- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT01287416
Круг жизни. Повышение способности членов сообщества Swampy Cree распознавать людей, подверженных риску самоубийства
Круг жизни. Повышение способности членов сообщества болотных кри распознавать людей, подверженных риску самоубийства: рандомизированное контролируемое пилотное исследование
Первичная гипотеза: участники тренинга по обучению навыкам прикладного вмешательства в суицид (ASIST) будут иметь значительно больше знаний и готовности помочь людям с суицидальными мыслями, чем участники, которые проходят ритрит по устойчивости.
Вторичные гипотезы:
- У участников тренинга ASIST для привратников не будет более высокого уровня дистресса после вмешательства или суицидальных мыслей по сравнению с ретритом по устойчивости.
- Высокий уровень дистресса, горя и злоупотребления алкоголем существенно повлияет на обучение и сохранение навыков суицидального вмешательства.
Обзор исследования
Статус
Условия
Подробное описание
Критерий включения: все члены сообщества племен болотных кри, которые в настоящее время проживают в заповедниках, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения: Критерии исключения из исследования включают возраст младше 16 лет, предварительное обучение SafeTALK или ASIST, выборное должностное лицо в сообществе коренных народов и неспособность читать или писать.
Первичный результат: Навыки суицидального вмешательства: Опросник реагирования на суицидальное вмешательство. Опросник реагирования на суицидальное вмешательство (SIRI) будет использоваться для выявления улучшения навыков вмешательства у участников. SIRI — это тест для самостоятельного проведения, который был разработан для измерения компетентности в выборе подходящей реакции на серию клинических сценариев с суицидальными людьми. Исследования SIRI показали его хорошие психометрические свойства, свободу от эффектов социальной желательности и отзывчивость на обучение по предотвращению самоубийств. Он содержит 25 пунктов, каждый из которых состоит из замечания «клиента» и двух ответов «помощника». Ответы оцениваются на основе вариантов ответов, сделанных высококвалифицированными суицидологами. SIRI показал хорошую внутреннюю согласованность с альфа-каналом 0,834 и хорошую надежность при повторном тестировании.
Вторичные результаты:
- Знание о суициде, отношение к суициду и самооценка готовности вмешаться в суицидальное поведение будут измеряться серией вопросов, разработанных LivingWorks Inc.
- Поведение привратника будет оцениваться по аналогии с вопросами, которые Вайман использовал в школьном исследовании, чтобы оценить, сколько людей задавало человеку вопросы о самоубийстве.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Manitoba
-
Winnipeg, Manitoba, Канада, R3E 3N4
- University of Manitoba Department of Psychiatry
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
Принимает здоровых добровольцев
Полы, имеющие право на обучение
Описание
Критерии включения:
- Все члены общин племени болотных кри, которые в настоящее время проживают в заповедниках, будут иметь право участвовать в исследовании.
Критерий исключения:
- быть моложе 16 лет
- предварительное обучение по SafeTALK или ASIST
- быть выборным должностным лицом в сообществе коренных народов
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Профилактика
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Обучение навыкам прикладного вмешательства при суициде (ASIST)
ASIST — это двухдневный интенсивный интерактивный курс с преобладанием практики, направленный на то, чтобы дать людям возможность распознать риск и узнать, как немедленно вмешаться, чтобы предотвратить самоубийство.
Тренинг предназначен для всех (особенно для тех, кто пользуется доверием), от профессионалов и волонтеров до членов сообщества.
Участники варьируются от тех, кто ухаживает за людьми, до людей, беспокоящихся о членах семьи или друзьях.
Теория состоит в том, что самоубийство можно предотвратить с помощью подготовленных опекунов.
ASIST разработан, чтобы помочь всем лицам, осуществляющим уход, стать более готовыми, готовыми и способными помогать людям из групп риска.
Подобно тому, как навыки «СЛР» делают возможной первую физическую помощь, обучение суицидальному вмешательству развивает навыки, используемые при оказании первой помощи при суициде.
|
Тренинг по прикладным навыкам вмешательства при суициде (ASIST) — это двухдневный 14-часовой семинар по обучению навыкам вмешательства при суициде.
Другие имена:
|
|
Активный компаратор: Ретрит устойчивости
Два дня будут разделены на культурные мероприятия, общие кружки, обсуждения в небольших группах, рассказывание историй и танцы.
Будут выбраны два лидера сообщества коренных народов, которые возглавят каждый из двух ретритов.
|
Resilence Retreat - это 2-дневная 14-часовая сессия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка по опроснику SIRI
Временное ограничение: до тренировки, после тренировки и последующее наблюдение через 6 мес.
|
Опросник реагирования на суицидальное вмешательство (SIRI-2) будет использоваться для выявления улучшения навыков вмешательства у участников.
SIRI-2, состоящий из 25 пунктов, представляет собой тест для самостоятельного проведения, разработанный для измерения компетентности в выборе подходящей реакции на серию клинических сценариев с суицидальными людьми.
Исследования SIRI-2 показали его хорошие психометрические свойства, свободу от эффектов социальной желательности и отзывчивость на обучение по предотвращению самоубийств.
|
до тренировки, после тренировки и последующее наблюдение через 6 мес.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Самооценка уверенности в помощи суицидальному человеку
Временное ограничение: предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряет уровень уверенности человека в том, что он может помочь суицидальному человеку, на основе 4-балльной шкалы Лайкерта от 1 (совсем не уверен) до 4 (очень уверен).
|
предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самовоспринимаемый навык помощи суицидальному человеку
Временное ограничение: предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряет уровень способности, которую человек считает способной помочь суицидальному человеку, на основе 4-балльной шкалы Лайкерта от 1 (совсем не квалифицирован) до 4 (очень квалифицирован).
|
предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самооценочное знание о самоубийстве
Временное ограничение: предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряет уровень знаний о самоубийстве, который, по мнению человека, он имеет, на основе 4-балльной шкалы Лайкерта, варьирующейся от 1 (совсем не осведомлен) до 4 (очень хорошо осведомлен).
|
предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самооценочная готовность
Временное ограничение: предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряет уровень готовности человека помочь человеку, склонному к суициду, по 4-балльной шкале Лайкерта от 1 (совсем не готов) до 4 (очень готов).
|
предтренинг, посттренинг и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самооценка бедствия
Временное ограничение: предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Измеряет уровень дистресса у участника с помощью шкалы дистресса K6.
Шкала состоит из шести вопросов, которые оцениваются от 0 (ни разу) до 4 (все время).
Сумма баллов по всем шести вопросам использовалась для определения общего балла по шкале, который колеблется от 0 (совсем не огорчен) до 24 (очень огорчен).
|
предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самооценка употребления алкоголя
Временное ограничение: предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Подробная информация об уровне потребления алкоголя участниками и о том, может ли он быть вредным согласно АУДИТУ.
Шкала AUDIT состоит из десяти вопросов, большинство из которых оценивается от 0 (никогда) до 4 (4 или более раз в неделю).
Сумма баллов по всем десяти вопросам использовалась для определения общего балла по шкале, который колеблется от 0 (отсутствие риска, связанного с алкоголем) до 40 (высокий риск, связанный с алкоголем).
Сумма баллов 8 и более рекомендуется как показатель опасного и вредного употребления алкоголя, а также возможной алкогольной зависимости.
|
предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Самооценка устойчивости
Временное ограничение: предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
Оценивает устойчивость участника по шкале устойчивости Коннора-Дэвидсона, 10 пунктов.
CD-RISC 10 состоит из десяти вопросов, которые оцениваются от 0 (совсем неверно) до 4 (верно почти всегда).
Сумма баллов по всем десяти вопросам использовалась для определения общего балла по шкале, который колеблется от 0 (низкая устойчивость) до 40 (высокая устойчивость).
|
предварительная подготовка и последующее наблюдение через 6 месяцев
|
|
Суицидальные мысли на протяжении всей жизни на исходном уровне
Временное ограничение: 19-20 июля 2010 г.
|
Количество людей, подтвердивших, что они думали о самоубийстве в течение жизни, измеренное на исходном уровне
|
19-20 июля 2010 г.
|
|
Попытка самоубийства в течение жизни на исходном уровне
Временное ограничение: 19-20 июля 2010 г.
|
Количество людей, которые подтвердили попытку самоубийства в своей жизни, измеренное на исходном уровне
|
19-20 июля 2010 г.
|
|
Суицидальные мысли в последние 2 дня на исходном уровне
Временное ограничение: 19-20 июля 2010 г.
|
Количество людей, которые подтвердили, что думали о самоубийстве за последние 2 дня, согласно измерению на исходном уровне (совсем нет или немного или много)
|
19-20 июля 2010 г.
|
|
Количество людей с суицидальными мыслями за последние 2 дня сразу после тренировки
Временное ограничение: 22-23 июля 2010 г.
|
Количество людей, которые подтвердили, что думали о самоубийстве за последние 2 дня, измеренное сразу после тренинга (совсем нет или немного или много)
|
22-23 июля 2010 г.
|
|
Суицидальные мысли после тренировки через 6 мес. Последующее наблюдение
Временное ограничение: 28-31 января 2011 г.
|
Количество людей, подтвердивших, что они думали о суициде после тренинга, измеренное через 6 месяцев наблюдения (совсем не по сравнению с небольшим или большим числом)
|
28-31 января 2011 г.
|
|
Попытка самоубийства после тренировки через 6 мес.
Временное ограничение: 28-31 января 2011 г.
|
Количество людей, которые подтвердили попытку самоубийства после обучения, измеренное через 6 месяцев наблюдения
|
28-31 января 2011 г.
|
|
Поведение привратника – спросили человека из группы риска о суицидальных мыслях
Временное ограничение: 28-31 января 2011 г.
|
Количество участников, которые спрашивали кого-то, кто, по их мнению, находился в группе риска, о суицидальных мыслях после обучения, измерено при последующей оценке через 6 месяцев.
|
28-31 января 2011 г.
|
|
Поведение привратника - не спрашивал человека, подвергающегося риску
Временное ограничение: 28-31 января 2011 г.
|
Количество участников, которые не спрашивали кого-либо о своих суицидальных мыслях, даже если они думали, что находятся в группе риска, измерено при последующей оценке через 6 месяцев на основе времени, прошедшего с момента обучения.
|
28-31 января 2011 г.
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Главный следователь: Jitender Sareen, MD, Department of Psychiatry, Faculty of Medicine, University of Manitoba
Публикации и полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Оценивать)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Оценивать)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- H2010:192
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .