- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT01287416
Kreis des Lebens. Verbesserung der Fähigkeit der Mitglieder der Swampy Cree Community, Menschen zu erkennen, die einem Selbstmordrisiko ausgesetzt sind
Circle of Life. Verbesserung der Fähigkeit der Mitglieder der Swampy Cree Community, Menschen mit Selbstmordrisiko zu erkennen: Eine randomisierte kontrollierte Pilotstudie
Primäre Hypothese: Teilnehmer am Gatekeeper-Training „Applied Suicide Intervention Skills Training“ (ASIST) verfügen mit deutlich höherer Wahrscheinlichkeit über mehr Wissen und Bereitschaft, Menschen mit Suizidgedanken zu helfen, als Teilnehmer, die das Resilienz-Retreat erhalten.
Sekundärhypothesen:
- Teilnehmer des ASIST-Gatekeeper-Trainings werden im Vergleich zum Resilienz-Retreat kein höheres Maß an Stress nach der Intervention oder Selbstmordgedanken haben.
- Ein hohes Maß an Stress, Trauer und Alkoholmissbrauch wirkt sich erheblich auf das Erlernen und Behalten von Fähigkeiten zur Suizidintervention aus.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Einschlusskriterium: Alle Mitglieder der Swampy Cree Tribal-Gemeinschaften, die derzeit in den Reservaten leben, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterium: Zu den Ausschlusskriterien für die Studie gehören, dass die Teilnehmer jünger als 16 Jahre sind, eine vorherige Ausbildung in SafeTALK oder ASIST absolviert haben, ein gewählter Beamter einer First Nations-Gemeinschaft sind und nicht lesen oder schreiben können.
Primärer Endpunkt: Fähigkeiten in der Suizidintervention: Suicide Intervention Response Inventory. Das Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) wird verwendet, um eine Verbesserung der Interventionsfähigkeiten der Teilnehmer festzustellen. Der SIRI ist ein selbst durchzuführender Test, der die Kompetenz bei der Wahl geeigneter Reaktionen auf eine Reihe klinischer Szenarien bei suizidgefährdeten Personen messen soll. Untersuchungen zum SIRI haben seine guten psychometrischen Eigenschaften, seine Freiheit von sozialen Erwünschtheitseffekten und seine Reaktionsfähigkeit auf Schulungen zur Suizidprävention gezeigt. Es enthält 25 Elemente, die jeweils aus einer „Client“-Bemerkung und zwei „Helfer“-Antworten bestehen. Die Antworten werden auf der Grundlage der Antwortoptionen beurteilt, die von hochqualifizierten Suizidologen erstellt wurden. Der SIRI hat eine gute interne Konsistenz mit einem Alpha von 0,834 und eine gute Test-Retest-Zuverlässigkeit gezeigt.
Sekundäre Ergebnisse:
- Das Wissen über Suizid, die Einstellung zum Suizid und die selbstberichtete Bereitschaft, bei suizidalem Verhalten einzugreifen, werden anhand einer Reihe von Fragen gemessen, die von LivingWorks Inc. entwickelt wurden.
- Das Gatekeeper-Verhalten wird ähnlich wie die von Wyman in der schulbasierten Studie verwendeten Fragen gemessen, bei denen ermittelt wird, wie viele Personen die Person andere zum Thema Selbstmord befragt hat.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Manitoba
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Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
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Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Studienberechtigte Geschlechter
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Alle Mitglieder der Stammesgemeinschaften der Swampy Cree, die derzeit in den Reservaten leben, sind zur Teilnahme an der Studie berechtigt.
Ausschlusskriterien:
- unter 16 Jahre alt sein
- vorherige Schulung in SafeTALK oder ASIST
- ein gewählter Beamter in einer First Nations-Gemeinschaft sein
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Verhütung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
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Experimental: Angewandtes Suizidinterventionstraining (ASIST)
ASIST ist ein zweitägiger intensiver, interaktiver und praxisorientierter Kurs, der darauf abzielt, Menschen in die Lage zu versetzen, Risiken zu erkennen und zu lernen, wie sie sofort eingreifen können, um Suizid zu verhindern.
Die Schulung richtet sich an alle (insbesondere an Personen in einer Vertrauensposition), von Fachleuten und Freiwilligen bis hin zu Mitgliedern der Gemeinschaft.
Zu den Teilnehmern zählen Personen, die fürsorglich tätig sind, bis hin zu Menschen, die sich Sorgen um Familienangehörige oder Freunde machen.
Die Theorie besagt, dass Suizid mithilfe vorbereiteter Betreuer verhindert werden kann.
ASIST soll allen Pflegekräften dabei helfen, ihre Bereitschaft, Bereitschaft und Fähigkeit zu erhöhen, gefährdeten Personen zu helfen.
So wie „HLW“-Fähigkeiten körperliche Erste Hilfe ermöglichen, entwickelt die Ausbildung in Suizidintervention die Fähigkeiten, die in der Suizid-Ersten Hilfe eingesetzt werden.
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Das Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) ist ein zweitägiger, 14-stündiger Workshop zum Training von Suicide Intervention Skills.
Andere Namen:
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Aktiver Komparator: Resilienz-Retreat
Die beiden Tage sind in kulturelle Aktivitäten, Austauschkreise, Diskussionen in kleinen Gruppen, Geschichtenerzählen und Tanz unterteilt.
Für die Leitung jedes der beiden Retreats werden zwei Gemeindevorsteher der First Nations bestimmt.
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Das Resilience Retreat ist eine zweitägige, 14-stündige Sitzung
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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SIRI-Fragebogen-Score
Zeitfenster: Vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Das Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) wird verwendet, um eine Verbesserung der Interventionsfähigkeiten der Teilnehmer festzustellen.
Der 25 Punkte umfassende SIRI-2 ist ein selbst durchzuführender Test, der die Kompetenz bei der Wahl geeigneter Reaktionen auf eine Reihe klinischer Szenarien mit suizidgefährdeten Personen messen soll.
Untersuchungen zum SIRI-2 haben seine guten psychometrischen Eigenschaften, seine Freiheit von sozialen Erwünschtheitseffekten und seine Reaktionsfähigkeit auf Schulungen zur Suizidprävention gezeigt.
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Vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Selbstvertrauen, einer selbstmörderischen Person zu helfen
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Misst das Maß an Selbstvertrauen, das die Person zu haben glaubt, einer suizidgefährdeten Person zu helfen, basierend auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht zuversichtlich) bis 4 (sehr zuversichtlich) reicht.
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vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Selbsteingeschätzte Fähigkeit, einer suizidgefährdeten Person zu helfen
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Misst den Grad der Fähigkeit, über die die Person glaubt, einer suizidgefährdeten Person zu helfen, basierend auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht kompetent) bis 4 (sehr kompetent) reicht.
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vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Selbstwahrgenommenes Wissen über Selbstmord
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Misst den Grad des Wissens über Suizid, den die Person zu haben glaubt, basierend auf einer 4-stufigen Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht kenntnisreich) bis 4 (sehr kenntnisreich) reicht.
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vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Selbstwahrgenommene Bereitschaft
Zeitfenster: vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Misst den Grad der Bereitschaft einer Person, jemandem zu helfen, der suizidgefährdet ist, basierend auf einer 4-Punkte-Likert-Skala, die von 1 (überhaupt nicht vorbereitet) bis 4 (sehr vorbereitet) reicht.
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vor dem Training, nach dem Training und 6 Monate Follow-up
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Selbstberichteter Stress
Zeitfenster: Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Misst den Grad der Belastung des Teilnehmers anhand der K6-Belastungsskala.
Die Skala besteht aus sechs Fragen, die von 0 (keine Zeit) bis 4 (immer) bewertet werden.
Aus der Summe der Punkte aller sechs Fragen wurde ein Gesamtskalenwert ermittelt, der von 0 (überhaupt nicht beunruhigt) bis 24 (sehr beunruhigt) reicht.
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Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Selbstberichteter Alkoholkonsum
Zeitfenster: Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Einzelheiten zum Ausmaß des Alkoholkonsums der Teilnehmer und ob dieser laut AUDIT schädlich sein könnte.
Die AUDIT-Skala besteht aus zehn Fragen, wobei die meisten Fragen mit einer Bewertung von 0 (nie) bis 4 (4 oder mehr Mal pro Woche) bewertet werden.
Aus der Summe der Punkte aller zehn Fragen wurde ein Gesamtskalenwert ermittelt, der von 0 (kein alkoholbedingtes Risiko) bis 40 (hohes alkoholbedingtes Risiko) reicht.
Als Indikatoren für gefährlichen und schädlichen Alkoholkonsum sowie eine mögliche Alkoholabhängigkeit werden Gesamtwerte von 8 oder mehr empfohlen.
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Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Selbstberichteter Resilienz-Score
Zeitfenster: Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Bewertet die Belastbarkeit des Teilnehmers anhand der Connor-Davidson Resilience Scale, 10 Punkte.
Das CD-RISC 10 besteht aus zehn Fragen, die mit 0 (trifft überhaupt nicht zu) bis 4 (trifft fast immer zu) bewertet werden.
Aus der Summe der Punkte aller zehn Fragen wurde ein Gesamtskalenscore ermittelt, der von 0 (geringe Belastbarkeit) bis 40 (sehr belastbar) reicht.
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Vortraining und 6-monatiges Follow-up
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Lebenslange Suizidgedanken zu Studienbeginn
Zeitfenster: 19.-20. Juli 2010
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Anzahl der Personen, die befürworteten, im Laufe ihres Lebens an Selbstmord gedacht zu haben, gemessen zu Studienbeginn
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19.-20. Juli 2010
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Lebenslanger Selbstmordversuch zu Studienbeginn
Zeitfenster: 19.-20. Juli 2010
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Anzahl der Personen, die befürworteten, in ihrem Leben einen Selbstmordversuch unternommen zu haben, gemessen zu Studienbeginn
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19.-20. Juli 2010
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Selbstmordgedanken in den letzten 2 Tagen zu Studienbeginn
Zeitfenster: 19.-20. Juli 2010
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Anzahl der Personen, die befürworteten, in den letzten zwei Tagen über Selbstmord nachgedacht zu haben, gemessen zu Studienbeginn (überhaupt nicht vs. wenig bis viel)
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19.-20. Juli 2010
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Anzahl der Personen mit Suizidgedanken in den letzten 2 Tagen unmittelbar nach dem Training
Zeitfenster: 22.–23. Juli 2010
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Anzahl der Personen, die zustimmten, in den letzten zwei Tagen über Selbstmord nachgedacht zu haben, gemessen unmittelbar nach dem Training (überhaupt nicht vs. ein wenig bis viel)
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22.–23. Juli 2010
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Selbstmordgedanken seit dem Training bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 28.-31. Januar 2011
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Anzahl der Personen, die zustimmten, seit dem Training über Selbstmord nachgedacht zu haben, gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten (überhaupt nicht vs. wenig bis viel)
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28.-31. Januar 2011
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Selbstmordversuch seit dem Training bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
Zeitfenster: 28.-31. Januar 2011
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Anzahl der Personen, die befürworteten, seit der Schulung einen Selbstmordversuch unternommen zu haben, gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten
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28.-31. Januar 2011
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Gatekeeper-Verhalten – Befragte gefährdete Personen zu Selbstmordgedanken
Zeitfenster: 28.-31. Januar 2011
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Anzahl der Teilnehmer, die seit dem Training jemanden, der ihrer Meinung nach einem Risiko ausgesetzt war, nach Selbstmordgedanken gefragt haben, gemessen bei der Nachuntersuchung nach 6 Monaten.
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28.-31. Januar 2011
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Verhalten des Gatekeepers – Gefährdete Person nicht befragt
Zeitfenster: 28.-31. Januar 2011
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Anzahl der Teilnehmer, die niemanden nach ihren Suizidgedanken gefragt haben, obwohl sie dachten, dass sie gefährdet seien, gemessen bei einer Nachuntersuchung nach 6 Monaten basierend auf der seit dem Training verstrichenen Zeit.
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28.-31. Januar 2011
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Mitarbeiter
Ermittler
- Hauptermittler: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikationen und hilfreiche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Schätzen)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Schätzen)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- H2010:192
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