- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT01287416
Círculo de la vida. Mejora de la capacidad de los miembros de la comunidad Swampy Cree para reconocer a las personas en riesgo de suicidio
Circle of Life. Mejora de la capacidad de los miembros de la comunidad Swampy Cree para reconocer a las personas en riesgo de suicidio: un estudio piloto controlado aleatorio
Hipótesis principal: Los participantes en la capacitación de guardianes de Capacitación aplicada en habilidades de intervención contra el suicidio (ASIST) tendrán significativamente más probabilidades de tener un mayor conocimiento y preparación para ayudar a las personas con ideación suicida que los participantes que reciben el retiro de resiliencia.
Hipótesis secundarias:
- Los participantes en la capacitación de guardianes de ASIST no tendrán niveles más altos de angustia posterior a la intervención o ideación suicida en comparación con el retiro de resiliencia.
- Los altos niveles de angustia, duelo y abuso de alcohol tendrán un impacto significativo en el aprendizaje y la retención de las habilidades de intervención del suicidio.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Criterio de inclusión: Todos los miembros de las comunidades tribales Swampy Cree que residen actualmente en las reservas serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión: Los criterios de exclusión para el estudio incluyen tener menos de 16 años de edad, capacitación previa en SafeTALK o ASIST, ser un funcionario electo en una comunidad de las Primeras Naciones e incapacidad para leer o escribir.
Resultado primario: Habilidades en la Intervención del Suicidio: Inventario de Respuesta a la Intervención del Suicidio. El Inventario de Respuesta a la Intervención del Suicidio (SIRI) se utilizará para detectar la mejora de las habilidades de intervención en los participantes. El SIRI es una prueba autoadministrada que fue diseñada para medir la competencia en la elección de la respuesta adecuada a una serie de escenarios clínicos con individuos suicidas. La investigación sobre el SIRI ha demostrado sus buenas propiedades psicométricas, la ausencia de efectos de deseabilidad social y la capacidad de respuesta al entrenamiento en la prevención del suicidio. Contiene 25 elementos, cada uno de los cuales consiste en un comentario de "cliente" y dos respuestas de "ayuda". Las respuestas se juzgan en función de las opciones de respuesta realizadas por suicidólogos altamente expertos. El SIRI ha mostrado una buena consistencia interna con un alfa de 0,834 y una buena fiabilidad test-retest.
Resultados secundarios:
- El conocimiento sobre el suicidio, las actitudes hacia el suicidio y la preparación autoinformada para intervenir en el comportamiento suicida se medirán mediante una serie de preguntas desarrolladas por LivingWorks Inc.
- Los comportamientos de guardián se medirán de manera similar a las preguntas utilizadas por Wyman en el estudio basado en la escuela que evalúa cuántas personas les preguntaron a otras personas sobre el suicidio.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
Acepta Voluntarios Saludables
Géneros elegibles para el estudio
Descripción
Criterios de inclusión:
- Todos los miembros de las comunidades tribales Swampy Cree que residen actualmente en las reservas serán elegibles para participar en el estudio.
Criterio de exclusión:
- ser menor de 16 años
- formación previa en SafeTALK o ASIST
- ser un funcionario electo en una comunidad de las Primeras Naciones
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Prevención
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Entrenamiento de Habilidades de Intervención de Suicidio Aplicado (ASIST)
ASIST es un curso intensivo de 2 días, interactivo y dominado por la práctica, destinado a permitir que las personas reconozcan el riesgo y aprendan a intervenir de inmediato para prevenir el suicidio.
La capacitación está diseñada para cualquier persona (especialmente aquellos en una posición de confianza), desde profesionales y voluntarios hasta miembros de la comunidad.
Los participantes van desde aquellos en roles de cuidado hasta personas preocupadas por familiares o amigos.
La teoría es que el suicidio se puede prevenir con la ayuda de cuidadores preparados.
ASIST está diseñado para ayudar a todos los cuidadores a estar más dispuestos, preparados y capacitados para ayudar a las personas en riesgo.
Así como las habilidades de "RCP" hacen posible los primeros auxilios físicos, la capacitación en intervención suicida desarrolla las habilidades utilizadas en los primeros auxilios para suicidas.
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La Capacitación Aplicada en Habilidades para la Intervención del Suicidio (ASIST, por sus siglas en inglés) es un taller de capacitación en habilidades para la intervención del suicidio de 2 días y 14 horas.
Otros nombres:
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Comparador activo: Retiro de Resiliencia
Los dos días se dividirán en actividades culturales, círculos de intercambio, debates en pequeños grupos, narración de cuentos y danza.
Se identificarán dos líderes comunitarios de las Primeras Naciones para dirigir cada uno de los dos retiros.
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El Retiro de Resiliencia es una sesión de 2 días y 14 horas
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Puntuación del cuestionario SIRI
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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El Inventario de Respuesta a la Intervención Suicida (SIRI-2) se utilizará para detectar la mejora de las habilidades de intervención en los participantes.
El SIRI-2 de 25 ítems es una prueba autoadministrada que fue diseñada para medir la competencia en la elección de la respuesta adecuada a una serie de escenarios clínicos con individuos suicidas.
La investigación sobre el SIRI-2 ha demostrado sus buenas propiedades psicométricas, ausencia de efectos de deseabilidad social y capacidad de respuesta a la formación en prevención del suicidio.
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Confianza autopercibida para ayudar a una persona suicida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Mide el nivel de confianza que el individuo cree que tiene para ayudar a una persona suicida en base a una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada seguro) a 4 (mucho seguro).
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Habilidad autopercibida para ayudar a una persona suicida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Mide el nivel de habilidad que el individuo cree que tiene para ayudar a una persona suicida en base a una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada hábil) a 4 (muy hábil).
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Conocimiento autopercibido sobre el suicidio
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Mide el nivel de conocimiento sobre el suicidio que el individuo cree tener en base a una escala Likert de 4 puntos que va desde 1 (nada informado) a 4 (muy informado).
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Preparación autopercibida
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Mide el nivel de preparación del individuo para ayudar a alguien con tendencias suicidas basado en una escala de Likert de 4 puntos que van desde 1 (nada preparado) a 4 (muy preparado).
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pre-entrenamiento, post-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Angustia autoinformada
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Mide el nivel de angustia del participante utilizando la escala de angustia K6.
La escala se compone de seis preguntas que se puntúan de 0 (nunca) a 4 (todo el tiempo).
La suma de las puntuaciones de las seis preguntas se utilizó para determinar una puntuación de escala total que va de 0 (nada angustiado) a 24 (muy angustiado).
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pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Uso de alcohol autoinformado
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Detalla el nivel de consumo de alcohol de los participantes y si puede ser perjudicial según el AUDIT.
La escala AUDIT se compone de diez preguntas y la mayoría de las preguntas se califican de 0 (nunca) a 4 (4 o más veces por semana).
La suma de los puntajes de las diez preguntas se utilizó para determinar un puntaje de escala total que varía de 0 (ningún riesgo relacionado con el alcohol) a 40 (alto riesgo relacionado con el alcohol).
Se recomiendan puntuaciones totales de 8 o más como indicadores de consumo peligroso y nocivo de alcohol, así como de posible dependencia del alcohol.
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pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Puntuación de resiliencia autoinformada
Periodo de tiempo: pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Evalúa la resiliencia en el participante según la Escala de Resiliencia de Connor-Davidson, de 10 ítems.
El CD-RISC 10 se compone de diez preguntas calificadas de 0 (Nada cierto) a 4 (Cierto casi todo el tiempo).
La suma de los puntajes de las diez preguntas se usó para determinar un puntaje de escala total que varía de 0 (baja resiliencia) a 40 (altamente resiliente).
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pre-entrenamiento y seguimiento a los 6 meses
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Ideación suicida de por vida al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
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Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en su vida medido al inicio
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19 y 20 de julio de 2010
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Intento de suicidio de por vida al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
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Número de personas que afirmaron haber realizado un intento de suicidio en su vida medido al inicio del estudio
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19 y 20 de julio de 2010
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Ideación suicida en los últimos 2 días al inicio
Periodo de tiempo: 19 y 20 de julio de 2010
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Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en los últimos 2 días según lo medido al inicio (nada frente a un poco o mucho)
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19 y 20 de julio de 2010
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Número de personas con ideación suicida en los últimos 2 días inmediatamente después del entrenamiento
Periodo de tiempo: 22 y 23 de julio de 2010
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Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio en los últimos 2 días medidos inmediatamente después del entrenamiento (nada frente a un poco o mucho)
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22 y 23 de julio de 2010
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Ideación suicida desde el entrenamiento a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
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Número de personas que respaldaron haber pensado en el suicidio desde la capacitación, medido a los 6 meses de seguimiento (nada frente a un poco o mucho)
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28-31 de enero de 2011
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Intento de suicidio desde el entrenamiento a los 6 meses de seguimiento
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
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Número de personas que confirmaron haber realizado un intento de suicidio desde la capacitación medido a los 6 meses de seguimiento
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28-31 de enero de 2011
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Gatekeeper Behaviors - Persona en riesgo preguntada sobre pensamientos suicidas
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
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Número de participantes que le han preguntado a alguien que creían que estaba en riesgo de pensamientos suicidas desde la capacitación, medido en la evaluación de seguimiento de 6 meses.
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28-31 de enero de 2011
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Comportamientos del guardián: no preguntó a la persona en riesgo
Periodo de tiempo: 28-31 de enero de 2011
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Número de participantes que no le preguntaron a alguien sobre sus pensamientos suicidas a pesar de que pensaban que estaban en riesgo, medidos en una evaluación de seguimiento de 6 meses basada en el tiempo transcurrido desde la capacitación.
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28-31 de enero de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publicaciones y enlaces útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Estimar)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Estimar)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- H2010:192
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