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Círculo de la vida. Mejora de la capacidad de los miembros de la comunidad Swampy Cree para reconocer a las personas en riesgo de suicidio

9 de abril de 2014 actualizado por: Dr. Jitinder Sareen, University of Manitoba

Circle of Life. Mejora de la capacidad de los miembros de la comunidad Swampy Cree para reconocer a las personas en riesgo de suicidio: un estudio piloto controlado aleatorio

Hipótesis principal: Los participantes en la capacitación de guardianes de Capacitación aplicada en habilidades de intervención contra el suicidio (ASIST) tendrán significativamente más probabilidades de tener un mayor conocimiento y preparación para ayudar a las personas con ideación suicida que los participantes que reciben el retiro de resiliencia.

Hipótesis secundarias:

  1. Los participantes en la capacitación de guardianes de ASIST no tendrán niveles más altos de angustia posterior a la intervención o ideación suicida en comparación con el retiro de resiliencia.
  2. Los altos niveles de angustia, duelo y abuso de alcohol tendrán un impacto significativo en el aprendizaje y la retención de las habilidades de intervención del suicidio.

Descripción general del estudio

Descripción detallada

Criterio de inclusión: Todos los miembros de las comunidades tribales Swampy Cree que residen actualmente en las reservas serán elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión: Los criterios de exclusión para el estudio incluyen tener menos de 16 años de edad, capacitación previa en SafeTALK o ASIST, ser un funcionario electo en una comunidad de las Primeras Naciones e incapacidad para leer o escribir.

Resultado primario: Habilidades en la Intervención del Suicidio: Inventario de Respuesta a la Intervención del Suicidio. El Inventario de Respuesta a la Intervención del Suicidio (SIRI) se utilizará para detectar la mejora de las habilidades de intervención en los participantes. El SIRI es una prueba autoadministrada que fue diseñada para medir la competencia en la elección de la respuesta adecuada a una serie de escenarios clínicos con individuos suicidas. La investigación sobre el SIRI ha demostrado sus buenas propiedades psicométricas, la ausencia de efectos de deseabilidad social y la capacidad de respuesta al entrenamiento en la prevención del suicidio. Contiene 25 elementos, cada uno de los cuales consiste en un comentario de "cliente" y dos respuestas de "ayuda". Las respuestas se juzgan en función de las opciones de respuesta realizadas por suicidólogos altamente expertos. El SIRI ha mostrado una buena consistencia interna con un alfa de 0,834 y una buena fiabilidad test-retest.

Resultados secundarios:

  • El conocimiento sobre el suicidio, las actitudes hacia el suicidio y la preparación autoinformada para intervenir en el comportamiento suicida se medirán mediante una serie de preguntas desarrolladas por LivingWorks Inc.
  • Los comportamientos de guardián se medirán de manera similar a las preguntas utilizadas por Wyman en el estudio basado en la escuela que evalúa cuántas personas les preguntaron a otras personas sobre el suicidio.

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Actual)

55

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Ubicaciones de estudio

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
        • University of Manitoba Department of Psychiatry

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

16 años y mayores (Niño, Adulto, Adulto Mayor)

Acepta Voluntarios Saludables

Géneros elegibles para el estudio

Todos

Descripción

Criterios de inclusión:

  • Todos los miembros de las comunidades tribales Swampy Cree que residen actualmente en las reservas serán elegibles para participar en el estudio.

Criterio de exclusión:

  • ser menor de 16 años
  • formación previa en SafeTALK o ASIST
  • ser un funcionario electo en una comunidad de las Primeras Naciones

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Prevención
  • Asignación: Aleatorizado
  • Modelo Intervencionista: Asignación paralela
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Entrenamiento de Habilidades de Intervención de Suicidio Aplicado (ASIST)
ASIST es un curso intensivo de 2 días, interactivo y dominado por la práctica, destinado a permitir que las personas reconozcan el riesgo y aprendan a intervenir de inmediato para prevenir el suicidio. La capacitación está diseñada para cualquier persona (especialmente aquellos en una posición de confianza), desde profesionales y voluntarios hasta miembros de la comunidad. Los participantes van desde aquellos en roles de cuidado hasta personas preocupadas por familiares o amigos. La teoría es que el suicidio se puede prevenir con la ayuda de cuidadores preparados. ASIST está diseñado para ayudar a todos los cuidadores a estar más dispuestos, preparados y capacitados para ayudar a las personas en riesgo. Así como las habilidades de "RCP" hacen posible los primeros auxilios físicos, la capacitación en intervención suicida desarrolla las habilidades utilizadas en los primeros auxilios para suicidas.
La Capacitación Aplicada en Habilidades para la Intervención del Suicidio (ASIST, por sus siglas en inglés) es un taller de capacitación en habilidades para la intervención del suicidio de 2 días y 14 horas.
Otros nombres:
  • ASISTENCIA
Comparador activo: Retiro de Resiliencia
Los dos días se dividirán en actividades culturales, círculos de intercambio, debates en pequeños grupos, narración de cuentos y danza. Se identificarán dos líderes comunitarios de las Primeras Naciones para dirigir cada uno de los dos retiros.
El Retiro de Resiliencia es una sesión de 2 días y 14 horas

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Puntuación del cuestionario SIRI
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
El Inventario de Respuesta a la Intervención Suicida (SIRI-2) se utilizará para detectar la mejora de las habilidades de intervención en los participantes. El SIRI-2 de 25 ítems es una prueba autoadministrada que fue diseñada para medir la competencia en la elección de la respuesta adecuada a una serie de escenarios clínicos con individuos suicidas. La investigación sobre el SIRI-2 ha demostrado sus buenas propiedades psicométricas, ausencia de efectos de deseabilidad social y capacidad de respuesta a la formación en prevención del suicidio.
pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses

Medidas de resultado secundarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Confianza autopercibida para ayudar a una persona suicida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Mide el nivel de confianza que el individuo cree que tiene para ayudar a una persona suicida en base a una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada seguro) a 4 (mucho seguro).
pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Habilidad autopercibida para ayudar a una persona suicida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Mide el nivel de habilidad que el individuo cree que tiene para ayudar a una persona suicida en base a una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada hábil) a 4 (muy hábil).
pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Conocimiento autopercibido sobre el suicidio
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Mide el nivel de conocimiento sobre el suicidio que el individuo cree tener en base a una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada informado) a 4 (muy informado).
pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Preparación autopercibida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Mide el nivel de preparación del individuo para ayudar a alguien con tendencias suicidas basado en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada preparado) a 4 (muy preparado).
pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Angustia autoinformada
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Mide el nivel de angustia del participante utilizando la escala de angustia K6. La escala se compone de seis preguntas que se puntúan de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo). La suma de las puntuaciones de las seis preguntas se utilizó para determinar una puntuación de escala total que va de 0 (nada angustiado) a 24 (muy angustiado).
pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Uso de alcohol autoinformado
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Detalla el nivel de consumo de alcohol de los participantes y si puede ser perjudicial según el AUDIT. La escala AUDIT se compone de diez preguntas y la mayoría de las preguntas se califican de 0 (nunca) a 4 (4 o más veces por semana). La suma de los puntajes de las diez preguntas se utilizó para determinar un puntaje de escala total que varía de 0 (ningún riesgo relacionado con el alcohol) a 40 (alto riesgo relacionado con el alcohol). Se recomiendan puntuaciones totales de 8 o más como indicadores de consumo peligroso y nocivo de alcohol, así como de posible dependencia del alcohol.
pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Puntuación de resiliencia autoinformada
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Evalúa la resiliencia en el participante según la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, de 10 ítems. El CD-RISC 10 se compone de diez preguntas calificadas de 0 (Nada cierto) a 4 (Cierto casi todo el tiempo). La suma de los puntajes de las diez preguntas se usó para determinar un puntaje de escala total que varía de 0 (baja resiliencia) a 40 (altamente resiliente).
pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
Ideación suicida de por vida al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en su vida medido al inicio
19 y 20 de julio de 2010
Intento de suicidio de por vida al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
Número de personas que afirmaron haber realizado un intento de suicidio en su vida medido al inicio del estudio
19 y 20 de julio de 2010
Ideación suicida en los últimos 2 días al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en los últimos 2 días según lo medido al inicio (nada frente a un poco o mucho)
19 y 20 de julio de 2010
Número de personas con ideación suicida en los últimos 2 días inmediatamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 22 y 23 de julio de 2010
Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en los últimos 2 días medidos inmediatamente después del entrenamiento (nada frente a un poco o mucho)
22 y 23 de julio de 2010
Ideación suicida desde el entrenamiento a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio desde la capacitación, medido a los 6 meses de seguimiento (nada frente a un poco o mucho)
28-31 de enero de 2011
Intento de suicidio desde el entrenamiento a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
Número de personas que confirmaron haber realizado un intento de suicidio desde la capacitación medido a los 6 meses de seguimiento
28-31 de enero de 2011
Gatekeeper Behaviors - Persona en riesgo preguntada sobre pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
Número de participantes que le han preguntado a alguien que creían que estaba en riesgo de pensamientos suicidas desde la capacitación, medido en la evaluación de seguimiento de 6 meses.
28-31 de enero de 2011
Comportamientos del guardián: no preguntó a la persona en riesgo
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
Número de participantes que no le preguntaron a alguien sobre sus pensamientos suicidas a pesar de que pensaban que estaban en riesgo, medidos en una evaluación de seguimiento de 6 meses basada en el tiempo transcurrido desde la capacitación.
28-31 de enero de 2011

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publicaciones y enlaces útiles

La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio

1 de julio de 2010

Finalización primaria (Actual)

1 de febrero de 2011

Finalización del estudio (Actual)

1 de febrero de 2011

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

10 de enero de 2011

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

28 de enero de 2011

Publicado por primera vez (Estimar)

1 de febrero de 2011

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Estimar)

13 de mayo de 2014

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

9 de abril de 2014

Última verificación

1 de abril de 2014

Más información

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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