Cipralex® für Angststörungen bei Jugendlichen (CAP-E)

Angststörungen sind die häufigsten psychischen Erkrankungen im Jugendalter mit einer Gesamtprävalenz von 5,0 % bis 10,8 % (Costello et al., 1996; Ford et al., 2003; Fergusson et al., 1993; Shaffer et al., 1996; Verhulst et al ., 1997). Die 6- bis 12-Monats-Prävalenz wurde auf 0,5–2,4 % für Trennungsangststörung (SAD), 2,1–4,6 % für überängstliche Störung (OAD), den DSM-III-Vorläufer der generalisierten Angststörung (GAD), 1,7– 6,9 % für soziale Phobie (SP) und 0,3–1,2 % für Panikstörung (PD) (Bowen et al., 1990; Fergusson et al., 1993; Ford et al., 2003; Lewinsohn et al., 1993; Romano et al., 2001; Verhulst et al., 1997). In der US National Comorbidity Survey lag das mediane Erkrankungsalter für Angststörungen bei 11 Jahren (Bereich 6-21 Jahre), was viel jünger war als bei Substanzgebrauchsstörungen (20 Jahre) und Stimmungsstörungen (30 Jahre) (Kessler, 2005 ). Ängstliche Jugendliche werden jedoch häufig nicht diagnostiziert und behandelt, möglicherweise weil sie dazu neigen, gefügig und nicht störend zu sein (Esser et al., 1990). Dies ist besorgniserregend, da Untersuchungen darauf hindeuten, dass Jugendliche mit unbehandelten Angststörungen später im Leben mit größerer Wahrscheinlichkeit erhebliche Probleme entwickeln, wie z ; Woodward & Fergusson, 2001).

Die vorhandene Literatur zur pharmakologischen Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen ist begrenzt, legt jedoch nahe, dass die selektiven Serotonin-Wiederaufnahmehemmer (SSRIs) die Behandlung der Wahl für tiefgreifende und beeinträchtigende Angststörungen in der Jugend sind (Reinblatt & Walkup, 2005). Einige wenige randomisierte kontrollierte Studien (RCT) unterstützen die Verwendung von SSRIs wie Fluvoxamin und Fluoxetin zur Behandlung von SAD, GAD und SP. Cipralex® ist ein neuerer SSRI, dessen Anwendung zur Behandlung von Angststörungen bei Jugendlichen nur in einer früheren offenen Studie dokumentiert wurde (Isolan et al., 2007). Die Ergebnisse dieser Studie und einiger RCTs, die bei Erwachsenen mit Angststörungen durchgeführt wurden, deuten darauf hin, dass Cipralex® bei der Linderung von Angstsymptomen bei Jugendlichen wirksam und sicher sein sollte.

Primäre Ziele: (1) Beurteilung der klinischen und psychosozialen Veränderungen im Zusammenhang mit einer 16-wöchigen unverblindeten Behandlung mit Cipralex® (10 bis 20 mg/Tag) bei Jugendlichen mit SAD, SP, PD und/oder GAD; (2) um die Verträglichkeit und Sicherheit von Cipralex® (10 bis 20 mg/Tag für 16 Wochen) bei Jugendlichen mit SAD, SP, PD und/oder GAD zu beurteilen.

Sekundäres Ziel: (1) Untersuchung von Veränderungen in physiologischen Maßen der Erregung und Stressreaktion (d. h. Herzfrequenzvariabilität, Speichelkonzentrationen von Cortisol und Alpha-Amylase, akustische Schreckreaktion) unter Verwendung standardisierter Laborstressoren vor und nach der Behandlung mit Cipralex® (10 bis 20 mg/Tag für 16 Wochen) bei Jugendlichen mit Angststörungen.