Cipralex® pro úzkostné poruchy u dospívajících (CAP-E)

Úzkostné poruchy jsou nejčastějšími duševními chorobami dospívání s celkovou prevalencí v rozmezí od 5,0 % do 10,8 % (Costello a kol., 1996; Ford a kol., 2003; Fergusson a kol., 1993; Shaffer a kol., 1996; Verhulst a kol. ., 1997). Šest až 12měsíční prevalence se odhaduje na 0,5–2,4 % pro separační úzkostnou poruchu (SAD), 2,1–4,6 % pro overanxious disorder (OAD), předchůdce DSM-III generalizované úzkostné poruchy (GAD), 1,7– 6,9 % pro sociální fobii (SP) a 0,3–1,2 % pro panickou poruchu (PD) (Bowen a kol., 1990; Fergusson a kol., 1993; Ford a kol., 2003; Lewinsohn a kol., 1993; Romano a kol., 2001; Verhulst et al, 1997). V americkém National Comorbidity Survey byl střední věk nástupu úzkostných poruch 11 let (rozmezí 6–21 let), což bylo mnohem mladší než u poruch spojených s užíváním návykových látek (20 let) a poruch nálady (30 let) (Kessler, 2005 ). Úzkostná mládež však často není diagnostikována a neléčena, možná proto, že má tendenci být poddajná a neruší (Esser et al, 1990). To je znepokojivé, protože výzkum naznačuje, že u mládeže s neléčenými úzkostnými poruchami je pravděpodobnější, že se později v životě vyvinou významné problémy, jako je pokračující úzkost, deprese, zneužívání návykových látek, pokusy o sebevraždu, nedostatečné vzdělání a narušené psychosociální fungování (Pine et al, 1998 Woodward & Fergusson, 2001).

Existující literatura o farmakologické léčbě úzkostných poruch u adolescentů je omezená, ale naznačuje, že selektivní inhibitory zpětného vychytávání serotoninu (SSRI) jsou léčbou volby pro pervazivní a zhoršující úzkostné poruchy u mládeže (Reinblatt & Walkup, 2005). Několik randomizovaných kontrolovaných studií (RCT) poskytuje podporu pro použití SSRI, jako je fluvoxamin a fluoxetin, k léčbě SAD, GAD a SP. Cipralex® je novější SSRI, jehož použití k léčbě úzkostných poruch u adolescentů bylo dokumentováno pouze v jedné předchozí otevřené studii (Isolan et al., 2007). Výsledky této studie a několik RCT provedených u dospělých s úzkostnými poruchami naznačují, že Cipralex® by měl být účinný a bezpečný pro zmírnění příznaků úzkosti u dospívajících.

Primární cíle: (1) zhodnotit klinické a psychosociální změny spojené s 16týdenní otevřenou léčbou Cipralexem® (10 až 20 mg/den) u dospívajících se SAD, SP, PD a/nebo GAD; (2) k posouzení tolerance a bezpečnosti Cipralexu® (10 až 20 mg/den po dobu 16 týdnů) u dospívajících se SAD, SP, PD a/nebo GAD.

Sekundární cíl: (1) prozkoumat změny ve fyziologických měřeních vzrušení a stresové reakce (tj. variabilita srdeční frekvence, koncentrace kortizolu a alfa-amylázy ve slinách, reakce akustického úleku) pomocí standardizovaných laboratorních stresorů, před a po léčbě Cipralexem® (10 až 20 mg/den po dobu 16 týdnů) u mládeže s úzkostnými poruchami.