.

Typ studie

Pozorovací

Zápis (Aktuální)

3

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní místa

    • New York
      • Mineola, New York, Spojené státy, 11501
        • Winthrop University Hospital

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Ženský

Metoda odběru vzorků

Vzorek nepravděpodobnosti

Studijní populace

Pacientky způsobilé pro zařazení do studie jsou ženy ve věku 18 nebo více let s jednočetným nitroděložním těhotenstvím ≥ 20 týdnů gestace a ≤ 35 týdnů gestačního věku, které se dostavily na oddělení porodu a porodu ve Winthrop University Hospital s hlavní stížností na trauma matky.

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Ojedinělé intrauterinní těhotenství ≥ 20 týdnů a ≤ 35 týdnů gestačního věku
  • Hlavní stížnost na drobné trauma matky včetně nehody motorového vozidla, pádu pacientky nebo napadení s absencí mateřských stavů uvedených v kritériích vyloučení

Kritéria vyloučení:

  • Mateřský šok
  • Nestabilní životní funkce
  • Změněné senzorium
  • Poranění hlavy vedoucí ke kómatu
  • známky nebo příznaky intraperitoneálního krvácení
  • Nouzová laparotomie z indikací plodu nebo matky
  • Zlomeniny kostí
  • Anamnéza předchozího abruptio placenty
  • Známá nebo suspektní placenta previa
  • Protržení membrán
  • Vícečetné těhotenství
  • Pokročilá cervikální dilatace ≥3 cm
  • Neuklidňující stav plodu vyžadující zásah
  • Vaginální krvácení při prezentaci
  • Anamnéza pohlavního styku a/nebo digitálního vaginálního vyšetření a/nebo vaginálního ultrazvuku ≤24 hodin před prezentací
  • Nelegální užívání drog

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Porod do 2 týdnů od traumatické události
Časové okno: 2 týdny
2 týdny

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Wendy L. Kinzler, M.D., Winthrop University Hospital

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. října 2009

Primární dokončení (Aktuální)

1. října 2012

Dokončení studie (Aktuální)

1. října 2012

Termíny zápisu do studia

První předloženo

14. ledna 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. ledna 2011

První zveřejněno (Odhad)

19. ledna 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

7. května 2018

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

1. května 2018

Naposledy ověřeno

1. května 2018

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • 117104-4

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit