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Círculo da vida. Melhorando a capacidade dos membros da comunidade Swampy Cree para reconhecer pessoas em risco de suicídio

9 de abril de 2014 atualizado por: Dr. Jitinder Sareen, University of Manitoba

Circle of Life. Melhorando a capacidade dos membros da comunidade Swampy Cree para reconhecer pessoas em risco de suicídio: um estudo piloto randomizado e controlado

Hipótese Primária: Os participantes do Treinamento de Habilidades de Intervenção Suicida Aplicada (ASIST) serão significativamente mais propensos a ter maior conhecimento e preparação para ajudar pessoas com ideação suicida do que os participantes que recebem o retiro de resiliência.

Hipóteses Secundárias:

  1. Os participantes do treinamento ASIST gatekeeper não terão níveis mais altos de sofrimento pós-intervenção ou ideação suicida em comparação com o retiro de resiliência.
  2. Altos níveis de angústia, luto e abuso de álcool terão um impacto significativo no aprendizado e na retenção de habilidades de intervenção suicida.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Critério de inclusão: Todos os membros das comunidades Swampy Cree Tribal que atualmente residem nas reservas serão elegíveis para participar do estudo.

Critério de exclusão: Os critérios de exclusão para o estudo incluem ter menos de 16 anos de idade, treinamento anterior em SafeTALK ou ASIST, ser um funcionário eleito em uma comunidade das Primeiras Nações e incapacidade de ler ou escrever.

Resultado primário: Habilidades em Intervenção Suicida: Inventário de Resposta a Intervenção Suicida. O Inventário de Resposta a Intervenção Suicida (SIRI) será usado para detectar o aprimoramento das habilidades de intervenção nos participantes. O SIRI é um teste autoaplicável que foi concebido para medir a competência na escolha da resposta adequada a uma série de cenários clínicos com indivíduos suicidas. A pesquisa sobre o SIRI mostrou suas boas propriedades psicométricas, ausência de efeitos de desejabilidade social e capacidade de resposta ao treinamento na prevenção do suicídio. Ele contém 25 itens, cada um dos quais consiste em uma observação do "cliente" e duas respostas do "ajudante". As respostas são julgadas com base nas opções de resposta feitas por suicidologistas altamente especializados. O SIRI apresentou boa consistência interna com alfa de 0,834 e boa confiabilidade teste-reteste.

Resultados Secundários:

  • O conhecimento sobre o suicídio, as atitudes em relação ao suicídio e a preparação auto-relatada para intervir no comportamento suicida serão medidos por uma série de perguntas desenvolvidas pela LivingWorks Inc.
  • Os comportamentos do gatekeeper serão medidos de maneira semelhante às perguntas utilizadas por Wyman no estudo escolar que avalia quantas pessoas a pessoa perguntou a outras sobre suicídio.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

55

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canadá, R3E 3N4
        • University of Manitoba Department of Psychiatry

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

16 anos e mais velhos (Filho, Adulto, Adulto mais velho)

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Gêneros Elegíveis para o Estudo

Tudo

Descrição

Critério de inclusão:

  • Todos os membros das comunidades tribais Swampy Cree que residem atualmente nas reservas serão elegíveis para participar do estudo.

Critério de exclusão:

  • ter menos de 16 anos de idade
  • treinamento prévio em SafeTALK ou ASIST
  • ser um funcionário eleito em uma comunidade das Primeiras Nações

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Prevenção
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Treinamento de Habilidades de Intervenção Aplicada ao Suicídio (ASIST)
ASIST é um curso intensivo de 2 dias, interativo e dominado pela prática, destinado a permitir que as pessoas reconheçam o risco e aprendam como intervir imediatamente para prevenir o suicídio. A formação destina-se a todos (especialmente aos que ocupam cargos de confiança), desde profissionais e voluntários a membros da comunidade. Os participantes vão desde pessoas em papéis de cuidado até pessoas preocupadas com familiares ou amigos. A teoria é que o suicídio pode ser evitado com a ajuda de cuidadores preparados. O ASIST foi projetado para ajudar todos os cuidadores a se tornarem mais dispostos, prontos e capazes de ajudar pessoas em risco. Assim como as habilidades de "RCP" possibilitam os primeiros socorros físicos, o treinamento em intervenção suicida desenvolve as habilidades usadas nos primeiros socorros ao suicídio.
O Treinamento de Habilidades de Intervenção Suicida Aplicada (ASIST) é um workshop de treinamento de habilidades de intervenção suicida de 2 dias e 14 horas.
Outros nomes:
  • ASIST
Comparador Ativo: Retiro de Resiliência
Os dois dias serão divididos em atividades culturais, roda de conversa, rodas de conversa, contação de histórias e dança. Dois líderes comunitários das Primeiras Nações serão identificados para liderar cada um dos dois retiros.
O Retiro de Resiliência é uma sessão de 2 dias e 14 horas

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Pontuação do Questionário SIRI
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
O Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) será usado para detectar o aprimoramento das habilidades de intervenção nos participantes. O SIRI-2 de 25 itens é um teste autoaplicável que foi projetado para medir a competência na escolha de respostas apropriadas a uma série de cenários clínicos com indivíduos suicidas. A pesquisa sobre o SIRI-2 mostrou suas boas propriedades psicométricas, ausência de efeitos de desejo social e capacidade de resposta ao treinamento na prevenção do suicídio.
pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Autopercepção de confiança em ajudar um indivíduo suicida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Mede o nível de confiança que o indivíduo acredita ter em ajudar uma pessoa suicida com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada confiante) a 4 (muito confiante).
pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Habilidade autopercebida em ajudar um indivíduo suicida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Mede o nível de habilidade que o indivíduo acredita ter em ajudar uma pessoa suicida com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada habilidoso) a 4 (muito habilidoso).
pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Conhecimento autopercebido sobre o suicídio
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Mede o nível de conhecimento sobre suicídio que o indivíduo acredita ter com base em uma escala Likert de 4 pontos, variando de 1 (sem conhecimento) a 4 (muito conhecimento).
pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Preparação autopercebida
Prazo: pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Mede o nível de preparação do indivíduo para ajudar alguém com tendências suicidas com base em uma escala Likert de 4 pontos variando de 1 (nada preparado) a 4 (muito preparado).
pré-treino, pós-treino e acompanhamento de 6 meses
Sofrimento autorrelatado
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Mede o nível de sofrimento do participante usando a escala de sofrimento K6. A escala é composta por seis questões que são pontuadas de 0 (nenhuma vez) a 4 (sempre). A soma das pontuações de todas as seis questões foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (nada angustiado) a 24 (muito angustiado).
pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Uso de álcool autorreferido
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Detalha o nível de consumo de álcool dos participantes e se pode ser prejudicial de acordo com o AUDIT. A escala AUDIT é composta por dez questões com a maioria das questões sendo pontuadas de 0 (nunca) a 4 (4 ou mais vezes por semana). A soma das pontuações de todas as dez questões foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (sem risco relacionado ao álcool) a 40 (alto risco relacionado ao álcool). Escores totais de 8 ou mais são recomendados como indicadores de uso perigoso e nocivo de álcool, bem como possível dependência de álcool.
pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Pontuação de resiliência autorreferida
Prazo: pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Avalia a resiliência do participante de acordo com a Escala de Resiliência de Connor-Davidson, 10 itens. O CD-RISC 10 é composto por dez questões pontuadas de 0 (Nada verdadeiro) a 4 (Verdadeiro quase sempre). A soma das pontuações de todas as dez perguntas foi usada para determinar uma pontuação total da escala que varia de 0 (baixa resiliência) a 40 (altamente resiliente).
pré-treinamento e acompanhamento de 6 meses
Ideação suicida ao longo da vida na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio durante a vida, conforme medido na linha de base
19 a 20 de julho de 2010
Tentativa de suicídio ao longo da vida na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
Número de pessoas que endossaram ter feito uma tentativa de suicídio durante a vida, medido na linha de base
19 a 20 de julho de 2010
Ideação suicida nos últimos 2 dias na linha de base
Prazo: 19 a 20 de julho de 2010
Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio nos últimos 2 dias, conforme medido na linha de base (nada vs um pouco a muito)
19 a 20 de julho de 2010
Número de pessoas com ideação suicida nos últimos 2 dias imediatamente após o treinamento
Prazo: 22 a 23 de julho de 2010
Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio nos últimos 2 dias, conforme medido imediatamente após o treinamento (nada vs um pouco a muito)
22 a 23 de julho de 2010
Ideação suicida desde o treinamento aos 6 meses de acompanhamento
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
Número de pessoas que endossaram ter pensado em suicídio desde o treinamento, conforme medido no acompanhamento de 6 meses (nada vs um pouco a muito)
28 a 31 de janeiro de 2011
Tentativa de suicídio desde o treinamento aos 6 meses de acompanhamento
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
Número de pessoas que endossaram ter feito uma tentativa de suicídio desde o treinamento, medido no acompanhamento de 6 meses
28 a 31 de janeiro de 2011
Comportamentos do porteiro - Perguntou à pessoa em risco sobre pensamentos suicidas
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
Número de participantes que perguntaram a alguém que achavam estar em risco de pensamentos suicidas desde o treinamento, medido na avaliação de acompanhamento de 6 meses.
28 a 31 de janeiro de 2011
Comportamentos do porteiro - Não perguntou à pessoa em risco
Prazo: 28 a 31 de janeiro de 2011
Número de participantes que não perguntaram a alguém sobre seus pensamentos suicidas, embora pensassem que estavam em risco, medido na avaliação de acompanhamento de 6 meses com base no tempo desde o treinamento.
28 a 31 de janeiro de 2011

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo

1 de julho de 2010

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2011

Conclusão do estudo (Real)

1 de fevereiro de 2011

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

10 de janeiro de 2011

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

28 de janeiro de 2011

Primeira postagem (Estimativa)

1 de fevereiro de 2011

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Estimativa)

13 de maio de 2014

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

9 de abril de 2014

Última verificação

1 de abril de 2014

Mais Informações

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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