Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Projekt operace, který stojí za to žít se sebevražednými vojáky ve Ft. Stewarte (OWL)

27. května 2017 aktualizováno: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Randomizovaná klinická studie kolaborativního hodnocení a zvládání sebevraždy versus zvýšená péče jako obvykle pro sebevražedné vojáky

Toto je randomizovaná kontrolovaná studie srovnávající použití nové klinické intervence ("Společné hodnocení a řízení suicidality - CAMS") oproti rozšířené péči jako obvykle u sebevražedných vojáků, kteří jsou pozorováni na ambulantních klinikách duševního zdraví ve Ft. Stewart GA.

Přehled studie

Postavení

Dokončeno

Podmínky

Intervence / Léčba

Detailní popis

Toto je randomizovaná kontrolovaná klinická studie se 148 sebevražednými vojáky americké armády v aktivní službě. Účastníci byli randomizováni k poskytovatelům na místě, kteří byli vyškoleni v oblasti kolaborativního hodnocení a zvládání sebevraždy (CAMS) vs. poskytovatelé, kteří si provádějí vlastní rutinní péči – označovanou jako rozšířená péče jako obvykle (E-CAU) v rámci ambulantního vojenského léčebného centra. . Hodnotící škála CAMS (CRS) byla použita ke spolehlivému ověření věrnosti mezi podmínkami léčby a dodržováním modelu poskytovateli CAMS. Účastníci obdrželi informovaný souhlas s náhodným zařazením do léčebné větve a byli požádáni, aby dokončili hodnocení studie na začátku, 3 měsíce, 6 měsíců a 12 měsíců po zahájení léčby. Nábor je dokončen a všechna hodnocení studia byla dokončena k březnu 2016. Studie probíhá druhým rokem bez prodloužení; V současné době probíhají analýzy výsledných dat a moderátorské analýzy s cílem vyvinout rukopisy, které budou předloženy odborným vědeckým časopisům.

Typ studie

Intervenční

Zápis (Aktuální)

150

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let až 65 let (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  • Aktivní armádní personál na FSGA
  • Významné sebevražedné myšlenky
  • Soldier je vhodný podle zásad FSGA
  • Souhlas na základní linii a následná opatření
  • Souhlas s randomizací a digitálním záznamem

Kritéria vyloučení:

  • Významná psychóza, kognitivní nebo fyzické postižení k neudělení souhlasu
  • Soudně nařízená léčba

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: Randomizované
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Dvojnásobek

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: CAMS – spolupráce s řidičem – léčba
Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) je klinická intervence specifická pro sebevraždu, která se zaměřuje a léčí pacientem definované sebevražedné „ovladače“ v průběhu klinické péče.
Behaviorální: Společné hodnocení a řízení sebevraždy
Intenzivní ambulantní psychoterapie zaměřená na sebevraždu navržená tak, aby se zaměřovala na „hnací síly“ sebevražedných myšlenek a chování a léčila je.
Aktivní komparátor: Vylepšená péče jako obvykle – E-CAU
Tato léčba kontrolní skupiny bude odrážet současné klinické postupy pro léčbu sebevražedných vojáků v prostředí výzkumného pracoviště. Jedná se o poskytovatele lékařů na místě, kteří poskytovali péči podle svých obvyklých a obvyklých postupů pro práci se sebevražedným rizikem v rámci ambulantní péče.
Behaviorální: Vylepšená péče jako obvykle
Jedná se pouze o standardní ambulantní péči o duševní zdraví, která je běžně poskytována v ambulanci v místě studie

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Stupnice pro sebevražedné myšlenky
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 1, 3, 6, 12 měsíců
Průmyslový standard pro sebevražedné myšlenky
Výchozí stav, po léčbě, 1, 3, 6, 12 měsíců

Sekundární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
Celková symptomatologie
Časové okno: Výchozí stav, po léčbě, 1, 3, 6, 12 měsíců
Dotazník výsledků-45
Výchozí stav, po léčbě, 1, 3, 6, 12 měsíců

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

The Catholic University of America

Spolupracovníci

University of Washington
VA Office of Research and Development

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Aktuální)

15. března 2017

Dokončení studie (Aktuální)

15. března 2017

Termíny zápisu do studia

První předloženo

17. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

18. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

21. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

31. května 2017

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

27. května 2017

Naposledy ověřeno

1. května 2017

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • CUA-001
  • 09134002 (Jiné číslo grantu/financování: Department of Defense)

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

Nerozhodný

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit