Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Использование фетального фибронектина для прогнозирования родов вследствие отслойки плаценты

1 мая 2018 г. обновлено: Wendy Kinzler, MD, Winthrop University Hospital

Использование фетального фибронектина (fFN) в прогнозировании преждевременных родов из-за отслойки плаценты у пациенток с незначительной материнской травмой.

Целью данного исследования является определение того, является ли присутствие фетального фибронектина в шеечно-влагалищных выделениях беременных с незначительной материнской травмой предиктором предстоящих преждевременных родов из-за отслойки плаценты.

Обзор исследования

Подробное описание

Оптимальный уход за беременной пациенткой с травмой требует быстрой и эффективной помощи со стороны многопрофильной команды для оценки состояния матери и плода. Приблизительно 7% беременностей осложняются травмой, и травматическое повреждение остается основной причиной неакушерской материнской смертности.1-3 В случае серьезной или опасной для жизни травмы во время беременности оценка и стабилизация сердечно-сосудистого и респираторного статуса матери имеет первостепенное значение, и лечение обычно диктуется стандартными расширенными алгоритмами поддержки сердечно-сосудистой системы для взрослых. Напротив, оценка и лечение легкой травмы во время беременности вариабельны и часто зависят от врача.4-7 Независимо от проведенной клинической и лабораторной оценки универсальной целью является предотвращение травм или смерти матери и оптимизация исходов беременности.

Материнская травма была связана с неблагоприятным исходом беременности, включая преждевременные роды, отслойку плаценты, разрыв матки и гибель плода.8, 9 Традиционные системы оценки травм хорошо коррелируют с тяжестью материнской травмы и полезны при сортировке матери; однако эти системы оценки не позволяют прогнозировать неблагоприятный исход беременности.10,11 Серьезная или опасная для жизни материнская травма, которая включает в себя материнский шок, травму головы, приводящую к коме, и экстренную лапаротомию по материнским показаниям, связана с 40-50% частотой потери плода по сравнению с 1-5% у беременных женщин после незначительной травмы. Риск преждевременных родов после материнской травмы увеличивается в 2 раза, а распространенность отслойки плаценты после незначительной тупой травмы живота составляет 8%. 3,6-9,12

При первоначальной оценке в условиях акушерской сортировки обследование пациенток с материнской травмой сосредоточено на выявлении надвигающихся родов или отслойки плаценты. Эта оценка включает подробный анамнез несчастного случая, медицинский осмотр, абдоминальное и трансвагинальное ультразвуковое исследование для оценки расположения плаценты и/или признаков отслойки плаценты и длины шейки матки, мониторинг внешних сокращений матки, непрерывный мониторинг частоты сердечных сокращений плода и анализы крови, такие как общий анализ крови, группа крови. , профиль коагуляции и окрашивание по Клейхауэру-Бетке. Хотя о травмах во время беременности написано много, конкретных данных об объективных показателях, которые можно использовать для определения сортировки и принятия решений по лечению, очень мало. Недавнее исследование, проведенное Кэхиллом и соавт.13, выступило за пересмотр обширных оценок, часто проводимых после материнской травмы, особенно незначительной травмы, поскольку они определили, что ни один из широко используемых клинических и лабораторных показателей не является предиктором неблагоприятных исходов. Выявление лабораторных показателей, позволяющих прогнозировать приближающиеся роды из-за отслойки плаценты, потенциально позволит врачам индивидуализировать сортировку и оценку пациентки с травмой матери, а также непосредственное лечение и ведение.

Фетальный фибронектин представляет собой белок внеклеточного матрикса, который обычно обнаруживается в оболочках плода и децидуальной оболочке.14 По сути, это клейкий гликопротеин или «клей» на границе раздела матери и плода. При нормальной беременности фФН не обнаруживается в вагинальных выделениях с 22-й по 35-ю неделю. Нарушение взаимодействия матери и плода вызывает высвобождение фФН в цервикальный и вагинальный секреты. Выявление сФН до нормального начала родов является индикатором риска преждевременных родов, что дает возможность провести соответствующее вмешательство. Согласно предыдущим исследованиям, клиническая полезность фФН заключается в его отрицательной прогностической ценности. У пациентов без травм чувствительность fFN в прогнозировании предстоящих родов (в течение 7 дней) превышает 90%. Отрицательный результат fFN можно использовать для исключения предстоящих родов с вероятностью более 99%.15

Поскольку отслойка плаценты, вторичная по отношению к материнской травме, является результатом силы сдвига, отделяющей плаценту от децидуальной оболочки матки, этот исход потенциально можно предсказать по положительному результату fFN. Поэтому это исследование предпринято, чтобы определить, является ли присутствие fFN в шеечно-влагалищном секрете предиктором приближающихся родов или отслойки плаценты у пациенток с материнской травмой. При лучшем знании вероятных исходов после материнской травмы и использовании соответствующих диагностических и терапевтических методов можно обеспечить оптимальную помощь беременной пациентке и плоду после незначительной материнской травмы.

Тип исследования

Наблюдательный

Регистрация (Действительный)

3

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

18 лет и старше (Взрослый, Пожилой взрослый)

Принимает здоровых добровольцев

Нет

Полы, имеющие право на обучение

Женский

Метод выборки

Невероятностная выборка

Исследуемая популяция

Пациентами, подходящими для включения в исследование, являются женщины в возрасте 18 лет и старше с одноплодной внутриматочной беременностью ≥20 недель гестационного возраста и ≤35 недель гестационного возраста, поступающие в отделение сортировки труда и родовспоможения больницы Университета Уинтроп с основной жалобой на травму матери.

Описание

Критерии включения:

  • Одноплодная внутриматочная беременность ≥20 недель и ≤35 недель гестационного возраста
  • Основная жалоба на легкую травму матери, включая дорожно-транспортное происшествие, падение пациентки или нападение, при отсутствии состояний матери, указанных в критериях исключения

Критерий исключения:

  • Материнский шок
  • Нестабильные жизненные показатели
  • Измененный сенсориум
  • Травма головы, приведшая к коме
  • признаки или симптомы внутрибрюшинного кровотечения
  • Экстренная лапаротомия по показаниям плода или матери
  • Переломы костей
  • История предыдущей отслойки плаценты
  • Известное или предполагаемое предлежание плаценты
  • Разрыв плодных оболочек
  • Многоплодная беременность
  • Выраженное раскрытие шейки матки ≥3 см
  • Неудовлетворительное состояние плода, требующее вмешательства
  • Вагинальное кровотечение при поступлении
  • Половой акт в анамнезе и/или пальцевое вагинальное исследование и/или вагинальное УЗИ ≤24 часов до осмотра
  • Незаконное употребление наркотиков

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Временное ограничение
Доставка в течение 2 недель после травмы
Временное ограничение: 2 недели
2 недели

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Следователи

  • Главный следователь: Wendy L. Kinzler, M.D., Winthrop University Hospital

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования

1 октября 2009 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 октября 2012 г.

Завершение исследования (Действительный)

1 октября 2012 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

14 января 2011 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

18 января 2011 г.

Первый опубликованный (Оценивать)

19 января 2011 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

7 мая 2018 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

1 мая 2018 г.

Последняя проверка

1 мая 2018 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 117104-4

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться