- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT01287416
Livets Cirkel. Forbedring af Swampy Cree Community-medlemmers kapacitet til at genkende mennesker i selvmordstruede
Circle of Life. Forbedring af Swampy Cree Community-medlemmers kapacitet til at genkende mennesker i risiko for selvmord: En randomiseret kontrolleret pilotundersøgelse
Primær hypotese: Deltagere i gatekeeperuddannelsen Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) vil være betydeligt mere tilbøjelige til at have øget viden og beredskab til at hjælpe mennesker med selvmordstanker end deltagere, der modtager resilience-retreatet.
Sekundære hypoteser:
- Deltagere i ASIST gatekeeper træning vil ikke have højere niveauer af post-intervention nød eller selvmordstanker sammenlignet med resilience retreat.
- Høje niveauer af nød, sorg og alkoholmisbrug vil i væsentlig grad påvirke indlæringen og fastholdelsen af selvmordsinterventionsfærdigheder.
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Inklusionskriterium: Alle medlemmer af Swampy Cree Tribal-samfundene, som i øjeblikket bor på reservaterne, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Eksklusionskriterium: Eksklusionskriterier for undersøgelsen inkluderer at være under 16 år, forudgående uddannelse i SafeTALK eller ASIST, at være en valgt embedsmand i et First Nations-samfund og manglende evne til at læse eller skrive.
Primært resultat: Færdigheder i selvmordsintervention: Suicide Intervention Response Inventory. Suicide Intervention Response Inventory (SIRI) vil blive brugt til at opdage forbedring af interventionsfærdigheder hos deltagere. SIRI er en selvadministreret test, der er designet til at måle kompetence i at vælge passende respons på en række kliniske scenarier med selvmordspersoner. Forskning på SIRI har vist dens gode psykometriske egenskaber, frihed fra sociale ønskværdighedseffekter og lydhørhed over for træning i selvmordsforebyggelse. Den indeholder 25 punkter, som hver består af en "klient"-bemærkning og to "hjælper"-svar. Svar bedømmes ud fra svarmuligheder lavet af højt eksperter selvmordslæger. SIRI har vist god intern konsistens med alfa på 0,834 og god test-gentest-pålidelighed.
Sekundære resultater:
- Viden om selvmord, holdninger til selvmord og selvrapporteret beredskab til at gribe ind i selvmordsadfærd vil blive målt ved en række spørgsmål, der er udviklet af LivingWorks Inc.
- Gatekeeper-adfærd vil blive målt på samme måde som de spørgsmål, Wyman brugte i den skolebaserede undersøgelse, der vurderer, hvor mange mennesker, der havde personen spurgt andre om selvmord.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Canada, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
Tager imod sunde frivillige
Køn, der er berettiget til at studere
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Alle medlemmer af Swampy Cree Tribal-samfundene, der i øjeblikket bor på reservaterne, vil være berettiget til at deltage i undersøgelsen.
Ekskluderingskriterier:
- være under 16 år
- forudgående uddannelse i SafeTALK eller ASIST
- være en valgt embedsmand i et First Nations-fællesskab
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Forebyggelse
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST)
ASIST er et 2-dages intensivt, interaktivt og praksisdomineret kursus, der har til formål at sætte folk i stand til at genkende risiko og lære at gribe ind med det samme for at forhindre selvmord.
Uddannelsen er designet til alle (især dem i en tillidsposition), fra fagfolk og frivillige til medlemmer af samfundet.
Deltagerne spænder fra dem i omsorgsroller til personer, der bekymrer sig om familiemedlemmer eller venner.
Teorien er, at selvmord kan forebygges ved hjælp af forberedte pårørende.
ASIST er designet til at hjælpe alle pårørende med at blive mere villige, parate og i stand til at hjælpe personer i risikozonen.
Ligesom "CPR" færdigheder gør fysisk førstehjælp mulig, udvikler træning i selvmordsintervention de færdigheder, der bruges i selvmords førstehjælp.
|
Applied Suicide Intervention Skills Training (ASIST) er en 2-dages, 14 timers selvmordsintervention færdighedstræning.
Andre navne:
|
|
Aktiv komparator: Resilience Retreat
De to dage vil være opdelt i kulturelle aktiviteter, delecirkler, diskussioner i små grupper, historiefortælling og dans.
To First Nations samfundsledere vil blive identificeret til at lede hver af de to retreats.
|
Resilience Retreat er en 2-dages 14 timers session
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
SIRI spørgeskemaresultat
Tidsramme: fortræning, eftertræning og 6 mdr. opfølgning
|
Suicide Intervention Response Inventory (SIRI-2) vil blive brugt til at opdage forbedring af interventionsfærdigheder hos deltagere.
SIRI-2 med 25 elementer er en selvadministreret test, der er designet til at måle kompetencen til at vælge passende respons på en række kliniske scenarier med selvmordspersoner.
Forskning på SIRI-2 har vist dets gode psykometriske egenskaber, frihed fra sociale ønskevirkninger og lydhørhed over for træning i selvmordsforebyggelse.
|
fortræning, eftertræning og 6 mdr. opfølgning
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Selvopfattet tillid til at hjælpe en selvmorderisk person
Tidsramme: førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
Måler niveauet af selvtillid, som individet mener, at de har til at hjælpe en selvmorderisk person baseret på en 4-punkts Likert-skala, der spænder fra 1 (slet ikke selvsikker) til 4 (meget selvsikker).
|
førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvopfattet færdighed i at hjælpe en selvmorderisk person
Tidsramme: førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
Måler det niveau af evner, som den enkelte mener at have til at hjælpe en selvmorderisk person baseret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke dygtig) til 4 (meget dygtig).
|
førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvopfattet viden om selvmord
Tidsramme: førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
Måler niveauet af viden om selvmord, som den enkelte mener at have, baseret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke vidende) til 4 (meget vidende).
|
førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvopfattet beredskab
Tidsramme: førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
Måler individets beredskabsniveau til at hjælpe en, der er suicidal baseret på en 4-punkts Likert-skala fra 1 (slet ikke forberedt) til 4 (meget forberedt).
|
førtræning, eftertræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret Nød
Tidsramme: fortræning og 6 måneders opfølgning
|
Måler niveauet af nød hos deltageren ved hjælp af K6 nødskalaen.
Skalaen består af seks spørgsmål, som gives fra 0 (ingen af tiden) til 4 (hele tiden).
Summen af scorerne fra alle seks spørgsmål blev brugt til at bestemme en samlet skala-score, der spænder fra 0 (slet ikke bedrøvet) til 24 (meget bedrøvet).
|
fortræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret alkoholbrug
Tidsramme: fortræning og 6 måneders opfølgning
|
Oplyser deltagernes niveau af alkoholforbrug, og om det kan være skadeligt ifølge AUDIT.
AUDIT-skalaen består af ti spørgsmål, hvor de fleste spørgsmål scores fra 0 (aldrig) til 4 (4 eller flere gange om ugen).
Summen af scorerne fra alle ti spørgsmål blev brugt til at bestemme en samlet skala, som spænder fra 0 (ingen risiko relateret til alkohol) til 40 (høj risiko relateret til alkohol).
Samlede scorer på 8 eller mere anbefales som indikatorer for farligt og skadeligt alkoholforbrug samt mulig alkoholafhængighed.
|
fortræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Selvrapporteret Resiliency Score
Tidsramme: fortræning og 6 måneders opfølgning
|
Vurderer modstandsdygtigheden hos deltageren i henhold til Connor-Davidson Resilience Scale, 10-item.
CD-RISC 10 består af ti spørgsmål scoret fra 0 (slet ikke sandt) til 4 (sandt næsten hele tiden).
Summen af scorerne fra alle ti spørgsmål blev brugt til at bestemme en samlet skala-score, der spænder fra 0 (lav modstandsdygtighed) til 40 (meget modstandsdygtig).
|
fortræning og 6 måneders opfølgning
|
|
Livstids selvmordstanker ved baseline
Tidsramme: 19-20 juli 2010
|
Antal personer, der støttede at have tænkt på selvmord i deres levetid målt ved baseline
|
19-20 juli 2010
|
|
Livsvarigt selvmordsforsøg ved baseline
Tidsramme: 19-20 juli 2010
|
Antal personer, der godkendte at have foretaget et selvmordsforsøg i deres levetid målt ved baseline
|
19-20 juli 2010
|
|
Selvmordstanker i de sidste 2 dage ved baseline
Tidsramme: 19-20 juli 2010
|
Antal personer, der støttede at have tænkt på selvmord inden for de seneste 2 dage målt ved baseline (slet ikke i forhold til lidt til meget)
|
19-20 juli 2010
|
|
Antal personer med selvmordstanker i de seneste 2 dage umiddelbart efter træning
Tidsramme: 22-23 juli 2010
|
Antal personer, der godkendte at have tænkt på selvmord inden for de sidste 2 dage målt umiddelbart efter træning (slet ikke i forhold til lidt for meget)
|
22-23 juli 2010
|
|
Selvmordstanker siden træning efter 6 mdr. Opfølgning
Tidsramme: 28.-31. januar 2011
|
Antal personer, der støttede at have tænkt på selvmord siden træningen målt ved 6 måneders opfølgning (slet ikke vs. lidt for meget)
|
28.-31. januar 2011
|
|
Selvmordsforsøg siden træning ved 6 mdr. Opfølgning
Tidsramme: 28.-31. januar 2011
|
Antal personer, der godkendte at have foretaget et selvmordsforsøg siden træningen målt ved 6 måneders opfølgning
|
28.-31. januar 2011
|
|
Gatekeeper-adfærd - spurgt person i fare om selvmordstanker
Tidsramme: 28.-31. januar 2011
|
Antal deltagere, der har spurgt en, som de troede var i fare, om selvmordstanker siden træningen, målt ved 6 måneders opfølgningsvurdering.
|
28.-31. januar 2011
|
|
Portkeeper-adfærd - spurgte ikke person i fare
Tidsramme: 28.-31. januar 2011
|
Antal deltagere, der ikke spurgte nogen om deres selvmordstanker, selvom de troede, de var i fare, målt ved 6 måneders opfølgningsvurdering baseret på tid siden træning.
|
28.-31. januar 2011
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Samarbejdspartnere
Efterforskere
- Ledende efterforsker: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Publikationer og nyttige links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Skøn)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Skøn)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- H2010:192
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Anvendt selvmordsintervention færdighedstræning
-
Center for Social Innovation, MassachusettsUniversity of Maryland; Dartmouth College; New York State Psychiatric InstituteAfsluttet
-
I-Shou UniversityAfsluttetLivskvalitet | Kognitiv svækkelse | Virtual realityTaiwan
-
Wissal AbassiAfsluttetInflammatoriske markører | LeverenzymerTunesien
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttetÆldre mænd og kvinder med høj faldrisikoForenede Stater
-
Florida International UniversityAfsluttetAttention Deficit Hyperactivity DisorderForenede Stater
-
The Hong Kong Polytechnic UniversityRekruttering
-
University of WarsawIkke rekrutterer endnuTilpasningsforstyrrelser
-
VA Office of Research and DevelopmentAfsluttet
-
Virginia Commonwealth UniversityNRG OncologyAfsluttetProstatakræftForenede Stater
-
University of Wisconsin, MilwaukeeNational Institute of Mental Health (NIMH); University of UtahAfsluttetTourettes syndrom | Kronisk tic-lidelseForenede Stater