Cipralex® nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoitoon (CAP-E)

Ahdistuneisuushäiriöt ovat yleisimmät nuorten mielisairaudet, joiden yleinen esiintyvyys vaihtelee 5,0–10,8 % (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). Kuudesta 12 kuukauden ikäisillä esiintyvyyden on arvioitu olevan 0,5-2,4 % eroahdistushäiriössä (SAD), 2,1-4,6 % yliahdistuneisuushäiriössä (OAD), joka on yleistyneen ahdistuneisuushäiriön (GAD) DSM-III edeltäjä, 1,7- 6,9 % sosiaaliseen fobiaan (SP) ja 0,3-1,2 % paniikkihäiriöön (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst et ai., 1997). Yhdysvaltain kansallisessa komorbiditeettitutkimuksessa ahdistuneisuushäiriöiden puhkeamisen mediaani-ikä oli 11 vuotta (vaihteluväli 6–21 vuotta), mikä oli paljon nuorempi kuin päihdehäiriöillä (20 vuotta) ja mielialahäiriöillä (30 vuotta) (Kessler, 2005). ). Ahdistuneet nuoret jäävät kuitenkin usein diagnosoimatta ja hoitamatta, mahdollisesti siksi, että heillä on taipumus olla mukautuva ja häiritsemätön (Esser et al, 1990). Tämä on huolestuttavaa, koska tutkimukset osoittavat, että nuorilla, joilla on hoitamattomia ahdistuneisuushäiriöitä, kehittyy todennäköisemmin merkittäviä ongelmia myöhemmin elämässä, kuten jatkuvaa ahdistusta, masennusta, päihteiden väärinkäyttöä, itsemurhayrityksiä, koulutuksen alijäämiä ja heikentynyttä psykososiaalista toimintaa (Pine et al, 1998). Woodward & Fergusson, 2001).

Nykyinen kirjallisuus nuorten ahdistuneisuushäiriöiden farmakologisesta hoidosta on rajallinen, mutta se viittaa siihen, että selektiiviset serotoniinin takaisinoton estäjät (SSRI) ovat suosituin hoito nuorten leviävien ja heikentävien ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa (Reinblatt & Walkup, 2005). Muutamat satunnaistetut kontrolloidut tutkimukset (RCT) tarjoavat tukea SSRI-lääkkeiden, kuten fluvoksamiinin ja fluoksetiinin, käyttöön SAD:n, GAD:n ja SP:n hoidossa. Cipralex® on uudempi SSRI, jonka käyttö nuorten ahdistuneisuushäiriöiden hoidossa on dokumentoitu vain yhdessä aiemmassa avoimessa tutkimuksessa (Isolan et al., 2007). Tämän tutkimuksen ja muutaman ahdistuneisuushäiriöistä kärsivillä aikuisilla tehdyn RCT-tutkimuksen tulokset viittaavat siihen, että Cipralex®:n pitäisi olla tehokas ja turvallinen nuorten ahdistuneisuusoireiden lievittämisessä.

Ensisijaiset tavoitteet: (1) arvioida kliinisiä ja psykososiaalisia muutoksia, jotka liittyvät 16 viikon avoimeen Cipralex®-hoitoon (10-20 mg/vrk) nuorilla, joilla on SAD, SP, PD ja/tai GAD; (2) arvioida Cipralex®:n sietokyky ja turvallisuus (10-20 mg/vrk 16 viikon ajan) nuorilla, joilla on SAD, SP, PD ja/tai GAD.

Toissijainen tavoite: (1) tutkia muutoksia kiihottumisen ja stressivasteen fysiologisissa mittareissa (sykevaihtelu, kortisolin ja alfa-amylaasin syljen pitoisuudet, akustinen hätkähdysvaste) käyttämällä standardoituja laboratorio-stressoreja ennen ja jälkeen Cipralex®-hoidon (10-20 mg/vrk 16 viikon ajan) nuorilla, joilla on ahdistuneisuushäiriöitä.