Cipralex® para los trastornos de ansiedad en adolescentes (CAP-E)

Los trastornos de ansiedad son las enfermedades mentales más comunes de la adolescencia, con una prevalencia general que oscila entre el 5,0 % y el 10,8 % (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). Se ha estimado que la prevalencia de seis a 12 meses es del 0,5 al 2,4% para el trastorno de ansiedad por separación (SAD), del 2,1 al 4,6% para el trastorno de ansiedad excesiva (OAD), el antecedente del DSM-III del trastorno de ansiedad generalizada (GAD), del 1,7- 6,9% para fobia social (SP), y 0.3-1.2% para trastorno de pánico (TP) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst et al, 1997). En la Encuesta Nacional de Comorbilidad de EE. UU., la mediana de edad de aparición de los trastornos de ansiedad fue de 11 años (rango de 6 a 21 años), mucho más joven que los trastornos por uso de sustancias (20 años) y los trastornos del estado de ánimo (30 años) (Kessler, 2005). ). Sin embargo, los jóvenes ansiosos a menudo no son diagnosticados ni tratados, posiblemente porque tienden a ser obedientes y no disruptivos (Esser et al, 1990). Esto es preocupante ya que las investigaciones sugieren que los jóvenes con trastornos de ansiedad no tratados tienen más probabilidades de desarrollar problemas significativos más adelante en la vida, como ansiedad continua, depresión, abuso de sustancias, intentos de suicidio, bajo rendimiento educativo y deterioro del funcionamiento psicosocial (Pine et al, 1998). ; Woodward y Fergusson, 2001).

La literatura existente sobre el tratamiento farmacológico de los trastornos de ansiedad en adolescentes es limitada, pero sugiere que los inhibidores selectivos de la recaptación de serotonina (ISRS) son el tratamiento de elección para los trastornos de ansiedad generalizados y perjudiciales en la juventud (Reinblatt & Walkup, 2005). Unos pocos ensayos controlados aleatorios (RCT, por sus siglas en inglés) respaldan el uso de ISRS como la fluvoxamina y la fluoxetina para el tratamiento del SAD, GAD y SP. Cipralex® es un ISRS más nuevo cuyo uso para el tratamiento de los trastornos de ansiedad en adolescentes se ha documentado en solo un ensayo abierto previo (Isolan et al., 2007). Los resultados de este estudio y algunos ECA realizados en adultos con trastornos de ansiedad sugieren que Cipralex® debería ser eficaz y seguro para aliviar los síntomas de ansiedad en los adolescentes.

Objetivos primarios: (1) evaluar los cambios clínicos y psicosociales asociados con el tratamiento abierto de 16 semanas con Cipralex® (10 a 20 mg/día) en adolescentes con SAD, SP, PD y/o GAD; (2) evaluar la tolerancia y seguridad de Cipralex® (10 a 20 mg/día durante 16 semanas) en adolescentes con SAD, SP, PD y/o GAD.

Objetivo secundario: (1) investigar los cambios en las medidas fisiológicas de la excitación y la respuesta al estrés (es decir, la variabilidad de la frecuencia cardíaca, las concentraciones salivales de cortisol y alfa-amilasa, la respuesta de sobresalto acústico) utilizando factores estresantes de laboratorio estandarizados, antes y después del tratamiento con Cipralex® (10 a 20 mg/día durante 16 semanas) en jóvenes con trastornos de ansiedad.