- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT01287416
Livets cirkel. Förbättra kapaciteten för Swampy Cree Community-medlemmar att känna igen människor som riskerar att begå självmord
Circle of Life. Förbättring av kapaciteten hos Swampy Cree Community-medlemmar att känna igen människor som riskerar att begå självmord: en randomiserad kontrollerad pilotstudie
Primär hypotes: Deltagare i grindvaktsutbildningen Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) kommer att ha betydligt större sannolikhet att ha ökad kunskap och beredskap för att hjälpa personer med självmordstankar än deltagare som får resiliensretreaten.
Sekundära hypoteser:
- Deltagare i ASIST-grindvaktsutbildningen kommer inte att ha högre nivåer av nöd efter intervention eller självmordstankar jämfört med resilience retreat.
- Höga nivåer av nöd, sorg och alkoholmissbruk kommer avsevärt att påverka inlärningen och bibehållandet av färdigheter i självmordsintervention.
Studieöversikt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Inklusionskriterium: Alla medlemmar av Swampy Cree Tribal-samhällen som för närvarande bor i reservaten kommer att vara berättigade att delta i studien.
Uteslutningskriterium: Exklusionskriterier för studien inkluderar att vara yngre än 16 år, tidigare utbildning i SafeTALK eller ASIST, att vara en vald tjänsteman i ett First Nations-samhälle och oförmåga att läsa eller skriva.
Primärt resultat: Skills in Suicide Intervention: Suicide Intervention Response Inventory. Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) kommer att användas för att upptäcka förbättringar av interventionsfärdigheter hos deltagarna. SIRI är ett självadministrerat test som utformats för att mäta kompetensen i att välja lämpligt svar på en rad kliniska scenarier med suicidala individer. Forskning om SIRI har visat dess goda psykometriska egenskaper, frihet från sociala önskvärdhetseffekter och lyhördhet för träning i suicidprevention. Den innehåller 25 artiklar, som var och en består av en "klient"-anmärkning och två "hjälpare"-svar. Svar bedöms baserat på svarsalternativ gjorda av mycket sakkunniga suicidologer. SIRI har visat god intern konsistens med alfa på 0,834 och god test-retest-tillförlitlighet.
Sekundära resultat:
- Kunskap om självmord, attityder till självmord och självrapporterad beredskap att ingripa med självmordsbeteende kommer att mätas med en serie frågor som utvecklats av LivingWorks Inc.
- Gatekeepers beteenden kommer att mätas på samma sätt som de frågor som Wyman använde i den skolbaserade studien som bedömer hur många personer som hade personen frågat andra om självmord.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
Tar emot friska volontärer
Kön som är behöriga för studier
Beskrivning
Inklusionskriterier:
- Alla medlemmar av Swampy Cree Tribal samhällen som för närvarande bor på reservaten kommer att vara berättigade att delta i studien.
Exklusions kriterier:
- vara yngre än 16 år
- tidigare utbildning i SafeTALK eller ASIST
- vara en vald tjänsteman i en First Nations-gemenskap
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Förebyggande
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
---|---|
Experimentell: Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST)
ASIST är en 2-dagars intensiv, interaktiv och praxisdominerad kurs som syftar till att göra det möjligt för människor att känna igen risker och lära sig hur man omedelbart ingriper för att förhindra självmord.
Utbildningen är utformad för alla (särskilt de som har förtroende), från yrkesverksamma och volontärer till medlemmar i samhället.
Deltagarna sträcker sig från de i vårdande roller till personer som är oroade över familjemedlemmar eller vänner.
Teorin är att självmord kan förebyggas med hjälp av förberedda vårdgivare.
ASIST är utformat för att hjälpa alla vårdgivare att bli mer villiga, redo och kunna hjälpa personer i riskzonen.
Precis som "HLR"-färdigheter gör fysisk första hjälpen möjlig, utvecklar träning i suicidintervention de färdigheter som används i självmordsförsta hjälpen.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) är en 2-dagars, 14 timmars träningsworkshop för självmordsintervention.
Andra namn:
|
Aktiv komparator: Resilience Retreat
De två dagarna kommer att vara uppdelade i kulturaktiviteter, delningscirklar, smågruppsdiskussioner, berättande och dans.
Två First Nations-gemenskapsledare kommer att identifieras för att leda var och en av de två retreaten.
|
Resilience Retreat är en 2-dagars 14 timmars session
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
SIRI enkätresultat
Tidsram: förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) kommer att användas för att upptäcka förbättringar av interventionsfärdigheter hos deltagarna.
SIRI-2 med 25 artiklar är ett självadministrerat test som utformats för att mäta kompetens för att välja lämpligt svar på en rad kliniska scenarier med suicidala individer.
Forskning om SIRI-2 har visat dess goda psykometriska egenskaper, frihet från sociala önskvärda effekter och lyhördhet för träning i suicidprevention.
|
förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
---|---|---|
Självupplevt förtroende för att hjälpa en självmordsbenägen individ
Tidsram: förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Mäter nivån av självförtroende som individen tror sig ha när det gäller att hjälpa en självmordsbenägen person baserat på en 4-punkts Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls säker) till 4 (mycket självsäker).
|
förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Självupplevd skicklighet i att hjälpa en självmordsbenägen individ
Tidsram: förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Mäter graden av förmåga som individen tror sig ha i att hjälpa en självmordsbenägen person baserat på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls skicklig) till 4 (mycket skicklig).
|
förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Självupplevd kunskap om självmord
Tidsram: förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Mäter kunskapsnivån om självmord som individen tror sig ha baserat på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls kunnig) till 4 (mycket kunnig).
|
förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Självupplevd beredskap
Tidsram: förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Mäter individens beredskapsnivå för att hjälpa någon som är suicidal baserat på en 4-gradig Likert-skala som sträcker sig från 1 (inte alls förberedd) till 4 (mycket förberedd).
|
förträning, efterträning och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad nöd
Tidsram: förträning och 6 månaders uppföljning
|
Mäter nivån av nöd hos deltagaren med hjälp av K6 nödskalan.
Skalan består av sex frågor som poängsätts från 0 (ingen av gångerna) till 4 (hela tiden).
Summan av poängen från alla sex frågorna användes för att bestämma en total skalpoäng som sträcker sig från 0 (inte alls bekymrad) till 24 (mycket bekymrad).
|
förträning och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad alkoholanvändning
Tidsram: förträning och 6 månaders uppföljning
|
Specificerar deltagarnas nivå av alkoholkonsumtion och om det kan vara skadligt enligt REVISIONEN.
AUDIT-skalan består av tio frågor där de flesta frågorna får poäng från 0 (aldrig) till 4 (4 eller fler gånger per vecka).
Summan av poängen från alla tio frågorna användes för att bestämma en total skala som sträcker sig från 0 (ingen risk relaterad till alkohol) till 40 (hög risk relaterad till alkohol).
Totalpoäng på 8 eller mer rekommenderas som indikatorer på farlig och skadlig alkoholanvändning, samt eventuellt alkoholberoende.
|
förträning och 6 månaders uppföljning
|
Självrapporterad resiliency-poäng
Tidsram: förträning och 6 månaders uppföljning
|
Bedömer resiliens hos deltagaren enligt Connor-Davidson Resilience Scale, 10-post.
CD-RISC 10 består av tio frågor med poäng från 0 (Inte alls sant) till 4 (Sant nästan hela tiden).
Summan av poängen från alla tio frågorna användes för att bestämma en total skalpoäng som sträcker sig från 0 (låg resiliens) till 40 (mycket motståndskraftig).
|
förträning och 6 månaders uppföljning
|
Livstids självmordstankar vid baslinjen
Tidsram: 19-20 juli 2010
|
Antal personer som godkände att ha tänkt på självmord under sin livstid mätt vid baslinjen
|
19-20 juli 2010
|
Livstids självmordsförsök vid baslinjen
Tidsram: 19-20 juli 2010
|
Antal personer som godkände att ha gjort ett självmordsförsök under sin livstid mätt vid baslinjen
|
19-20 juli 2010
|
Självmordstankar under de senaste 2 dagarna vid baslinjen
Tidsram: 19-20 juli 2010
|
Antal personer som godkände att ha tänkt på självmord under de senaste 2 dagarna mätt vid baslinjen (inte alls kontra lite till mycket)
|
19-20 juli 2010
|
Antal personer med självmordstankar under de senaste 2 dagarna direkt efter träning
Tidsram: 22-23 juli 2010
|
Antal personer som godkände att ha tänkt på självmord under de senaste 2 dagarna mätt direkt efter träning (inte alls kontra lite till mycket)
|
22-23 juli 2010
|
Självmordstankar sedan träning vid 6 månaders uppföljning
Tidsram: 28-31 januari 2011
|
Antal personer som godkände att ha tänkt på självmord sedan träningen mätt vid 6 månaders uppföljning (inte alls kontra lite till mycket)
|
28-31 januari 2011
|
Självmordsförsök sedan träning vid 6 månaders Uppföljning
Tidsram: 28-31 januari 2011
|
Antal personer som godkände att ha gjort ett självmordsförsök sedan utbildningen mätt vid 6 månaders uppföljning
|
28-31 januari 2011
|
Gatekeepers beteenden - frågad person i riskzonen om självmordstankar
Tidsram: 28-31 januari 2011
|
Antal deltagare som har frågat någon som de trodde var i riskzonen om självmordstankar sedan utbildningen, mätt vid 6 månaders uppföljningsbedömning.
|
28-31 januari 2011
|
Gatekeepers beteenden – frågade inte personen i riskzonen
Tidsram: 28-31 januari 2011
|
Antal deltagare som inte frågade någon om deras självmordstankar trots att de trodde att de var i riskzonen, mätt vid 6 månaders uppföljningsbedömning baserat på tiden sedan träningen.
|
28-31 januari 2011
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Samarbetspartners
Utredare
- Huvudutredare: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikationer och användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Uppskatta)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Uppskatta)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- H2010:192
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .
Kliniska prövningar på Tillämpad självmordsintervention färdighetsträning
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAvslutad
-
I-Shou UniversityAvslutadLivskvalité | Kognitiv försämring | Virtuell verklighetTaiwan
-
University of Colorado, DenverUnited States Department of DefenseRekryteringAmputation | Transfemoral amputation | OsseointegrationFörenta staterna
-
Oregon Research InstituteUniversity of Oregon; Radboud University Medical Center; University of Exeter och andra samarbetspartnersAvslutadFetma | Matnings- och ätstörningar | HyperfagiFörenta staterna
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyRekryteringProstatacancerFörenta staterna
-
Florida International UniversityHar inte rekryterat ännuAttention Deficit Hyperactivity DisorderFörenta staterna
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar inte rekryterat ännuPsykologisk välbefinnande
-
University of WarsawHar inte rekryterat ännuJusteringsstörningar
-
VA Office of Research and DevelopmentRekrytering
-
Columbia UniversityNational Heart, Lung, and Blood Institute (NHLBI)AvslutadMedicinering vidhäftning | Akut koronarsyndrom | RädslaFörenta staterna