- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT01287416
Círculo da vida. Melhorando a capacidade dos membros da comunidade Swampy Cree para reconhecer pessoas em risco de suicídio
Circle of Life. Melhorando a capacidade dos membros da comunidade Swampy Cree para reconhecer pessoas em risco de suicídio: um estudo piloto randomizado e controlado
Hipótese Primária: Os participantes do Treinamento de Habilidades de Intervenção Suicida Aplicada (ASIST) serão significativamente mais propensos a ter maior conhecimento e preparação para ajudar pessoas com ideação suicida do que os participantes que recebem o retiro de resiliência.
Hipóteses Secundárias:
- Os participantes do treinamento ASIST gatekeeper não terão níveis mais altos de sofrimento pós-intervenção ou ideação suicida em comparação com o retiro de resiliência.
- Altos níveis de angústia, luto e abuso de álcool terão um impacto significativo no aprendizado e na retenção de habilidades de intervenção suicida.
Visão geral do estudo
Status
Condições
Descrição detalhada
Critério de inclusão: Todos os membros das comunidades Swampy Cree Tribal que atualmente residem nas reservas serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão: Os critérios de exclusão para o estudo incluem ter menos de 16 anos de idade, treinamento anterior em SafeTALK ou ASIST, ser um funcionário eleito em uma comunidade das Primeiras Nações e incapacidade de ler ou escrever.
Resultado primário: Habilidades em Intervenção Suicida: Inventário de Resposta a Intervenção Suicida. O Inventário de Resposta a Intervenção Suicida (SIRI) será usado para detectar o aprimoramento das habilidades de intervenção nos participantes. O SIRI é um teste autoaplicável que foi concebido para medir a competência na escolha da resposta adequada a uma série de cenários clínicos com indivíduos suicidas. A pesquisa sobre o SIRI mostrou suas boas propriedades psicométricas, ausência de efeitos de desejabilidade social e capacidade de resposta ao treinamento na prevenção do suicídio. Ele contém 25 itens, cada um dos quais consiste em uma observação do "cliente" e duas respostas do "ajudante". As respostas são julgadas com base nas opções de resposta feitas por suicidologistas altamente especializados. O SIRI apresentou boa consistência interna com alfa de 0,834 e boa confiabilidade teste-reteste.
Resultados Secundários:
- O conhecimento sobre o suicídio, as atitudes em relação ao suicídio e a preparação auto-relatada para intervir no comportamento suicida serão medidos por uma série de perguntas desenvolvidas pela LivingWorks Inc.
- Os comportamentos do gatekeeper serão medidos de maneira semelhante às perguntas utilizadas por Wyman no estudo escolar que avalia quantas pessoas a pessoa perguntou a outras sobre suicídio.
Tipo de estudo
Inscrição (Real)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Locais de estudo
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
Aceita Voluntários Saudáveis
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Todos os membros das comunidades tribais Swampy Cree que residem atualmente nas reservas serão elegíveis para participar do estudo.
Critério de exclusão:
- ter menos de 16 anos de idade
- treinamento prévio em SafeTALK ou ASIST
- ser um funcionário eleito em uma comunidade das Primeiras Nações
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Prevenção
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Treinamento de Habilidades de Intervenção Aplicada ao Suicídio (ASIST)
ASIST é um curso intensivo de 2 dias, interativo e dominado pela prática, destinado a permitir que as pessoas reconheçam o risco e aprendam como intervir imediatamente para prevenir o suicídio.
A formação destina-se a todos (especialmente aos que ocupam cargos de confiança), desde profissionais e voluntários a membros da comunidade.
Os participantes vão desde pessoas em papéis de cuidado até pessoas preocupadas com familiares ou amigos.
A teoria é que o suicídio pode ser evitado com a ajuda de cuidadores preparados.
O ASIST foi projetado para ajudar todos os cuidadores a se tornarem mais dispostos, prontos e capazes de ajudar pessoas em risco.
Assim como as habilidades de "RCP" possibilitam os primeiros socorros físicos, o treinamento em intervenção suicida desenvolve as habilidades usadas nos primeiros socorros ao suicídio.
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O Treinamento de Habilidades de Intervenção Suicida Aplicada (ASIST) é um workshop de treinamento de habilidades de intervenção suicida de 2 dias e 14 horas.
Outros nomes:
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Comparador Ativo: Retiro de Resiliência
Os dois dias serão divididos em atividades culturais, roda de conversa, rodas de conversa, contação de histórias e dança.
Dois líderes comunitários das Primeiras Nações serão identificados para liderar cada um dos dois retiros.
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O Retiro de Resiliência é uma sessão de 2 dias e 14 horas
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Pontuação do Questionário SIRI
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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O Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) será usado para detectar o aprimoramento das habilidades de intervenção nos participantes.
O SIRI-2 de 25 itens é um teste autoaplicável que foi projetado para medir a competência na escolha de respostas apropriadas a uma série de cenários clínicos com indivíduos suicidas.
A pesquisa sobre o SIRI-2 mostrou suas boas propriedades psicométricas, ausência de efeitos de desejo social e capacidade de resposta ao treinamento na prevenção do suicídio.
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pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
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Autopercepção de confiança em ajudar um indivíduo suicida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Mede o nível de confiança que o indivíduo acredita ter em ajudar uma pessoa suicida com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
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pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Habilidade autopercebida em ajudar um indivíduo suicida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Mede o nível de habilidade que o indivíduo acredita ter em ajudar uma pessoa suicida com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada habilidoso) a 4 (muito habilidoso).
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pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Conhecimento autopercebido sobre o suicídio
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Mede o nível de conhecimento sobre suicídio que o indivíduo acredita ter com base em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (sem conhecimento) a 4 (muito conhecimento).
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pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Preparação autopercebida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Mede o nível de preparação do indivíduo para ajudar alguém com tendências suicidas com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada preparado) a 4 (muito preparado).
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pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
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Sofrimento autorrelatado
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Mede o nível de sofrimento do participante usando a escala de sofrimento K6.
A escala é composta por seis questões que são pontuadas de 0 (nenhuma vez) a 4 (sempre).
A soma das pontuações de todas as seis questões foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (nada angustiado) a 24 (muito angustiado).
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pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Uso de álcool autorreferido
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Detalha o nível de consumo de álcool dos participantes e se pode ser prejudicial de acordo com o AUDIT.
A escala AUDIT é composta por dez questões com a maioria das questões sendo pontuadas de 0 (nunca) a 4 (4 ou mais vezes por semana).
A soma das pontuações de todas as dez questões foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (sem risco relacionado ao álcool) a 40 (alto risco relacionado ao álcool).
Escores totais de 8 ou mais são recomendados como indicadores de uso perigoso e nocivo de álcool, bem como possível dependência de álcool.
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pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Pontuação de resiliência autorreferida
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Avalia a resiliência do participante de acordo com a Escala de Resiliência de Connor-Davidson, 10 itens.
O CD-RISC 10 é composto por dez questões pontuadas de 0 (Nada verdadeiro) a 4 (Verdadeiro quase sempre).
A soma das pontuações de todas as dez perguntas foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (baixa resiliência) a 40 (altamente resiliente).
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pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
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Ideação suicida ao longo da vida na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
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Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio durante a vida, conforme medido na linha de base
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19 a 20 de julho de 2010
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Tentativa de suicídio ao longo da vida na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
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Número de pessoas que endossaram ter feito uma tentativa de suicídio durante a vida, medido na linha de base
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19 a 20 de julho de 2010
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Ideação suicida nos últimos 2 dias na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
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Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio nos últimos 2 dias, conforme medido na linha de base (nada vs um pouco a muito)
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19 a 20 de julho de 2010
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Número de pessoas com ideação suicida nos últimos 2 dias imediatamente após o treinamento
Prazo: 22 a 23 de julho de 2010
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Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio nos últimos 2 dias, conforme medido imediatamente após o treinamento (nada vs um pouco a muito)
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22 a 23 de julho de 2010
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Ideação suicida desde o treinamento aos 6 meses de acompanhamento
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
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Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio desde o treinamento, conforme medido no acompanhamento de 6 meses (nada vs um pouco a muito)
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28 a 31 de janeiro de 2011
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Tentativa de suicídio desde o treinamento aos 6 meses de acompanhamento
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
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Número de pessoas que endossaram ter feito uma tentativa de suicídio desde o treinamento, medido no acompanhamento de 6 meses
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28 a 31 de janeiro de 2011
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Comportamentos do porteiro - Perguntou à pessoa em risco sobre pensamentos suicidas
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
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Número de participantes que perguntaram a alguém que achavam estar em risco de pensamentos suicidas desde o treinamento, medido na avaliação de acompanhamento de 6 meses.
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28 a 31 de janeiro de 2011
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Comportamentos do porteiro - Não perguntou à pessoa em risco
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
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Número de participantes que não perguntaram a alguém sobre seus pensamentos suicidas, embora pensassem que estavam em risco, medido na avaliação de acompanhamento de 6 meses com base no tempo desde o treinamento.
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28 a 31 de janeiro de 2011
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Colaboradores
Investigadores
- Investigador principal: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publicações e links úteis
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
Conclusão Primária (Real)
Conclusão do estudo (Real)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Estimativa)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Estimativa)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- H2010:192
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