- ICH GCP
- Registr klinických studií v USA
- Klinická studie NCT01287416
Kruh života. Zlepšení schopnosti členů komunity Swampy Cree rozpoznávat osoby ohrožené sebevraždou
Circle of Life. Zlepšení schopnosti členů komunity Swampy Cree rozpoznat lidi ohrožené sebevraždou: Randomizovaná kontrolovaná pilotní studie
Primární hypotéza: Účastníci školení o aplikovaných sebevražedných intervenčních dovednostech (ASIST) budou mít výrazně vyšší pravděpodobnost, že budou mít větší znalosti a připravenost pomoci lidem se sebevražednými myšlenkami, než účastníci, kteří absolvovali ústup odolnosti.
Sekundární hypotézy:
- Účastníci výcviku vrátného ASIST nebudou mít vyšší úroveň úzkosti po zásahu nebo sebevražedných myšlenek ve srovnání s ústupem odolnosti.
- Vysoká míra úzkosti, smutku a zneužívání alkoholu bude mít významný dopad na učení a udržení dovedností sebevražedných intervencí.
Přehled studie
Postavení
Podmínky
Detailní popis
Kritérium začlenění: Všichni členové kmenových komunit Swampy Cree, kteří v současnosti pobývají v rezervacích, se budou moci zúčastnit studie.
Kritérium vyloučení: Kritéria vyloučení ze studie zahrnují věk méně než 16 let, předchozí školení v SafeTALK nebo ASIST, být voleným úředníkem v komunitě First Nations a neschopnost číst nebo psát.
Primární výstup: Dovednosti v sebevražedné intervenci: Inventář reakcí na sebevražedné intervence. K detekci zlepšení intervenčních dovedností u účastníků bude použit Inventář reakcí na sebevražedné intervence (SIRI). SIRI je samoobslužný test, který byl navržen k měření kompetence při výběru vhodné reakce na sérii klinických scénářů u sebevražedných jedinců. Výzkum SIRI ukázal jeho dobré psychometrické vlastnosti, osvobození od sociálních nežádoucích účinků a schopnost reagovat na školení v prevenci sebevražd. Obsahuje 25 položek, z nichž každá se skládá z „klientské“ poznámky a dvou „pomocných“ odpovědí. Odpovědi jsou posuzovány na základě možností reakce provedených vysoce zkušenými sebevražednými odborníky. SIRI prokázal dobrou vnitřní konzistenci s hodnotou alfa 0,834 a dobrou spolehlivost testu a opakovaného testu.
Sekundární výsledky:
- Znalosti o sebevraždě, postojích k sebevraždě a připravenosti zasáhnout při sebevražedném chování budou měřeny řadou otázek, které vyvinula společnost LivingWorks Inc.
- Chování strážců brány bude měřeno podobně jako otázky, které použil Wyman ve školní studii, která hodnotí, kolik lidí se daná osoba zeptala ostatních na sebevraždu.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
Přijímá zdravé dobrovolníky
Pohlaví způsobilá ke studiu
Popis
Kritéria pro zařazení:
- Všichni členové kmenových komunit Swampy Cree, kteří v současné době žijí v rezervacích, se budou moci zúčastnit studie.
Kritéria vyloučení:
- být mladší 16 let
- předchozí školení v SafeTALK nebo ASIST
- být voleným úředníkem v komunitě Prvních národů
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Prevence
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
---|---|
Experimentální: Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence (ASIST)
ASIST je 2denní intenzivní, interaktivní a praxí ovládaný kurz, jehož cílem je umožnit lidem rozpoznat riziko a naučit se, jak okamžitě zasáhnout, aby se předešlo sebevraždě.
Školení je určeno pro kohokoli (zejména pro ty, kdo mají důvěru), od profesionálů a dobrovolníků až po členy komunity.
Účastníci se pohybují od těch v pečovatelských rolích až po lidi, kteří se zajímají o členy rodiny nebo přátele.
Teorie říká, že sebevraždě lze předejít pomocí připravených pečovatelů.
ASIST je navržen tak, aby pomohl všem pečovatelům stát se ochotnějšími, připravenějšími a schopnými pomáhat ohroženým osobám.
Stejně jako dovednosti „KPR“ umožňují fyzickou první pomoc, trénink sebevražedných intervencí rozvíjí dovednosti používané při sebevražedné první pomoci.
|
Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence (ASIST) je 2denní, 14hodinový workshop zaměřený na školení dovedností sebevražedné intervence.
Ostatní jména:
|
Aktivní komparátor: Resilience Retreat
Dva dny budou rozděleny na kulturní aktivity, sdílení kroužků, diskuze v malých skupinách, vyprávění příběhů a tanec.
Budou identifikováni dva vůdci komunity Prvních národů, kteří vedou každý ze dvou ústupů.
|
Resilience Retreat je 2denní 14hodinové sezení
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Skóre dotazníku SIRI
Časové okno: předtrénink, po tréninku a 6měsíční následná příprava
|
K detekci zlepšení intervenčních dovedností u účastníků bude použit Inventář odezvy na sebevraždu (SIRI-2).
SIRI-2 s 25 položkami je samoobslužný test, který byl navržen k měření kompetence při výběru vhodné reakce na sérii klinických scénářů u sebevražedných jedinců.
Výzkum na SIRI-2 prokázal jeho dobré psychometrické vlastnosti, osvobození od sociálních žádaností a schopnost reagovat na školení v prevenci sebevražd.
|
předtrénink, po tréninku a 6měsíční následná příprava
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
---|---|---|
Sebevědomí při pomoci sebevražednému jedinci
Časové okno: před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Měří míru důvěry, o které se jednotlivec domnívá, že má v pomoci osobě se sebevraždou, na základě 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (vůbec nevěří) do 4 (velmi sebevědomý).
|
před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Schopnost sebevnímání pomoci osobě se sebevraždou
Časové okno: před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Měří úroveň schopností, o kterých si jednotlivec myslí, že má pomoci osobě se sebevraždou, na základě 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (vůbec ne zručný) do 4 (velmi zručný).
|
před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Sebevnímané znalosti o sebevraždě
Časové okno: před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Měří úroveň znalostí o sebevraždě, o které se jedinec domnívá, že má, na základě 4bodové Likertovy škály v rozmezí od 1 (vůbec nezná) do 4 (velmi dobře informovaný).
|
před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Sebevnímaná připravenost
Časové okno: před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Měří úroveň připravenosti jednotlivce pomoci někomu, kdo má sebevraždu, na základě 4bodové Likertovy škály v rozsahu od 1 (vůbec nepřipraven) do 4 (velmi připraven).
|
před tréninkem, po tréninku a 6měsíčním sledování
|
Self-reported Distress
Časové okno: předtrénink a 6měsíční sledování
|
Měří úroveň úzkosti u účastníka pomocí škály úzkosti K6.
Škála se skládá ze šesti otázek, které jsou hodnoceny od 0 (žádný čas) do 4 (vždy).
Součet skóre ze všech šesti otázek byl použit k určení celkového skóre škály, které se pohybuje od 0 (vůbec ne v úzkosti) do 24 (velmi v tísni).
|
předtrénink a 6měsíční sledování
|
Samostatně hlášené užívání alkoholu
Časové okno: předtrénink a 6měsíční sledování
|
Podrobnosti o míře konzumace alkoholu účastníků a o tom, zda může být podle AUDITU škodlivý.
Škála AUDIT se skládá z deseti otázek, přičemž většina otázek je hodnocena od 0 (nikdy) do 4 (4 nebo vícekrát týdně).
Součet skóre ze všech deseti otázek byl použit k určení celkového skóre škály, které se pohybuje od 0 (žádné riziko související s alkoholem) do 40 (vysoké riziko související s alkoholem).
Celkové skóre 8 nebo více se doporučuje jako indikátory rizikového a škodlivého pití alkoholu a také možné závislosti na alkoholu.
|
předtrénink a 6měsíční sledování
|
Vlastní skóre odolnosti
Časové okno: předtrénink a 6měsíční sledování
|
Hodnotí odolnost u účastníka podle Connor-Davidsonovy škály odolnosti, 10 položek.
CD-RISC 10 se skládá z deseti otázek hodnocených od 0 (vůbec ne pravdivé) do 4 (pravda téměř vždy).
Součet skóre ze všech deseti otázek byl použit k určení celkového skóre škály, které se pohybuje od 0 (nízká odolnost) do 40 (vysoce odolná).
|
předtrénink a 6měsíční sledování
|
Celoživotní sebevražedné myšlenky na základní linii
Časové okno: 19.–20. července 2010
|
Počet lidí, kteří podpořili, že během svého života uvažovali o sebevraždě, měřeno na začátku
|
19.–20. července 2010
|
Celoživotní pokus o sebevraždu na základní linii
Časové okno: 19.–20. července 2010
|
Počet lidí, kteří podpořili pokus o sebevraždu během svého života, měřeno na začátku
|
19.–20. července 2010
|
Sebevražedné myšlenky za poslední 2 dny na základní linii
Časové okno: 19.–20. července 2010
|
Počet lidí, kteří podpořili přemýšlení o sebevraždě v posledních 2 dnech, měřeno na začátku (vůbec ne vs málo až hodně)
|
19.–20. července 2010
|
Počet lidí se sebevražednými myšlenkami za poslední 2 dny ihned po školení
Časové okno: 22.–23. července 2010
|
Počet lidí, kteří potvrdili, že v posledních 2 dnech přemýšleli o sebevraždě, měřeno bezprostředně po tréninku (vůbec ne vs málo až hodně)
|
22.–23. července 2010
|
Sebevražedné myšlenky od tréninku po 6 měsících sledování
Časové okno: 28.–31. ledna 2011
|
Počet lidí, kteří podpořili přemýšlení o sebevraždě od školení, měřeno po 6 měsících sledování (vůbec ne vs málo až hodně)
|
28.–31. ledna 2011
|
Pokus o sebevraždu od tréninku po 6 měsících sledování
Časové okno: 28.–31. ledna 2011
|
Počet lidí, kteří podpořili pokus o sebevraždu od školení, měřeno po 6 měsících sledování
|
28.–31. ledna 2011
|
Chování strážců brány – Dotázaná osoba v ohrožení ohledně sebevražedných myšlenek
Časové okno: 28.–31. ledna 2011
|
Počet účastníků, kteří se od školení zeptali někoho, kdo si myslel, že je ohrožen sebevražednými myšlenkami, měřeno při následném hodnocení po 6 měsících.
|
28.–31. ledna 2011
|
Chování strážců brány – nezeptal se ohrožené osoby
Časové okno: 28.–31. ledna 2011
|
Počet účastníků, kteří se někoho nezeptali na své sebevražedné myšlenky, i když si mysleli, že jsou ohroženi, měřeno po 6 měsících následného hodnocení na základě doby od školení.
|
28.–31. ledna 2011
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Spolupracovníci
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikace a užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Odhad)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Odhad)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- H2010:192
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Školení dovedností aplikované sebevražedné intervence
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteDokončeno
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichDokončeno