- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT01287416
Sirkel av liv. Forbedre kapasiteten til Swampy Cree-fellesskapsmedlemmer til å gjenkjenne personer i risiko for selvmord
Circle of Life. Forbedre kapasiteten til Swampy Cree-fellesskapsmedlemmer til å gjenkjenne personer i risiko for selvmord: En randomisert kontrollert pilotstudie
Primær hypotese: Deltakere i opplæringen for applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) vil ha betydelig større sannsynlighet for å ha økt kunnskap og beredskap for å hjelpe mennesker med selvmordstanker enn deltakere som mottar resilience retreat.
Sekundære hypoteser:
- Deltakere i ASIST-portvakttrening vil ikke ha høyere nivåer av plager etter intervensjon eller selvmordstanker sammenlignet med resilience retreat.
- Høye nivåer av nød, sorg og alkoholmisbruk vil ha betydelig innvirkning på læring og oppbevaring av ferdigheter i selvmordsintervensjon.
Studieoversikt
Status
Forhold
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Inklusjonskriterium: Alle medlemmer av Swampy Cree Tribal-samfunnene som for tiden er bosatt på reservatene vil være kvalifisert til å delta i studien.
Eksklusjonskriterium: Eksklusjonskriterier for studien inkluderer å være under 16 år, tidligere opplæring i SafeTALK eller ASIST, å være folkevalgt i et First Nations-samfunn og manglende evne til å lese eller skrive.
Primært resultat: Ferdigheter i selvmordsintervensjon: Suicide Intervention Response Inventory. The Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) vil bli brukt til å oppdage forbedring av intervensjonsferdigheter hos deltakerne. SIRI er en selvadministrert test som ble designet for å måle kompetanse i å velge passende respons på en rekke kliniske scenarier med selvmordspersoner. Forskning på SIRI har vist dens gode psykometriske egenskaper, frihet fra sosiale ønskelighetseffekter og respons på trening i selvmordsforebygging. Den inneholder 25 elementer, som hver består av en "klient"-anmerkning og to "hjelper"-svar. Svar bedømmes basert på svaralternativer laget av høyt eksperter på suicidologer. SIRI har vist god intern konsistens med alfa på 0,834, og god test-retest reliabilitet.
Sekundære resultater:
- Kunnskap om selvmord, holdninger til selvmord og selvrapportert beredskap til å gripe inn i selvmordsatferd vil bli målt ved en rekke spørsmål som ble utviklet av LivingWorks Inc.
- Portvaktatferd vil bli målt på samme måte som spørsmål brukt av Wyman i den skolebaserte studien som vurderer hvor mange personer som hadde spurt andre om selvmord.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
Tar imot friske frivillige
Kjønn som er kvalifisert for studier
Beskrivelse
Inklusjonskriterier:
- Alle medlemmer av Swampy Cree Tribal-samfunnene som for tiden er bosatt på reservatene vil være kvalifisert til å delta i studien.
Ekskluderingskriterier:
- være under 16 år
- tidligere opplæring i SafeTALK eller ASIST
- å være folkevalgt i et First Nations-samfunn
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Forebygging
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
---|---|
Eksperimentell: Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST)
ASIST er et 2-dagers intensivt, interaktivt og praksisdominert kurs som tar sikte på å gjøre folk i stand til å gjenkjenne risiko og lære hvordan de kan gripe inn umiddelbart for å forhindre selvmord.
Opplæringen er laget for alle (spesielt de i en tillitsposisjon), fra fagfolk og frivillige til medlemmer av samfunnet.
Deltakerne spenner fra de i omsorgsroller til personer som er bekymret for familiemedlemmer eller venner.
Teorien er at selvmord kan forebygges ved hjelp av forberedte omsorgspersoner.
ASIST er utviklet for å hjelpe alle omsorgspersoner til å bli mer villige, klare og i stand til å hjelpe personer i risikogruppen.
Akkurat som «HLR»-ferdigheter gjør fysisk førstehjelp mulig, utvikler opplæring i selvmordsintervensjon ferdighetene som brukes i selvmordsførstehjelp.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) er et 2-dagers, 14 timers treningsverksted for selvmordsintervensjon.
Andre navn:
|
Aktiv komparator: Resilience Retreat
De to dagene vil bli delt inn i kulturaktiviteter, delingssirkler, smågruppediskusjoner, historiefortelling og dans.
To First Nations-samfunnsledere vil bli identifisert til å lede hver av de to retreatene.
|
Resilience Retreat er en 2-dagers, 14 timers økt
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
SIRI spørreskjemaresultat
Tidsramme: førtrening, ettertrening og 6 mnd oppfølging
|
Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) vil bli brukt til å oppdage forbedring av intervensjonsferdigheter hos deltakerne.
SIRI-2 med 25 elementer er en selvadministrert test som ble designet for å måle kompetanse i å velge passende respons på en rekke kliniske scenarier med selvmordspersoner.
Forskning på SIRI-2 har vist dens gode psykometriske egenskaper, frihet fra sosiale ønskeeffekter og respons på trening i selvmordsforebygging.
|
førtrening, ettertrening og 6 mnd oppfølging
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
---|---|---|
Selvopplevd tillit til å hjelpe en suicidal person
Tidsramme: førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Måler nivået av tillit som individet tror de har til å hjelpe en selvmordsperson basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt selvsikker) til 4 (veldig selvsikker).
|
førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvopplevd ferdighet i å hjelpe et selvmords individ
Tidsramme: førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Måler evnenivået som individet mener de har til å hjelpe en selvmordsperson basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt dyktig) til 4 (svært dyktig).
|
førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvopplevd kunnskap om selvmord
Tidsramme: førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Måler kunnskapsnivået om selvmord som individet mener de har basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt kunnskapsrik) til 4 (svært kunnskapsrik).
|
førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvopplevd beredskap
Tidsramme: førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Måler beredskapsnivået til den enkelte for å hjelpe noen som er suicidal basert på en 4-punkts Likert-skala som strekker seg fra 1 (ikke i det hele tatt forberedt) til 4 (veldig forberedt).
|
førtrening, ettertrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert nød
Tidsramme: førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Måler nivået av nød hos deltakeren ved å bruke K6 nødskalaen.
Skalaen består av seks spørsmål som gis fra 0 (ingen av tiden) til 4 (hele tiden).
Summen av poengsummene fra alle seks spørsmålene ble brukt til å bestemme en total skala som spenner fra 0 (ikke i det hele tatt bekymret) til 24 (veldig distressed).
|
førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert alkoholbruk
Tidsramme: førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Detaljer deltakernes nivå av alkoholforbruk og om det kan være skadelig i henhold til REVISJON.
REVISJONSskalaen består av ti spørsmål, hvor de fleste spørsmål scores fra 0 (aldri) til 4 (4 eller flere ganger per uke).
Summen av skårene fra alle ti spørsmålene ble brukt til å bestemme en total skala som spenner fra 0 (ingen risiko relatert til alkohol) til 40 (høy risiko relatert til alkohol).
Totalskår på 8 eller mer anbefales som indikatorer på farlig og skadelig alkoholbruk, samt mulig alkoholavhengighet.
|
førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Selvrapportert Resiliency Score
Tidsramme: førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Vurderer resiliens hos deltakeren i henhold til Connor-Davidson Resilience Scale, 10-element.
CD-RISC 10 består av ti spørsmål scoret fra 0 (Ikke i det hele tatt) til 4 (Sant nesten hele tiden).
Summen av skårene fra alle ti spørsmålene ble brukt til å bestemme en total skala som spenner fra 0 (lav spenst) til 40 (svært spenstig).
|
førtrening og 6 måneders oppfølging
|
Livstids selvmordstanker ved baseline
Tidsramme: 19.–20. juli 2010
|
Antall personer som støttet å ha tenkt på selvmord i løpet av livet målt ved baseline
|
19.–20. juli 2010
|
Livstids selvmordsforsøk ved baseline
Tidsramme: 19.–20. juli 2010
|
Antall personer som støttet å ha gjort et selvmordsforsøk i løpet av livet målt ved baseline
|
19.–20. juli 2010
|
Selvmordstanker de siste 2 dagene ved baseline
Tidsramme: 19.–20. juli 2010
|
Antall personer som støttet å ha tenkt på selvmord i løpet av de siste 2 dagene målt ved baseline (ikke i det hele tatt kontra litt til mye)
|
19.–20. juli 2010
|
Antall personer med selvmordstanker de siste 2 dagene umiddelbart etter trening
Tidsramme: 22.–23. juli 2010
|
Antall personer som støttet å ha tenkt på selvmord de siste 2 dagene målt umiddelbart etter trening (ikke i det hele tatt kontra litt til mye)
|
22.–23. juli 2010
|
Selvmordstanker siden trening på 6 mnd. Oppfølging
Tidsramme: 28.–31. januar 2011
|
Antall personer som støttet å ha tenkt på selvmord siden treningen målt ved 6 måneders oppfølging (ikke i det hele tatt vs litt til mye)
|
28.–31. januar 2011
|
Selvmordsforsøk siden trening på 6 mnd. Oppfølging
Tidsramme: 28.–31. januar 2011
|
Antall personer som sluttet seg til å ha gjort et selvmordsforsøk siden treningen målt ved 6 måneders oppfølging
|
28.–31. januar 2011
|
Portvaktatferd – spurt person i faresonen om selvmordstanker
Tidsramme: 28.–31. januar 2011
|
Antall deltakere som har spurt noen som de trodde var i faresonen om selvmordstanker siden treningen, målt ved 6 måneders oppfølgingsvurdering.
|
28.–31. januar 2011
|
Portvaktatferd – spurte ikke person i fare
Tidsramme: 28.–31. januar 2011
|
Antall deltakere som ikke spurte noen om deres selvmordstanker selv om de trodde de var i faresonen, målt ved 6 måneders oppfølgingsvurdering basert på tid siden trening.
|
28.–31. januar 2011
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikasjoner og nyttige lenker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Anslag)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Anslag)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- H2010:192
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .
Kliniske studier på Anvendt ferdighetstrening for selvmordsintervensjon
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteFullført
-
I-Shou UniversityFullførtLivskvalitet | Kognitiv svikt | Virtuell virkelighetTaiwan
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityHar ikke rekruttert ennåPsykologisk velvære
-
University Hospital, ToulouseFondation pour la Recherche MédicaleFullført
-
Université de SherbrookeCanadian Institutes of Health Research (CIHR)Rekruttering