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Cerchio della vita. Miglioramento della capacità dei membri della comunità Swampy Cree di riconoscere le persone a rischio di suicidio

9 aprile 2014 aggiornato da: Dr. Jitinder Sareen, University of Manitoba

Circle of Life. Miglioramento della capacità dei membri della comunità Swampy Cree di riconoscere le persone a rischio di suicidio: uno studio pilota controllato randomizzato

Ipotesi primaria: i partecipanti alla formazione sui gatekeeper di Applied Suicide Intervention Skills (ASIST) avranno maggiori probabilità di avere una maggiore conoscenza e preparazione per aiutare le persone con ideazione suicidaria rispetto ai partecipanti che ricevono il ritiro di resilienza.

Ipotesi secondarie:

  1. I partecipanti alla formazione ASIST gatekeeper non avranno livelli più elevati di angoscia post-intervento o ideazione suicidaria rispetto al ritiro di resilienza.
  2. Alti livelli di angoscia, dolore e abuso di alcol avranno un impatto significativo sull'apprendimento e sul mantenimento delle capacità di intervento suicida.

Panoramica dello studio

Stato

Completato

Condizioni

Intervento / Trattamento

Descrizione dettagliata

Criterio di inclusione: tutti i membri delle comunità tribali Swampy Cree che attualmente risiedono nelle riserve potranno partecipare allo studio.

Criterio di esclusione: i criteri di esclusione per lo studio includono l'età inferiore a 16 anni, la formazione precedente in SafeTALK o ASIST, l'essere un funzionario eletto in una comunità delle Prime Nazioni e l'incapacità di leggere o scrivere.

Risultato primario: Abilità nell'intervento suicida: Suicide Intervention Response Inventory. Il Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) verrà utilizzato per rilevare il miglioramento delle capacità di intervento nei partecipanti. Il SIRI è un test autosomministrato progettato per misurare la competenza nella scelta della risposta appropriata a una serie di scenari clinici con individui suicidari. La ricerca sulla SIRI ha mostrato le sue buone proprietà psicometriche, la libertà dagli effetti di desiderabilità sociale e la reattività alla formazione nella prevenzione del suicidio. Contiene 25 elementi, ognuno dei quali consiste in un'osservazione "cliente" e due risposte "aiutante". Le risposte vengono giudicate in base alle opzioni di risposta formulate da suicidologi altamente esperti. Il SIRI ha mostrato una buona coerenza interna con alfa di 0,834 e una buona affidabilità test-retest.

Risultati secondari:

  • La conoscenza del suicidio, gli atteggiamenti nei confronti del suicidio e la preparazione auto-riferita a intervenire con comportamenti suicidari saranno misurati da una serie di domande sviluppate da LivingWorks Inc.
  • I comportamenti del gatekeeper saranno misurati in modo simile alle domande utilizzate da Wyman nello studio scolastico che valutano quante persone la persona ha chiesto agli altri sul suicidio.

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Effettivo)

55

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Luoghi di studio

  • Canada
    • Manitoba
      • Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
        • University of Manitoba Department of Psychiatry

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

16 anni e precedenti (Bambino, Adulto, Adulto più anziano)

Accetta volontari sani

Sì

Sessi ammissibili allo studio

Tutto

Descrizione

Criterio di inclusione:

  • Tutti i membri delle comunità tribali Swampy Cree che attualmente risiedono nelle riserve potranno partecipare allo studio.

Criteri di esclusione:

  • avere meno di 16 anni
  • precedente formazione in SafeTALK o ASIST
  • essere un funzionario eletto in una comunità delle Prime Nazioni

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Prevenzione
  • Assegnazione: Randomizzato
  • Modello interventistico: Assegnazione parallela
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Formazione sulle abilità di intervento sul suicidio applicato (ASIST)
ASIST è un corso intensivo, interattivo e dominato dalla pratica di 2 giorni volto a consentire alle persone di riconoscere il rischio e imparare come intervenire immediatamente per prevenire il suicidio. La formazione è rivolta a chiunque (soprattutto a chi è in posizione di fiducia), dai professionisti e volontari ai membri della comunità. I partecipanti vanno da coloro che ricoprono ruoli di assistenza a persone preoccupate per familiari o amici. La teoria è che il suicidio può essere prevenuto con l'aiuto di operatori sanitari preparati. ASIST è progettato per aiutare tutti gli operatori sanitari a diventare più disponibili, pronti e capaci di aiutare le persone a rischio. Proprio come le abilità di "RCP" rendono possibile il primo soccorso fisico, l'addestramento all'intervento suicida sviluppa le abilità utilizzate nel primo soccorso suicida.
Comportamentale: Formazione applicata sulle abilità di intervento suicidario
Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) è un seminario di formazione sulle competenze di intervento suicida di 2 giorni e 14 ore.
Altri nomi:
  • ASSIST
Comparatore attivo: Ritiro di resilienza
Le due giornate saranno suddivise in attività culturali, circoli di condivisione, discussioni in piccoli gruppi, narrazione e danza. Saranno individuati due leader della comunità delle Prime Nazioni per guidare ciascuno dei due ritiri.
Comportamentale: Ritiro di resilienza
Il Resilience Retreat è una sessione di 2 giorni di 14 ore

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Punteggio questionario SIRI
Lasso di tempo: pre-allenamento, post-allenamento e 6 mesi di follow-up
Il Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) verrà utilizzato per rilevare il miglioramento delle capacità di intervento nei partecipanti. Il SIRI-2 a 25 item è un test autosomministrato progettato per misurare la competenza nella scelta della risposta appropriata a una serie di scenari clinici con individui suicidari. La ricerca sul SIRI-2 ha mostrato le sue buone proprietà psicometriche, la libertà dagli effetti della desiderabilità sociale e la reattività alla formazione nella prevenzione del suicidio.
pre-allenamento, post-allenamento e 6 mesi di follow-up

Misure di risultato secondarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
Fiducia auto-percepita nell'aiutare un individuo suicida
Lasso di tempo: pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Misura il livello di fiducia che l'individuo crede di avere nell'aiutare una persona suicida sulla base di una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente fiducioso) a 4 (molto fiducioso).
pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Abilità auto-percepita nell'aiutare un individuo suicida
Lasso di tempo: pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Misura il livello di capacità che l'individuo crede di avere nell'aiutare una persona suicida sulla base di una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente abile) a 4 (molto abile).
pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Conoscenza auto-percepita sul suicidio
Lasso di tempo: pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Misura il livello di conoscenza sul suicidio che l'individuo ritiene di avere sulla base di una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente informato) a 4 (molto informato).
pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Preparazione auto-percepita
Lasso di tempo: pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Misura il livello di preparazione dell'individuo ad aiutare qualcuno con tendenze suicide sulla base di una scala Likert a 4 punti che va da 1 (per niente preparato) a 4 (molto preparato).
pre-formazione, post-formazione e follow-up a 6 mesi
Angoscia autodichiarata
Lasso di tempo: pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Misura il livello di angoscia nel partecipante utilizzando la scala di angoscia K6. La scala è composta da sei domande a cui viene assegnato un punteggio da 0 (nessuna volta) a 4 (sempre). La somma dei punteggi di tutte e sei le domande è stata utilizzata per determinare un punteggio totale della scala che va da 0 (per niente angosciato) a 24 (molto angosciato).
pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Consumo di alcol autodichiarato
Lasso di tempo: pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Dettaglia il livello di consumo di alcol dei partecipanti e se può essere dannoso secondo l'AUDIT. La scala AUDIT è composta da dieci domande con la maggior parte delle domande con punteggio da 0 (mai) a 4 (4 o più volte a settimana). La somma dei punteggi di tutte e dieci le domande è stata utilizzata per determinare un punteggio totale della scala che va da 0 (nessun rischio correlato all'alcol) a 40 (alto rischio correlato all'alcol). I punteggi totali di 8 o più sono raccomandati come indicatori di consumo pericoloso e dannoso di alcol, nonché di possibile dipendenza da alcol.
pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Punteggio di resilienza autodichiarato
Lasso di tempo: pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Valuta la resilienza nel partecipante secondo la Connor-Davidson Resilience Scale, 10-item. Il CD-RISC 10 è composto da dieci domande con punteggio da 0 (per niente vero) a 4 (vero quasi sempre). La somma dei punteggi di tutte e dieci le domande è stata utilizzata per determinare un punteggio totale della scala che va da 0 (bassa resilienza) a 40 (alta resilienza).
pre-formazione e follow-up a 6 mesi
Ideazione suicidaria a vita al basale
Lasso di tempo: 19-20 luglio 2010
Numero di persone che hanno sostenuto di aver pensato al suicidio nel corso della loro vita misurato al basale
19-20 luglio 2010
Tentativo di suicidio a vita al basale
Lasso di tempo: 19-20 luglio 2010
Numero di persone che hanno sostenuto di aver tentato il suicidio nel corso della loro vita misurato al basale
19-20 luglio 2010
Ideazione suicidaria negli ultimi 2 giorni al basale
Lasso di tempo: 19-20 luglio 2010
Numero di persone che hanno sostenuto di aver pensato al suicidio negli ultimi 2 giorni misurato al basale (per niente rispetto a poco o molto)
19-20 luglio 2010
Numero di persone con ideazione suicidaria negli ultimi 2 giorni immediatamente dopo l'allenamento
Lasso di tempo: 22-23 luglio 2010
Numero di persone che hanno sostenuto di aver pensato al suicidio negli ultimi 2 giorni misurato immediatamente dopo l'allenamento (per niente rispetto a poco o molto)
22-23 luglio 2010
Ideazione suicidaria dall'allenamento a 6 mesi di follow-up
Lasso di tempo: 28-31 gennaio 2011
Numero di persone che hanno sostenuto di aver pensato al suicidio dopo la formazione, misurato al follow-up di 6 mesi (per niente rispetto a poco o molto)
28-31 gennaio 2011
Tentato suicidio dall'allenamento al follow-up di 6 mesi
Lasso di tempo: 28-31 gennaio 2011
Numero di persone che hanno sostenuto di aver tentato il suicidio dopo la formazione, misurato al follow-up di 6 mesi
28-31 gennaio 2011
Comportamenti del gatekeeper - Persona a rischio di pensieri suicidi
Lasso di tempo: 28-31 gennaio 2011
Numero di partecipanti che hanno chiesto a qualcuno che pensavano fosse a rischio di pensieri suicidari dopo la formazione, misurato alla valutazione di follow-up a 6 mesi.
28-31 gennaio 2011
Comportamenti del gatekeeper - Non ha chiesto alla persona a rischio
Lasso di tempo: 28-31 gennaio 2011
Numero di partecipanti che non hanno chiesto a qualcuno dei loro pensieri suicidari anche se pensavano di essere a rischio, misurati alla valutazione di follow-up a 6 mesi basata sul tempo trascorso dall'allenamento.
28-31 gennaio 2011

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

University of Manitoba

Collaboratori

Canadian Institutes of Health Research (CIHR)

Investigatori

  • Investigatore principale: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba

Pubblicazioni e link utili

La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.

Pubblicazioni generali

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio

1 luglio 2010

Completamento primario (Effettivo)

1 febbraio 2011

Completamento dello studio (Effettivo)

1 febbraio 2011

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

10 gennaio 2011

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

28 gennaio 2011

Primo Inserito (Stima)

1 febbraio 2011

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Stima)

13 maggio 2014

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

9 aprile 2014

Ultimo verificato

1 aprile 2014

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Parole chiave

Termini MeSH pertinenti aggiuntivi

Altri numeri di identificazione dello studio

  • H2010:192

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

Prove cliniche su Formazione applicata sulle abilità di intervento suicidario

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