- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT01287416
Az élet körforgása. A Swampy Cree közösség tagjainak képességének javítása az öngyilkosság veszélyének kitett emberek felismerésére
Életkör. A Swampy Cree közösség tagjainak képességének javítása az öngyilkosság kockázatának kitett emberek felismerésében: Randomizált, kontrollált kísérleti tanulmány
Elsődleges hipotézis: Az Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) kapuőrképzésben résztvevők nagyobb valószínűséggel rendelkeznek nagyobb tudással és felkészültséggel az öngyilkossági gondolatokkal küzdők segítésére, mint a reziliencia visszavonulásban részesülők.
Másodlagos hipotézisek:
- Az ASIST kapuőr képzésben résztvevőknek nem lesz magasabb a beavatkozás utáni szorongása vagy öngyilkossági gondolata, mint a reziliencia visszavonulásnál.
- A nagyfokú szorongás, gyász és alkoholfogyasztás jelentősen befolyásolja az öngyilkossági beavatkozási készségek elsajátítását és megtartását.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Körülmények
Részletes leírás
Bevételi kritérium: A Swampy Cree törzsi közösségek minden olyan tagja, aki jelenleg a rezervátumban él, részt vehet a vizsgálatban.
Kizárási kritérium: A vizsgálatból a kizárási kritériumok közé tartozik a 16 évesnél fiatalabb személy, a SafeTALK vagy az ASIST területén végzett előzetes képzés, az Első Nemzetek közösségében választott tisztségviselő, valamint az olvasás vagy írás képtelensége.
Elsődleges eredmény: Az öngyilkos beavatkozáshoz szükséges készségek: Az öngyilkos beavatkozási válaszok jegyzéke. Az öngyilkos beavatkozási válaszok jegyzéke (SIRI) a résztvevők beavatkozási készségeinek javulásának kimutatására szolgál. A SIRI egy önállóan beadott teszt, amelyet arra terveztek, hogy mérje a kompetenciát az öngyilkos egyének klinikai forgatókönyveinek sorozatára adott megfelelő válasz kiválasztásában. A SIRI-vel kapcsolatos kutatások bebizonyították jó pszichometriai tulajdonságait, mentességét a társadalmi kívánatos hatásoktól, és reagál az öngyilkosság-megelőzési képzésre. 25 elemet tartalmaz, amelyek mindegyike egy "ügyfél" megjegyzésből és két "segítő" válaszból áll. A válaszokat a magasan képzett szuicidológusok válaszlehetőségei alapján ítélik meg. A SIRI jó belső konzisztenciát mutatott a 0,834-es alfa-értékkel, és jó a teszt-újrateszt megbízhatósága.
Másodlagos eredmények:
- Az öngyilkossággal kapcsolatos ismereteket, az öngyilkossággal kapcsolatos attitűdöket és az öngyilkossági magatartással kapcsolatos beavatkozási hajlandóságot a LivingWorks Inc. által kidolgozott kérdések sorozatával mérik.
- A kapuőr viselkedését a Wyman által az iskolai tanulmányban használt kérdésekhez hasonlóan fogják mérni, amelyek azt mérik fel, hogy hány embert kérdezett meg a személy az öngyilkosságról.
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Tényleges)
Fázis
- Nem alkalmazható
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi helyek
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
Egészséges önkénteseket fogad
Tanulmányozható nemek
Leírás
Bevételi kritériumok:
- A Swampy Cree törzsi közösségek minden olyan tagja, aki jelenleg a rezervátumokban él, részt vehet a tanulmányban.
Kizárási kritériumok:
- 16 évesnél fiatalabb
- előzetes SafeTALK vagy ASIST képzés
- az Első Nemzetek közösségének választott tisztviselője
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
- Elsődleges cél: Megelőzés
- Kiosztás: Véletlenszerűsített
- Beavatkozó modell: Párhuzamos hozzárendelés
- Maszkolás: Nincs (Open Label)
Fegyverek és beavatkozások
Résztvevő csoport / kar |
Beavatkozás / kezelés |
|---|---|
|
Kísérleti: Alkalmazott öngyilkosság-beavatkozási készségek képzése (ASIST)
Az ASIST egy 2 napos intenzív, interaktív és gyakorlatok által dominált tanfolyam, amelynek célja, hogy az emberek felismerjék a kockázatot, és megtanulják, hogyan kell azonnal beavatkozni az öngyilkosság megelőzése érdekében.
A képzés bárki számára készült (főleg a bizalmi pozícióban lévőknek), a szakemberektől az önkéntesektől a közösség tagjaiig.
A résztvevők a gondoskodó szerepkörben dolgozóktól a családtagokért vagy barátokért aggódókig terjednek.
Az elmélet szerint az öngyilkosság megelőzhető felkészült gondozók segítségével.
Az ASIST célja, hogy segítsen minden gondozót hajlandóbbá, készebbé és képesebbé tenni a veszélyeztetett személyek segítésére.
Ahogy az „CPR” készségek lehetővé teszik a fizikai elsősegélynyújtást, az öngyilkossági beavatkozások képzése fejleszti az öngyilkossági elsősegélynyújtásban használt készségeket.
|
Az Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) egy 2 napos, 14 órás öngyilkossági intervenciós készségfejlesztő műhely.
Más nevek:
|
|
Aktív összehasonlító: Resilience Retreat
A két nap kulturális tevékenységekre, megosztó körökre, kiscsoportos beszélgetésekre, mesemondásra és táncra oszlik.
Az Első Nemzetek közösségének két-két vezetőjét azonosítják, akik mind a két elvonulást vezetik.
|
A Resilience Retreat egy 2 napos, 14 órás foglalkozás
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
SIRI kérdőív pontszáma
Időkeret: edzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
A Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) segítségével kimutatható a résztvevők beavatkozási készségeinek javulása.
A 25 elemből álló SIRI-2 egy önállóan beadható teszt, amelyet arra terveztek, hogy mérje a kompetenciát az öngyilkos egyének klinikai forgatókönyveinek sorozatára adott megfelelő válasz kiválasztásában.
A SIRI-2-vel kapcsolatos kutatások kimutatták jó pszichometrikus tulajdonságait, mentességet a társadalmi kívánatossági hatásoktól, és reagál az öngyilkosság-megelőzési képzésre.
|
edzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
Másodlagos eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Önbizalom az öngyilkos egyén segítésében
Időkeret: képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
Egy 1-től (egyáltalán nem magabiztos) 4-ig (nagyon magabiztos) 4 pontos Likert-skála alapján méri az önbizalom szintjét, amelyről az egyén úgy gondolja, hogy megvan az öngyilkos ember segítésében.
|
képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
|
Önálló készség az öngyilkos egyén segítésében
Időkeret: képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
Egy 1-től (egyáltalán nem képzett) 4-ig (nagyon képzett) 4 pontos Likert-skála alapján méri a képesség szintjét, amellyel az egyén úgy gondolja, hogy képes segíteni egy öngyilkos személyen.
|
képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
|
Önálló ismeretek az öngyilkosságról
Időkeret: képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
Egy 1-től (egyáltalán nem tudó) 4-ig (nagyon tájékozott) 4 pontos Likert-skála alapján méri az öngyilkossággal kapcsolatos ismereteinek szintjét az egyén.
|
képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
|
Önálló felkészültség
Időkeret: képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
Egy 1-től (egyáltalán nem felkészült) 4-ig (nagyon felkészült) 4 pontos Likert-skála alapján méri az egyén felkészültségi szintjét az öngyilkosságra hajlamos személyek megsegítésére.
|
képzés előtti, edzés utáni és 6 hónapos nyomon követés
|
|
Ön által jelentett szorongás
Időkeret: előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
Méri a résztvevő szorongásának szintjét a K6 szorongásskála segítségével.
A skála hat kérdésből áll, amelyeket 0-tól (egyik alkalommal) 4-ig (mindig) pontoznak.
Mind a hat kérdés pontszámainak összegét használták fel a skála összpontszámának meghatározására, amely 0-tól (egyáltalán nem szorongatott) 24-ig (nagyon lehangolt) terjedt.
|
előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Önbevallott alkoholfogyasztás
Időkeret: előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
Részletezi a résztvevők alkoholfogyasztásának mértékét és azt, hogy az AUDIT szerint káros lehet-e.
Az AUDIT skála tíz kérdésből áll, a legtöbb kérdést 0-tól (soha) 4-ig (hetente négyszer vagy többször) pontozzák.
Mind a tíz kérdés pontszámainak összege alapján határoztuk meg a skála összpontszámát, amely 0-tól (nincs alkohollal kapcsolatos kockázat) 40-ig (magas kockázat az alkohollal kapcsolatban) terjed.
A 8 vagy annál nagyobb összpontszám a veszélyes és káros alkoholfogyasztás, valamint az esetleges alkoholfüggőség mutatójaként javasolt.
|
előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Ön által jelentett rugalmassági pontszám
Időkeret: előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
Felméri a résztvevő rugalmasságát a Connor-Davidson reziliencia skála, 10 tétel szerint.
A CD-RISC 10 tíz kérdésből áll, 0-tól (egyáltalán nem igaz) 4-ig (szinte mindig igaz).
Mind a tíz kérdés pontszámainak összege alapján határoztuk meg a skála összpontszámát, amely 0-tól (alacsony rugalmasság) 40-ig (nagyon rugalmas) terjed.
|
előképzés és 6 hónapos utánkövetés
|
|
Életre szóló öngyilkossági gondolatok az alaphelyzetben
Időkeret: 2010. július 19-20
|
Azon emberek száma, akik támogatták, hogy életük során öngyilkosságra gondoltak a kiindulási érték szerint
|
2010. július 19-20
|
|
Életre szóló öngyilkossági kísérlet az alaphelyzetben
Időkeret: 2010. július 19-20
|
Azon emberek száma, akik támogatták, hogy életük során öngyilkossági kísérletet követtek el a kiindulási érték szerint
|
2010. július 19-20
|
|
Öngyilkossági gondolatok az elmúlt 2 napban az alaphelyzetben
Időkeret: 2010. július 19-20
|
Azon emberek száma, akik támogatták azt, hogy az elmúlt 2 napban öngyilkosságra gondoltak, a kiindulási érték szerint (egyáltalán nem vs. kevés-sok)
|
2010. július 19-20
|
|
Öngyilkossági gondolatokkal rendelkező emberek száma az elmúlt 2 napban közvetlenül a képzést követően
Időkeret: 2010. július 22-23
|
Azon emberek száma, akik támogatták azt, hogy az elmúlt 2 napban öngyilkosságra gondoltak, közvetlenül az edzés után mérve (egyáltalán nem vs. kevés-sok)
|
2010. július 22-23
|
|
Öngyilkossági gondolatok a 6 hónapos edzés óta
Időkeret: 2011. január 28-31
|
Azon emberek száma, akik támogatták, hogy öngyilkosságra gondoltak a tréning óta, 6 hónapos utánkövetéskor mérve (egyáltalán nem vs. kevés-sok)
|
2011. január 28-31
|
|
Öngyilkossági kísérlet a 6 hónapos edzés óta
Időkeret: 2011. január 28-31
|
Azon emberek száma, akik támogatták, hogy öngyilkossági kísérletet követtek el a képzés óta, 6 hónapos követéskor mérve
|
2011. január 28-31
|
|
Kapuőr viselkedése – Veszélyben lévő személy megkérdezte az öngyilkossági gondolatokról
Időkeret: 2011. január 28-31
|
Azon résztvevők száma, akik a tréning óta megkérdeztek valakit, akiről úgy gondolják, hogy veszélyben van az öngyilkossági gondolatokkal, 6 hónapos utókövetési értékelésnél mérve.
|
2011. január 28-31
|
|
Kapuőr viselkedése – Nem kérdezett rá veszélyben lévő személyre
Időkeret: 2011. január 28-31
|
Azon résztvevők száma, akik nem kérdeztek meg valakit öngyilkossági gondolatairól, noha úgy gondolták, hogy veszélyben vannak, 6 hónapos utókövetési értékelésben mérve a képzés óta eltelt idő alapján.
|
2011. január 28-31
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Együttműködők
Nyomozók
- Kutatásvezető: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikációk és hasznos linkek
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete
Elsődleges befejezés (Tényleges)
A tanulmány befejezése (Tényleges)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Becslés)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Becslés)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
Kulcsszavak
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- H2010:192
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .