Cipralex® para transtornos de ansiedade em adolescentes (CAP-E)

Os transtornos de ansiedade são as doenças mentais mais comuns da adolescência, com uma prevalência geral variando de 5,0% a 10,8% (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al ., 1997). A prevalência de seis a 12 meses foi estimada em 0,5-2,4% para transtorno de ansiedade de separação (TAS), 2,1-4,6% para transtorno de ansiedade excessiva (OAD), o antecedente DSM-III do transtorno de ansiedade generalizada (TAG), 1,7- 6,9% para fobia social (SP) e 0,3-1,2% para transtorno do pânico (TP) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst e outros, 1997). Na Pesquisa Nacional de Comorbidade dos EUA, a idade média de início dos transtornos de ansiedade foi de 11 anos (intervalo de 6 a 21 anos), muito mais jovem do que para transtornos por uso de substâncias (20 anos) e transtornos de humor (30 anos) (Kessler, 2005 ). No entanto, jovens ansiosos muitas vezes não são diagnosticados e tratados, possivelmente porque tendem a ser complacentes e não perturbadores (Esser et al, 1990). Isso é preocupante, pois pesquisas sugerem que jovens com transtornos de ansiedade não tratados têm maior probabilidade de desenvolver problemas significativos mais tarde na vida, como ansiedade contínua, depressão, abuso de substâncias, tentativas de suicídio, baixo desempenho educacional e funcionamento psicossocial prejudicado (Pine et al, 1998 ; Woodward & Fergusson, 2001).

A literatura existente sobre o tratamento farmacológico de transtornos de ansiedade em adolescentes é limitada, mas sugere que os inibidores seletivos da recaptação de serotonina (ISRSs) são o tratamento de escolha para transtornos de ansiedade generalizados e incapacitantes na juventude (Reinblatt & Walkup, 2005). Alguns ensaios clínicos randomizados (RCT) fornecem suporte para o uso de ISRSs, como fluvoxamina e fluoxetina, para o tratamento de SAD, GAD e SP. Cipralex® é um ISRS mais recente cujo uso para tratamento de transtornos de ansiedade em adolescentes foi documentado em apenas um ensaio aberto anterior (Isolan et al., 2007). Os resultados deste estudo e alguns RCTs conduzidos em adultos com transtornos de ansiedade sugerem que Cipralex® deve ser eficaz e seguro para aliviar os sintomas de ansiedade em adolescentes.

Objetivos primários: (1) avaliar as alterações clínicas e psicossociais associadas ao tratamento aberto de 16 semanas com Cipralex® (10 a 20 mg/dia) em adolescentes com TAS, SP, DP e/ou TAG; (2) avaliar a tolerância e segurança de Cipralex® (10 a 20 mg/dia por 16 semanas) em adolescentes com TAS, SP, DP e/ou TAG.

Objetivo secundário: (1) investigar mudanças nas medidas fisiológicas de excitação e resposta ao estresse (ou seja, variabilidade da frequência cardíaca, concentrações salivares de cortisol e alfa-amilase, resposta de sobressalto acústico) usando estressores laboratoriais padronizados, antes e depois do tratamento com Cipralex® (10 a 20 mg/dia por 16 semanas) em jovens com transtornos de ansiedade.