Cipralex® per i disturbi d'ansia negli adolescenti (CAP-E)

I disturbi d'ansia sono le malattie mentali più comuni dell'adolescenza, con una prevalenza complessiva che va dal 5,0% al 10,8% (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al, 1996; ., 1997). La prevalenza da sei a 12 mesi è stata stimata allo 0,5-2,4% per il disturbo d'ansia da separazione (SAD), al 2,1-4,6% per il disturbo da ansia eccessiva (OAD), l'antecedente del DSM-III del disturbo d'ansia generalizzato (GAD), all'1,7- 6,9% per fobia sociale (SP) e 0,3-1,2% per disturbo di panico (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst et al., 1997). Nella US National Comorbidity Survey, l'età media di insorgenza dei disturbi d'ansia era di 11 anni (range 6-21 anni), che era molto più giovane rispetto ai disturbi da uso di sostanze (20 anni) e ai disturbi dell'umore (30 anni) (Kessler, 2005 ). Tuttavia, i giovani ansiosi spesso non vengono diagnosticati e non vengono curati, forse perché tendono ad essere compiacenti e non disturbanti (Esser et al, 1990). Ciò è preoccupante poiché la ricerca suggerisce che i giovani con disturbi d'ansia non trattati hanno maggiori probabilità di sviluppare problemi significativi più avanti nella vita, come ansia continua, depressione, abuso di sostanze, tentativi di suicidio, scarso rendimento scolastico e funzionamento psicosociale compromesso (Pine et al, 1998 ; Woodward e Fergusson, 2001).

La letteratura esistente sul trattamento farmacologico dei disturbi d'ansia negli adolescenti è limitata, ma suggerisce che gli inibitori selettivi della ricaptazione della serotonina (SSRI) sono il trattamento di scelta per i disturbi d'ansia pervasivi e invalidanti nei giovani (Reinblatt & Walkup, 2005). Alcuni studi randomizzati controllati (RCT) forniscono supporto per l'uso di SSRI come fluvoxamina e fluoxetina per il trattamento di SAD, GAD e SP. Cipralex® è un nuovo SSRI il cui uso per il trattamento dei disturbi d'ansia negli adolescenti è stato documentato solo in un precedente studio aperto (Isolan et al., 2007). I risultati di questo studio e di alcuni RCT condotti su adulti con disturbi d'ansia suggeriscono che Cipralex® dovrebbe essere efficace e sicuro per alleviare i sintomi dell'ansia negli adolescenti.

Obiettivi primari: (1) valutare i cambiamenti clinici e psicosociali associati al trattamento in aperto di 16 settimane con Cipralex® (da 10 a 20 mg/giorno) negli adolescenti con SAD, SP, PD e/o GAD; (2) valutare la tolleranza e la sicurezza di Cipralex® (da 10 a 20 mg/die per 16 settimane) negli adolescenti con SAD, SP, PD e/o GAD.

Obiettivo secondario: (1) studiare i cambiamenti nelle misure fisiologiche dell'eccitazione e della risposta allo stress (ad es. variabilità della frequenza cardiaca, concentrazioni salivari di cortisolo e alfa-amilasi, risposta di allarme acustico) utilizzando fattori di stress di laboratorio standardizzati, prima e dopo il trattamento con Cipralex® (da 10 a 20 mg/die per 16 settimane) nei giovani con disturbi d'ansia.