Cipralex® til angstlidelser hos unge (CAP-E)

Angstforstyrrelser er de mest almindelige psykiske lidelser i teenageårene, med en generel prævalens på mellem 5,0 % og 10,8 % (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). Seks til 12 måneders prævalens er blevet estimeret til at være 0,5-2,4 % for separationsangst (SAD), 2,1-4,6 % for overangstlidelse (OAD), DSM-III antecedenten for generaliseret angstlidelse (GAD), 1,7- 6,9 % for social fobi (SP) og 0,3-1,2 % for panikangst (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst et al., 1997). I US National Comorbidity Survey var medianalderen for debut for angstlidelser 11 år (interval 6-21 år), hvilket var meget yngre end for stofmisbrugsforstyrrelser (20 år) og humørsygdomme (30 år) (Kessler, 2005) ). Men ængstelige unge bliver ofte udiagnosticeret og ubehandlet, muligvis fordi de har tendens til at være medgørlige og ikke-forstyrrende (Esser et al, 1990). Dette giver anledning til bekymring, da forskning tyder på, at unge med ubehandlede angstlidelser er mere tilbøjelige til at udvikle betydelige problemer senere i livet, såsom fortsat angst, depression, stofmisbrug, selvmordsforsøg, uddannelsesmæssig underpræstation og nedsat psykosocial funktion (Pine et al., 1998) ; Woodward & Fergusson, 2001).

Den eksisterende litteratur om farmakologisk behandling af angstlidelser hos unge er begrænset, men antyder, at de selektive serotoningenoptagelseshæmmere (SSRI'er) er den foretrukne behandling for gennemgribende og svækkende angstlidelser hos unge (Reinblatt & Walkup, 2005). Nogle få randomiserede kontrollerede forsøg (RCT) giver støtte til brugen af ​​SSRI'er såsom fluvoxamin og fluoxetin til behandling af SAD, GAD og SP. Cipralex® er et nyere SSRI, hvis anvendelse til behandling af angstlidelser hos unge er blevet dokumenteret i kun ét tidligere åbent forsøg (Isolan et al., 2007). Resultater fra denne undersøgelse og nogle få RCT'er udført hos voksne med angstlidelser tyder på, at Cipralex® bør være effektivt og sikkert til at lindre symptomer på angst hos unge.

Primære mål: (1) at vurdere de kliniske og psykosociale ændringer forbundet med 16-ugers åben behandling med Cipralex® (10 til 20 mg/dag) hos unge med SAD, SP, PD og/eller GAD; (2) at vurdere tolerancen og sikkerheden af ​​Cipralex® (10 til 20 mg/dag i 16 uger) hos unge med SAD, SP, PD og/eller GAD.

Sekundært mål: (1) at undersøge ændringer i fysiologiske mål for ophidselse og stressrespons (dvs. hjertefrekvensvariabilitet, spytkoncentrationer af cortisol og alfa-amylase, akustisk forskrækkelsesrespons) ved brug af standardiserede laboratoriestressorer før og efter behandling med Cipralex® (10 til 20 mg/dag i 16 uger) hos unge med angstlidelser.