- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT01287416
Koło życia. Poprawa zdolności członków społeczności Swampy Cree do rozpoznawania osób zagrożonych samobójstwem
Krąg życia. Poprawa zdolności członków społeczności Swampy Cree do rozpoznawania osób zagrożonych samobójstwem: randomizowane, kontrolowane badanie pilotażowe
Hipoteza pierwotna: Uczestnicy szkolenia strażników umiejętności stosowanej interwencji samobójczej (ASIST) będą mieli znacznie większą wiedzę i gotowość do pomocy osobom z myślami samobójczymi niż uczestnicy, którzy przejdą odosobnienie dotyczące odporności.
Hipotezy drugorzędne:
- Uczestnicy szkolenia ASIST gatekeeper nie będą mieli wyższego poziomu niepokoju po interwencji ani myśli samobójczych w porównaniu z odosobnieniem dotyczącym odporności.
- Wysoki poziom stresu, żalu i nadużywania alkoholu znacząco wpłynie na uczenie się i zachowanie umiejętności interwencji samobójczej.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
Kryterium włączenia: Wszyscy członkowie społeczności Swampy Cree Tribal, którzy obecnie mieszkają w rezerwatach, będą mogli wziąć udział w badaniu.
Kryterium wykluczenia: Kryteria wykluczenia z badania obejmują wiek poniżej 16 lat, wcześniejsze szkolenie w zakresie SafeTALK lub ASIST, bycie wybranym urzędnikiem w społeczności First Nations oraz niezdolność do czytania lub pisania.
Główny wynik: Umiejętności interwencji w przypadku samobójstwa: Inwentarz odpowiedzi na interwencję w przypadku samobójstwa. Inwentarz odpowiedzi na interwencję w przypadku samobójstwa (SIRI) zostanie wykorzystany do wykrycia poprawy umiejętności interwencji u uczestników. SIRI to test do samodzielnego wykonania, który został zaprojektowany w celu pomiaru kompetencji w wyborze odpowiedniej reakcji na serię scenariuszy klinicznych z udziałem osób o skłonnościach samobójczych. Badania nad SIRI wykazały jego dobre właściwości psychometryczne, brak efektów pożądania społecznego i responsywność na szkolenia w zakresie zapobiegania samobójstwom. Zawiera 25 pozycji, z których każda składa się z uwagi „klienta” i dwóch odpowiedzi „pomocnika”. Odpowiedzi są oceniane na podstawie opcji odpowiedzi przygotowanych przez wysoce doświadczonych suicydologów. SIRI wykazał dobrą spójność wewnętrzną z alfa 0,834 i dobrą rzetelnością testu-retestu.
Wyniki drugorzędne:
- Wiedza na temat samobójstw, postaw wobec samobójstwa i zgłaszanej gotowości do interwencji w przypadku zachowań samobójczych będzie mierzona serią pytań opracowanych przez LivingWorks Inc.
- Zachowania strażników będą mierzone podobnie do pytań wykorzystanych przez Wymana w badaniu szkolnym, które ocenia, ile osób dana osoba zadała innym pytanie o samobójstwo.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Kanada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
Akceptuje zdrowych ochotników
Płeć kwalifikująca się do nauki
Opis
Kryteria przyjęcia:
- Wszyscy członkowie społeczności Swampy Cree Tribal, którzy obecnie mieszkają w rezerwatach, będą mogli wziąć udział w badaniu.
Kryteria wyłączenia:
- mając mniej niż 16 lat
- wcześniejsze szkolenie w zakresie SafeTALK lub ASIST
- bycie wybranym urzędnikiem w społeczności Pierwszych Narodów
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Zapobieganie
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Szkolenie umiejętności stosowanej interwencji samobójczej (ASIST)
ASIST to 2-dniowy intensywny, interaktywny i zdominowany przez praktykę kurs, którego celem jest umożliwienie ludziom rozpoznawania ryzyka i nauczenie, jak natychmiast interweniować, aby zapobiec samobójstwu.
Szkolenie jest przeznaczone dla każdego (zwłaszcza osób cieszących się zaufaniem), od profesjonalistów i wolontariuszy po członków społeczności.
Wśród uczestników są zarówno osoby pełniące role opiekuńcze, jak i osoby zatroskane o członków rodziny lub przyjaciół.
Teoria głosi, że samobójstwu można zapobiec z pomocą przygotowanych opiekunów.
ASIST ma na celu pomóc wszystkim opiekunom stać się bardziej chętnymi, gotowymi i zdolnymi do pomocy osobom zagrożonym.
Tak jak umiejętności „CPR” umożliwiają fizyczną pierwszą pomoc, tak szkolenie w zakresie interwencji samobójczych rozwija umiejętności stosowane w pierwszej pomocy samobójczej.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) to 2-dniowe, 14-godzinne warsztaty szkoleniowe w zakresie umiejętności interwencji samobójczych.
Inne nazwy:
|
|
Aktywny komparator: Rekolekcje Odporności
Dwa dni będą podzielone na zajęcia kulturalne, kręgi dzielenia się, dyskusje w małych grupach, opowiadanie historii i taniec.
Dwóch liderów społeczności Pierwszych Narodów zostanie wyznaczonych do poprowadzenia każdego z dwóch rekolekcji.
|
Resilience Retreat to 2-dniowa, 14-godzinna sesja
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wynik kwestionariusza SIRI
Ramy czasowe: przedtreningowe, potreningowe i kontrolne po 6 miesiącach
|
Inwentarz odpowiedzi na interwencję samobójczą (SIRI-2) zostanie wykorzystany do wykrycia poprawy umiejętności interwencji u uczestników.
25-punktowy SIRI-2 jest testem do samodzielnego wykonania, który został zaprojektowany w celu pomiaru kompetencji w wyborze odpowiedniej odpowiedzi na serię scenariuszy klinicznych z osobami o skłonnościach samobójczych.
Badania nad SIRI-2 wykazały jego dobre właściwości psychometryczne, brak efektów pożądania społecznego oraz responsywność na szkolenia z profilaktyki samobójstw.
|
przedtreningowe, potreningowe i kontrolne po 6 miesiącach
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Postrzegana pewność siebie w pomaganiu osobie samobójczej
Ramy czasowe: przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy poziom pewności, jaką dana osoba uważa za pomocną osobie ze skłonnościami samobójczymi, w oparciu o 4-punktową skalę Likerta, od 1 (całkowicie niepewny) do 4 (bardzo pewny siebie).
|
przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena umiejętności pomagania osobie samobójczej
Ramy czasowe: przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy poziom umiejętności, które jednostka uważa za swoje w pomaganiu osobie samobójczej w oparciu o 4-punktową skalę Likerta, od 1 (w ogóle nieumiejętny) do 4 (bardzo wykwalifikowany).
|
przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Samoocena wiedzy o samobójstwie
Ramy czasowe: przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy poziom wiedzy na temat samobójstwa, który dana osoba uważa za swój, w oparciu o 4-punktową skalę Likerta, od 1 (całkowicie niewiedzący) do 4 (bardzo kompetentny).
|
przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Gotowość samooceny
Ramy czasowe: przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy poziom przygotowania osoby do pomocy komuś, kto ma myśli samobójcze, w oparciu o 4-punktową skalę Likerta, od 1 (całkowicie nieprzygotowany) do 4 (bardzo przygotowany).
|
przedtreningowe, potreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zgłoszone przez siebie cierpienie
Ramy czasowe: przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Mierzy poziom dystresu u uczestnika za pomocą skali dystresu K6.
Skala składa się z sześciu pytań, które są punktowane od 0 (nigdy) do 4 (cały czas).
Suma wyników ze wszystkich sześciu pytań została wykorzystana do określenia całkowitego wyniku na skali, który mieści się w zakresie od 0 (całkowicie nie zestresowany) do 24 (bardzo zestresowany).
|
przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Samodzielne zgłaszanie używania alkoholu
Ramy czasowe: przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Szczegółowe informacje na temat poziomu spożycia alkoholu przez uczestników oraz tego, czy według AUDYTU może to być szkodliwe.
Skala AUDIT składa się z dziesięciu pytań, przy czym większość pytań jest oceniana od 0 (nigdy) do 4 (4 lub więcej razy w tygodniu).
Suma wyników ze wszystkich dziesięciu pytań została wykorzystana do określenia wyniku na skali, który mieści się w przedziale od 0 (brak ryzyka związanego z alkoholem) do 40 (wysokie ryzyko związane z alkoholem).
Suma punktów 8 lub więcej jest zalecana jako wskaźnik niebezpiecznego i szkodliwego spożywania alkoholu, a także możliwego uzależnienia od alkoholu.
|
przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Zgłoszony przez siebie wynik odporności
Ramy czasowe: przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
Ocenia odporność uczestnika według Skali odporności Connora-Davidsona, 10 pozycji.
CD-RISC 10 składa się z dziesięciu pytań punktowanych od 0 (całkowicie nieprawdziwe) do 4 (prawdziwe prawie zawsze).
Suma wyników ze wszystkich dziesięciu pytań została wykorzystana do określenia całkowitego wyniku skali, który waha się od 0 (niska odporność) do 40 (wysoka odporność).
|
przedtreningowe i 6-miesięczna obserwacja
|
|
Dożywotnie myśli samobójcze na linii podstawowej
Ramy czasowe: 19-20 lipca 2010 r
|
Liczba osób, które przyznały, że myślały o samobójstwie w ciągu swojego życia, mierzona na początku badania
|
19-20 lipca 2010 r
|
|
Próba samobójcza w ciągu całego życia na linii podstawowej
Ramy czasowe: 19-20 lipca 2010 r
|
Liczba osób, które potwierdziły, że podjęły próbę samobójczą w swoim życiu, mierzona na początku badania
|
19-20 lipca 2010 r
|
|
Myśli samobójcze w ciągu ostatnich 2 dni na początku badania
Ramy czasowe: 19-20 lipca 2010 r
|
Liczba osób, które potwierdziły, że myślały o samobójstwie w ciągu ostatnich 2 dni, mierzona na początku badania (wcale vs trochę za dużo)
|
19-20 lipca 2010 r
|
|
Liczba osób z myślami samobójczymi w ciągu ostatnich 2 dni bezpośrednio po treningu
Ramy czasowe: 22-23 lipca 2010 r
|
Liczba osób, które potwierdziły, że myślały o samobójstwie w ciągu ostatnich 2 dni, mierzone bezpośrednio po treningu (wcale vs trochę za dużo)
|
22-23 lipca 2010 r
|
|
Myśli samobójcze od treningu po 6 miesiącach obserwacji
Ramy czasowe: 28-31 stycznia 2011 r
|
Liczba osób, które potwierdziły, że myślały o samobójstwie od czasu szkolenia, mierzona po 6 miesiącach obserwacji (wcale vs trochę za dużo)
|
28-31 stycznia 2011 r
|
|
Próba samobójcza od treningu w 6-miesięcznym okresie obserwacji
Ramy czasowe: 28-31 stycznia 2011 r
|
Liczba osób deklarujących podjęcie próby samobójczej od czasu szkolenia mierzona po 6 miesiącach obserwacji
|
28-31 stycznia 2011 r
|
|
Zachowania strażnika bramy — pytanie osoby zagrożonej o myśli samobójcze
Ramy czasowe: 28-31 stycznia 2011 r
|
Liczba uczestników, którzy od czasu szkolenia zapytali kogoś, kto ich zdaniem był zagrożony, o myśli samobójcze, mierzona podczas oceny kontrolnej po 6 miesiącach.
|
28-31 stycznia 2011 r
|
|
Zachowania strażnika — nie pytaj osoby zagrożonej
Ramy czasowe: 28-31 stycznia 2011 r
|
Liczba uczestników, którzy nie pytali nikogo o myśli samobójcze, mimo że myśleli, że są zagrożeni, mierzona w 6-miesięcznej ocenie uzupełniającej na podstawie czasu, jaki upłynął od szkolenia.
|
28-31 stycznia 2011 r
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Współpracownicy
Śledczy
- Główny śledczy: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikacje i pomocne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Oszacować)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Oszacować)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- H2010:192
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .
Badania kliniczne na Trening Umiejętności Interwencji Samobójczej
-
Aydin Adnan Menderes UniversityThe Scientific and Technological Research Council of TurkeyRekrutacyjnyMyśli samobójcze | Zapobieganie samobójstwom | Poradnictwo szkolneTurcja (Türkiye)
-
Ludwig-Maximilians - University of MunichREFUGIO MunichZakończony
-
China Medical University HospitalZakończonySporty | Percepcja wzrokowa | Ruchy oczu | Wydajność psychomotorycznaTajwan