Cipralex® for angstlidelser hos ungdom (CAP-E)

Angstlidelser er de vanligste psykiske lidelsene i ungdomsårene, med en generell prevalens som varierer fra 5,0 % til 10,8 % (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). Seks til 12-måneders prevalens er estimert til å være 0,5-2,4 % for separasjonsangstlidelse (SAD), 2,1-4,6 % for overangstlidelse (OAD), DSM-III antecedenten for generalisert angstlidelse (GAD), 1,7- 6,9 % for sosial fobi (SP), og 0,3-1,2 % for panikklidelse (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst et al., 1997). I US National Comorbidity Survey var median alder for debut for angstlidelser 11 år (spredning 6-21 år), som var mye yngre enn for ruslidelser (20 år) og humørlidelser (30 år) (Kessler, 2005) ). Imidlertid går engstelige ungdommer ofte udiagnostisert og ubehandlet, muligens fordi de har en tendens til å være medgjørlige og ikke forstyrrende (Esser et al, 1990). Dette er bekymringsfullt siden forskning tyder på at ungdom med ubehandlede angstlidelser har større sannsynlighet for å utvikle betydelige problemer senere i livet, slik som fortsatt angst, depresjon, rusmisbruk, selvmordsforsøk, pedagogisk underprestasjoner og nedsatt psykososial funksjon (Pine et al., 1998) Woodward & Fergusson, 2001).

Den eksisterende litteraturen om farmakologisk behandling av angstlidelser hos ungdom er begrenset, men antyder at de selektive serotoninreopptakshemmere (SSRI) er den foretrukne behandlingen for gjennomgripende og svekkede angstlidelser hos ungdom (Reinblatt & Walkup, 2005). Noen få randomiserte kontrollerte studier (RCT) gir støtte til bruk av SSRI som fluvoksamin og fluoksetin for behandling av SAD, GAD og SP. Cipralex® er en nyere SSRI hvis bruk for behandling av angstlidelser hos ungdom har blitt dokumentert i kun én tidligere åpen studie (Isolan et al., 2007). Resultater fra denne studien og noen få RCT-er utført hos voksne med angstlidelser antyder at Cipralex® bør være effektivt og trygt for å lindre angstsymptomer hos ungdom.

Primære mål: (1) å vurdere de kliniske og psykososiale endringene forbundet med 16-ukers åpen behandling med Cipralex® (10 til 20 mg/dag) hos ungdom med SAD, SP, PD og/eller GAD; (2) for å vurdere toleransen og sikkerheten til Cipralex® (10 til 20 mg/dag i 16 uker) hos ungdom med SAD, SP, PD og/eller GAD.

Sekundært mål: (1) å undersøke endringer i fysiologiske mål for opphisselse og stressrespons (dvs. hjertefrekvensvariabilitet, spyttkonsentrasjoner av kortisol og alfa-amylase, akustisk skremmerespons) ved bruk av standardiserte laboratoriestressorer, før og etter behandling med Cipralex® (10 til 20 mg/dag i 16 uker) hos ungdom med angstlidelser.