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L'utilisation de la fibronectine fœtale pour prédire l'accouchement dû à une abruptio placenta

1 mai 2018 mis à jour par: Wendy Kinzler, MD, Winthrop University Hospital

L'utilisation de la fibronectine fœtale (fFN) pour prédire l'accouchement prématuré en raison d'un décollement placentaire chez les patientes présentant un traumatisme maternel mineur.

Le but de cette étude est de déterminer si la présence de fibronectine fœtale dans les sécrétions cervico-vaginales de patientes enceintes présentant un traumatisme maternel mineur prédit un accouchement prématuré imminent en raison d'un décollement placentaire.

Aperçu de l'étude

Statut

Résilié

Description détaillée

Les soins optimaux de la patiente enceinte traumatisée nécessitent des soins rapides et efficaces par une équipe multidisciplinaire pour évaluer à la fois l'état maternel et fœtal. Environ 7 % des grossesses sont compliquées par un traumatisme et les lésions traumatiques restent la principale cause de décès maternel non obstétrical.1-3 En cas de traumatisme majeur ou menaçant le pronostic vital pendant la grossesse, l'évaluation et la stabilisation de l'état cardiovasculaire et respiratoire de la mère sont primordiales et la prise en charge est généralement dictée par des algorithmes standard d'assistance cardiovasculaire avancée pour adultes. En revanche, l'évaluation et la prise en charge des traumatismes mineurs pendant la grossesse sont variables et dépendent souvent du prestataire.4-7 Indépendamment de l'évaluation clinique et de laboratoire effectuée, l'objectif universel est de prévenir les blessures ou le décès maternels et d'optimiser les résultats de la grossesse.

Les traumatismes maternels ont été associés à des issues défavorables de la grossesse, y compris le travail prématuré, le décollement placentaire, la rupture utérine et la mort fœtale.8, 9 cependant, ces systèmes de notation n'ont pas permis de prédire l'issue défavorable de la grossesse.10,11 Les traumatismes maternels majeurs ou potentiellement mortels, qui comprennent le choc maternel, les traumatismes crâniens entraînant le coma et la laparotomie d'urgence pour des indications maternelles, sont associés à un taux de perte fœtale de 40 à 50 % contre 1 à 5 % chez les femmes enceintes après un traumatisme mineur. Le risque de travail prématuré après un traumatisme maternel est multiplié par 2 et la prévalence du décollement placentaire après un traumatisme abdominal contondant mineur est rapportée à 8 %. 3,6-9,12

Lors de l'évaluation initiale dans le cadre du triage obstétrical, l'examen des patientes traumatisées par la mère est axé sur la détection d'un travail imminent ou d'un décollement placentaire. Cette évaluation comprend un historique détaillé de l'accident, un examen physique, une échographie abdominale et transvaginale pour évaluer l'emplacement placentaire et/ou des signes de décollement placentaire et de longueur cervicale, une surveillance externe des contractions utérines, une surveillance continue de la fréquence cardiaque fœtale et des tests sanguins tels que CBC, groupe sanguin , profil de coagulation et coloration de Kleihauer-Betke. Bien que beaucoup ait été écrit sur le sujet des traumatismes pendant la grossesse, il existe peu de données concrètes sur les mesures objectives qui peuvent être utilisées pour dicter les décisions de triage et de prise en charge. Une étude récente de Cahill et al.13 a plaidé en faveur d'un examen des évaluations approfondies souvent effectuées après un traumatisme maternel, en particulier un traumatisme mineur, car elles ont déterminé qu'aucune des mesures cliniques et de laboratoire couramment utilisées n'est prédictive de résultats indésirables. L'identification des mesures de laboratoire prédictives d'un accouchement imminent en raison d'un décollement placentaire permettra potentiellement aux médecins d'individualiser le triage et l'évaluation de la patiente traumatisée par la mère, ainsi que le traitement et la prise en charge directs.

La fibronectine fœtale est une protéine de la matrice extracellulaire qui se trouve normalement dans les membranes fœtales et la caduque.14 Il s'agit essentiellement d'une glycoprotéine adhésive ou "colle" à l'interface mère-fœtus. Dans une grossesse normale, le fFN est indétectable dans les sécrétions vaginales des semaines 22 à 35. La perturbation de l'interface materno-fœtale provoque la libération de fFN dans les sécrétions cervicales et vaginales. La détection du fFN avant le début normal du travail est un indicateur du risque de naissance prématurée, permettant de fournir une intervention appropriée. Selon des études antérieures, l'utilité clinique du fFN réside dans sa valeur prédictive négative. Chez les patients non traumatisés, la sensibilité du fFN pour prédire l'accouchement imminent (dans les 7 jours) est supérieure à 90 %. Un résultat fFN négatif peut être utilisé pour exclure une livraison imminente avec une certitude supérieure à 99 %.15

Étant donné que le décollement placentaire secondaire à un traumatisme maternel est le résultat de forces de cisaillement séparant le placenta de la caduque utérine, ce résultat pourrait potentiellement être prédit par un résultat fFN positif. Cette étude est donc entreprise pour déterminer si la présence de fFN dans les sécrétions cervico-vaginales est prédictive d'un accouchement imminent ou d'un décollement placentaire chez les patientes présentant un traumatisme maternel. Avec une meilleure connaissance des résultats probables suite à un traumatisme maternel et en utilisant les modalités diagnostiques et thérapeutiques appropriées, des soins optimaux suite à un traumatisme maternel mineur pour la patiente enceinte et le fœtus peuvent être fournis.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Réel)

3

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • New York
      • Mineola, New York, États-Unis, 11501
        • Winthrop University Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Femelle

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les patientes éligibles pour l'inclusion dans l'étude sont des femmes âgées de 18 ans ou plus avec une grossesse intra-utérine unique ≥ 20 semaines d'âge gestationnel et ≤ 35 semaines d'âge gestationnel se présentant à l'unité de triage du travail et de l'accouchement de l'hôpital universitaire de Winthrop avec une plainte principale de traumatisme maternel.

La description

Critère d'intégration:

  • Grossesse intra-utérine unique ≥ 20 semaines et ≤ 35 semaines d'âge gestationnel
  • Plainte principale de traumatisme maternel mineur, y compris un accident de véhicule à moteur, une chute ou une agression du patient avec l'absence de conditions maternelles décrites dans les critères d'exclusion

Critère d'exclusion:

  • Choc maternel
  • Signes vitaux instables
  • Sensorium altéré
  • Blessure à la tête entraînant le coma
  • signes ou symptômes de saignement intrapéritonéal
  • Laparotomie d'urgence pour indications fœtales ou maternelles
  • Fractures osseuses
  • Antécédents de décollement placentaire antérieur
  • Placenta praevia connu ou suspecté
  • Rupture des membranes
  • Gestation multiple
  • Dilatation cervicale avancée ≥3cm
  • État fœtal non rassurant nécessitant une intervention
  • Saignement vaginal à la présentation
  • Antécédents de rapports sexuels et/ou toucher vaginal et/ou échographie vaginale ≤ 24 heures avant la présentation
  • Consommation de drogues illicites

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Délai
Livraison dans les 2 semaines suivant l'événement traumatique
Délai: 2 semaines
2 semaines

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Wendy L. Kinzler, M.D., Winthrop University Hospital

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 octobre 2009

Achèvement primaire (Réel)

1 octobre 2012

Achèvement de l'étude (Réel)

1 octobre 2012

Dates d'inscription aux études

Première soumission

14 janvier 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

18 janvier 2011

Première publication (Estimation)

19 janvier 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

7 mai 2018

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

1 mai 2018

Dernière vérification

1 mai 2018

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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