Cipralex® voor angststoornissen bij adolescenten (CAP-E)

Angststoornissen zijn de meest voorkomende psychische aandoeningen van de adolescentie, met een algemene prevalentie variërend van 5,0% tot 10,8% (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). De prevalentie na zes tot twaalf maanden wordt geschat op 0,5-2,4% voor separatieangststoornis (SAD), 2,1-4,6% voor overangststoornis (OAD), de DSM-III antecedent van gegeneraliseerde angststoornis (GAD), 1,7- 6,9% voor sociale fobie (SP) en 0,3-1,2% voor paniekstoornis (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst e.a., 1997). In de Amerikaanse National Comorbidity Survey was de mediane leeftijd waarop angststoornissen beginnen 11 jaar (variërend van 6-21 jaar), wat veel jonger was dan voor stoornissen in het gebruik van middelen (20 jaar) en stemmingsstoornissen (30 jaar) (Kessler, 2005 ). Angstige jongeren blijven echter vaak ongediagnosticeerd en onbehandeld, mogelijk omdat ze de neiging hebben om volgzaam en niet-verstorend te zijn (Esser et al, 1990). Dit is zorgwekkend, aangezien uit onderzoek blijkt dat jongeren met onbehandelde angststoornissen later in hun leven meer kans hebben op het ontwikkelen van significante problemen, zoals aanhoudende angst, depressie, middelenmisbruik, zelfmoordpogingen, ondermaatse onderwijsprestaties en verminderd psychosociaal functioneren (Pine et al, 1998). ;Woodward & Fergusson, 2001).

De bestaande literatuur over farmacologische behandeling van angststoornissen bij adolescenten is beperkt, maar suggereert dat de selectieve serotonineheropnameremmers (SSRI's) de voorkeursbehandeling zijn voor alomtegenwoordige en beperkende angststoornissen bij jongeren (Reinblatt & Walkup, 2005). Enkele gerandomiseerde gecontroleerde onderzoeken (RCT) ondersteunen het gebruik van SSRI's zoals fluvoxamine en fluoxetine voor de behandeling van SAD, GAD en SP. Cipralex® is een nieuwere SSRI waarvan het gebruik voor de behandeling van angststoornissen bij adolescenten slechts in één eerder open onderzoek is gedocumenteerd (Isolan et al., 2007). Resultaten van dit onderzoek en enkele RCT's uitgevoerd bij volwassenen met angststoornissen suggereren dat Cipralex® effectief en veilig zou moeten zijn voor het verlichten van angstsymptomen bij adolescenten.

Primaire doelstellingen: (1) het beoordelen van de klinische en psychosociale veranderingen geassocieerd met 16 weken durende open-label behandeling met Cipralex® (10 tot 20 mg/dag) bij adolescenten met SAD, SP, PD en/of GAS; (2) om de tolerantie en veiligheid van Cipralex® (10 tot 20 mg/dag gedurende 16 weken) te beoordelen bij adolescenten met SAD, SP, PD en/of GAS.

Secundaire doelstelling: (1) onderzoeken van veranderingen in fysiologische metingen van opwinding en stressrespons (d.w.z. hartslagvariabiliteit, speekselconcentraties van cortisol en alfa-amylase, akoestische schrikreactie) met behulp van gestandaardiseerde laboratoriumstressoren, voor en na behandeling met Cipralex® (10 tot 20 mg/dag gedurende 16 weken) bij jongeren met angststoornissen.