Denne side blev automatisk oversat, og nøjagtigheden af ​​oversættelsen er ikke garanteret. Der henvises til engelsk version for en kildetekst.

Brugen af ​​føtalt fibronectin til at forudsige levering på grund af abruptio placenta

1. maj 2018 opdateret af: Wendy Kinzler, MD, Winthrop University Hospital

Brugen af ​​føtalt fibronectin (fFN) til at forudsige præterm fødsel på grund af abruptio placenta hos patienter med mindre maternal traume.

Formålet med denne undersøgelse er at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​føtalt fibronectin i cervicovaginale sekreter fra gravide patienter med mindre maternel traumer forudsiger forestående præmatur fødsel på grund af abruptio placenta.

Studieoversigt

Status

Afsluttet

Detaljeret beskrivelse

Optimal pleje af den gravide traumepatient kræver hurtig og effektiv pleje af et tværfagligt team til at evaluere både moderens og fosterstatus. Cirka 7 % af graviditeterne kompliceres af traumer, og traumatiske skader er fortsat den hyppigste årsag til ikke-obstetrisk mødredød.1-3 I tilfælde af større eller livstruende traumer under graviditeten er vurdering og stabilisering af moderens kardiovaskulære og respiratoriske status altafgørende, og behandling er generelt dikteret af standard avancerede kardiovaskulære støttealgoritmer for voksne. I modsætning hertil er evalueringen og håndteringen af ​​mindre traumer under graviditeten variabel og ofte udbyderafhængig.4-7 Uanset den udførte kliniske og laboratorieevaluering, er det universelle mål at forhindre moderskade eller død og optimere graviditetsresultater.

Maternel traumer er blevet forbundet med uønskede graviditetsresultater, herunder for tidlig fødsel, abruptio placenta, uterusruptur og fosterdød. disse scoringssystemer har dog ikke været forudsigelige for uønskede graviditetsudfald.10,11 Større eller livstruende maternel traumer, som omfatter moderchok, hovedskade, der resulterer i koma, og akut laparotomi for maternel indikationer er forbundet med en 40-50% fostertab sammenlignet med 1-5% hos gravide kvinder efter mindre traumer. Risikoen for for tidlig fødsel efter traumer fra moderen er fordoblet, og prævalensen af ​​abruptio placenta efter mindre stump abdominal traume er rapporteret til 8 %. 3,6-9,12

Ved indledende evaluering i den obstetriske triage-indstilling er undersøgelsen af ​​traumepatienter fokuseret på påvisning af forestående fødsel eller abruptio placenta. Denne evaluering omfatter detaljeret historie om ulykken, fysisk undersøgelse, abdominal og transvaginal ultralyd for at evaluere placentaplacering og/eller tegn på placentaabruption og livmoderhalslængde, overvågning af ekstern livmoderkontraktion, kontinuerlig måling af føtal hjertefrekvens og blodprøver såsom CBC, blodtype , koagulationsprofil og Kleihauer-Betke farvning. Selvom der er skrevet meget om emnet traumer under graviditet, er der kun få konkrete data om objektive foranstaltninger, som kan bruges til at diktere triage- og ledelsesbeslutninger. En nylig undersøgelse foretaget af Cahill et al.13 har slået til lyd for en gennemgang af de omfattende evalueringer, der ofte udføres efter maternel traumer, specifikt mindre traumer, fordi de fastslog, at ingen af ​​de almindeligt anvendte kliniske og laboratoriemæssige foranstaltninger er forudsigelige for uønskede resultater. Identifikation af laboratorieforanstaltninger, der forudsiger forestående fødsel på grund af placentaabruption, vil potentielt gøre det muligt for læger at individualisere triage og evaluering af den maternelle traumepatient samt direkte behandling og håndtering.

Føtalt fibronektin er et ekstracellulært matrixprotein, der normalt findes i fosterets membraner og decidua.14 Det er i det væsentlige et adhæsivt glycoprotein eller "lim" ved den moder-føtale grænseflade. I en normal graviditet kan fFN ikke påvises i vaginalt sekret fra uge 22 til 35. Afbrydelse af den moder-føtale grænseflade forårsager frigivelse af fFN i cervikale og vaginale sekreter. Påvisning af fFN før den normale begyndelse af fødslen er en indikator for risikoen for for tidlig fødsel, hvilket giver mulighed for at yde passende intervention. Ifølge tidligere undersøgelser ligger den kliniske nytte af fFN i dens negative prædiktive værdi. Hos ikke-traumepatienter er følsomheden af ​​fFN til at forudsige forestående fødsel (inden for 7 dage) større end 90 %. Et negativt fFN-resultat kan bruges til at udelukke forestående levering med mere end 99 % sikkerhed.15

Fordi abruptio placenta sekundært til maternel traume er resultatet af forskydningskræfter, der adskiller placenta fra uterine decidua, kan dette udfald potentielt forudsiges af et positivt fFN-resultat. Denne undersøgelse udføres derfor for at bestemme, om tilstedeværelsen af ​​fFN i cervicovaginale sekretioner er forudsigende for forestående fødsel eller placentaabruption hos patienter med maternel traumer. Med bedre kendskab til de sandsynlige udfald efter maternel traumer og ved brug af passende diagnostiske og terapeutiske modaliteter, kan der ydes optimal pleje efter mindre maternel traumer for den gravide patient og foster.

Undersøgelsestype

Observationel

Tilmelding (Faktiske)

3

Kontakter og lokationer

Dette afsnit indeholder kontaktoplysninger for dem, der udfører undersøgelsen, og oplysninger om, hvor denne undersøgelse udføres.

Studiesteder

    • New York
      • Mineola, New York, Forenede Stater, 11501
        • Winthrop University Hospital

Deltagelseskriterier

Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.

Berettigelseskriterier

Aldre berettiget til at studere

18 år og ældre (Voksen, Ældre voksen)

Tager imod sunde frivillige

Ingen

Køn, der er berettiget til at studere

Kvinde

Prøveudtagningsmetode

Ikke-sandsynlighedsprøve

Studiebefolkning

Patienter, der er kvalificerede til at blive inkluderet i undersøgelsen, er kvinder i alderen 18 år eller derover med singleton intrauterin graviditet ≥20 ugers svangerskabsalder og ≤35 ugers svangerskabsalder, der præsenterer Winthrop University Hospital Labor & Delivery triage-enhed med en hovedklage over moderstraumer.

Beskrivelse

Inklusionskriterier:

  • Singleton intrauterin graviditet ≥20 uger og ≤35 ugers svangerskabsalder
  • Hovedklagen over mindre modertraume, herunder motorkøretøjsulykke, patientfald eller overfald uden moderlige tilstande beskrevet i eksklusionskriterier

Ekskluderingskriterier:

  • Moderligt chok
  • Ustabile vitale tegn
  • Ændret sensorium
  • Hovedskade resulterer i koma
  • tegn eller symptomer på intraperitoneal blødning
  • Akut laparotomi til føtale eller maternelle indikationer
  • Knoglebrud
  • Historie om tidligere abruptio placenta
  • Kendt eller mistænkt placenta previa
  • Brud på membraner
  • Flere graviditeter
  • Avanceret cervikal dilatation ≥3 cm
  • Ikke-betryggende fosterstatus, der kræver intervention
  • Vaginal blødning på præsentation
  • Anamnese med samleje og/eller digital vaginal undersøgelse og/eller vaginal ultralyd ≤24 timer før præsentation
  • Ulovligt stofbrug

Studieplan

Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.

Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?

Design detaljer

Hvad måler undersøgelsen?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tidsramme
Levering inden for 2 uger efter traumehændelsen
Tidsramme: 2 uger
2 uger

Samarbejdspartnere og efterforskere

Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.

Efterforskere

  • Ledende efterforsker: Wendy L. Kinzler, M.D., Winthrop University Hospital

Datoer for undersøgelser

Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.

Studer store datoer

Studiestart

1. oktober 2009

Primær færdiggørelse (Faktiske)

1. oktober 2012

Studieafslutning (Faktiske)

1. oktober 2012

Datoer for studieregistrering

Først indsendt

14. januar 2011

Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier

18. januar 2011

Først opslået (Skøn)

19. januar 2011

Opdateringer af undersøgelsesjournaler

Sidste opdatering sendt (Faktiske)

7. maj 2018

Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier

1. maj 2018

Sidst verificeret

1. maj 2018

Mere information

Begreber relateret til denne undersøgelse

Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .

Kliniske forsøg med Trauma

3
Abonner