Cipralex® pour les troubles anxieux de l'adolescent (CAP-E)

Les troubles anxieux sont les maladies mentales les plus courantes de l'adolescence, avec une prévalence globale allant de 5,0 % à 10,8 % (Costello et al, 1996 ; Ford et al, 2003 ; Fergusson et al, 1993 ; Shaffer et al, 1996 ; Verhulst et al ., 1997). La prévalence sur six à 12 mois a été estimée à 0,5-2,4 % pour le trouble anxieux de séparation (TAS), 2,1-4,6 % pour le trouble hyper-anxieux (ADO), l'antécédent DSM-III du trouble anxieux généralisé (TAG), 1,7- 6,9 % pour la phobie sociale (SP) et 0,3-1,2 % pour le trouble panique (PD) (Bowen et al, 1990 ; Fergusson et al, 1993 ; Ford et al, 2003 ; Lewinsohn et al, 1993 ; Romano et al, 2001 ; Verhulst et al, 1997). Dans l'enquête nationale américaine sur la comorbidité, l'âge médian d'apparition des troubles anxieux était de 11 ans (extrêmes 6-21 ans), ce qui était beaucoup plus jeune que pour les troubles liés à l'utilisation de substances (20 ans) et les troubles de l'humeur (30 ans) (Kessler, 2005 ). Cependant, les jeunes anxieux ne sont souvent pas diagnostiqués ni traités, peut-être parce qu'ils ont tendance à être dociles et non perturbateurs (Esser et al, 1990). Ceci est préoccupant puisque la recherche suggère que les jeunes souffrant de troubles anxieux non traités sont plus susceptibles de développer des problèmes importants plus tard dans la vie, tels que l'anxiété continue, la dépression, la toxicomanie, les tentatives de suicide, les mauvais résultats scolaires et les troubles du fonctionnement psychosocial (Pine et al, 1998 ; Woodward et Fergusson, 2001).

La littérature existante sur le traitement pharmacologique des troubles anxieux chez les adolescents est limitée, mais suggère que les inhibiteurs sélectifs de la recapture de la sérotonine (ISRS) sont le traitement de choix pour les troubles anxieux envahissants et invalidants chez les jeunes (Reinblatt & Walkup, 2005). Quelques essais contrôlés randomisés (ECR) soutiennent l'utilisation d'ISRS tels que la fluvoxamine et la fluoxétine pour le traitement du TAS, du TAG et de la SP. Cipralex® est un ISRS plus récent dont l'utilisation pour le traitement des troubles anxieux chez les adolescents n'a été documentée que dans un seul essai ouvert antérieur (Isolan et al., 2007). Les résultats de cette étude et de quelques ECR menés chez des adultes souffrant de troubles anxieux suggèrent que Cipralex® devrait être efficace et sûr pour soulager les symptômes d'anxiété chez les adolescents.

Objectifs principaux : (1) évaluer les changements cliniques et psychosociaux associés à un traitement ouvert de 16 semaines par Cipralex® (10 à 20 mg/jour) chez des adolescents atteints de TAS, de SP, de MP et/ou de TAG ; (2) évaluer la tolérance et l'innocuité de Cipralex® (10 à 20 mg/jour pendant 16 semaines) chez les adolescents atteints de TAS, de SP, de MP et/ou de TAG.

Objectif secondaire : (1) étudier les changements dans les mesures physiologiques de l'excitation et de la réponse au stress (c'est-à-dire la variabilité de la fréquence cardiaque, les concentrations salivaires de cortisol et d'alpha-amylase, la réponse de sursaut acoustique) à l'aide de facteurs de stress de laboratoire standardisés, avant et après le traitement avec Cipralex® (10 à 20 mg/jour pendant 16 semaines) chez les jeunes souffrant de troubles anxieux.