Ципралекс® при тревожных расстройствах у подростков (CAP-E)

Тревожные расстройства являются наиболее распространенными психическими заболеваниями подростков с общей распространенностью от 5,0% до 10,8% (Costello et al, 1996; Ford et al, 2003; Fergusson et al, 1993; Shaffer et al, 1996; Verhulst et al. ., 1997). По оценкам, распространенность в возрасте от 6 до 12 месяцев составляет 0,5-2,4% для расстройства тревоги разлуки (SAD), 2,1-4,6% для сверхтревожного расстройства (OAD), предшествующего DSM-III генерализованного тревожного расстройства (GAD), 1,7-4,6%. 6,9% для социальной фобии (SP) и 0,3-1,2% для панического расстройства (PD) (Bowen et al, 1990; Fergusson et al, 1993; Ford et al, 2003; Lewinsohn et al, 1993; Romano et al, 2001; Verhulst). и др., 1997). В Национальном исследовании сопутствующих заболеваний США средний возраст начала тревожных расстройств составлял 11 лет (диапазон 6-21 год), что намного моложе, чем для расстройств, связанных с употреблением психоактивных веществ (20 лет) и расстройств настроения (30 лет) (Kessler, 2005). ). Однако тревожную молодежь часто не диагностируют и не лечат, возможно, потому, что она склонна к уступчивости и ненарушению порядка (Esser et al, 1990). Это вызывает беспокойство, поскольку исследования показывают, что у молодежи с нелеченными тревожными расстройствами в более позднем возрасте чаще развиваются серьезные проблемы, такие как постоянная тревога, депрессия, злоупотребление психоактивными веществами, попытки самоубийства, неуспеваемость в учебе и нарушение психосоциального функционирования (Pine et al, 1998). ; Вудворд и Фергюссон, 2001).

Существующая литература по фармакологическому лечению тревожных расстройств у подростков ограничена, но предполагает, что селективные ингибиторы обратного захвата серотонина (СИОЗС) являются препаратами выбора для лечения распространенных и ослабляющих тревожных расстройств у подростков (Reinblatt & Walkup, 2005). Несколько рандомизированных контролируемых исследований (РКИ) поддерживают использование СИОЗС, таких как флувоксамин и флуоксетин, для лечения САР, ГТР и СП. Ципралекс® — новый СИОЗС, применение которого для лечения тревожных расстройств у подростков было задокументировано только в одном предыдущем открытом исследовании (Isolan et al., 2007). Результаты этого исследования и нескольких РКИ, проведенных с участием взрослых с тревожными расстройствами, позволяют предположить, что Ципралекс® должен быть эффективным и безопасным средством для облегчения симптомов тревоги у подростков.

Основные цели: (1) оценить клинические и психосоциальные изменения, связанные с 16-недельным открытым лечением Ципралексом® (от 10 до 20 мг/день) у подростков с САР, СП, БП и/или ГТР; (2) оценить переносимость и безопасность Ципралекса® (от 10 до 20 мг/сут в течение 16 недель) у подростков с СТР, СПР, БП и/или ГТР.

Вторичная цель: (1) исследовать изменения физиологических показателей возбуждения и реакции на стресс (т. е. вариабельность частоты сердечных сокращений, концентрацию кортизола и альфа-амилазы в слюне, акустическую реакцию вздрагивания) с использованием стандартизированных лабораторных стрессоров до и после лечения Ципралексом®. (от 10 до 20 мг/день в течение 16 недель) у молодых людей с тревожными расстройствами.