Operação Worth Living Project com soldados suicidas em Ft. Stewart (OWL)
27 de maio de 2017 atualizado por: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Um ensaio clínico randomizado da avaliação colaborativa e gerenciamento de suicídio versus cuidados aprimorados como de costume para soldados suicidas
Este é um estudo randomizado controlado comparando o uso de uma nova intervenção clínica (a "Avaliação Colaborativa e Gerenciamento de Suicidalidade - CAMS") versus cuidados aprimorados como de costume para soldados suicidas que são atendidos em clínicas de saúde mental ambulatoriais em Ft. Stewart GA.
Visão geral do estudo
Status
Concluído
Descrição detalhada
Este é um ensaio clínico randomizado controlado de 148 soldados suicidas do Exército dos EUA.
Os participantes foram randomizados para provedores no local que foram treinados na Avaliação Colaborativa e Gerenciamento de Suicidalidade (CAMS) versus provedores que fazem seus próprios cuidados de rotina - chamados de Cuidados Avançados como de costume (E-CAU) dentro de um centro de tratamento militar ambulatorial .
A CAMS Rating Scale (CRS) foi usada para verificar de forma confiável a fidelidade entre as condições de tratamento e a adesão dos provedores de CAMS ao modelo.
Os participantes receberam consentimento informado para serem aleatoriamente designados para o braço de tratamento e foram convidados a completar as avaliações do estudo no início do estudo, 3 meses, 6 meses e 12 meses após o início do tratamento.
O recrutamento está completo e todas as avaliações do estudo foram concluídas em março de 2016.
O estudo está em um segundo ano de extensão sem custo; análises de dados de resultados e análises de moderadores estão atualmente em andamento para desenvolver manuscritos para submissão a revistas científicas de revisão por pares.
Tipo de estudo
Intervencional
Inscrição (Real)
150
Estágio
- Não aplicável
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
18 anos a 65 anos (Adulto, Adulto mais velho)
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Gêneros Elegíveis para o Estudo
Tudo
Descrição
Critério de inclusão:
- Pessoal ativo do Exército na FSGA
- Ideação suicida significativa
- Soldado é apropriado sob as políticas da FSGA
- Consentimento na linha de base e acompanhamento
- Consentimento para randomização e gravação digital
Critério de exclusão:
- Psicose significativa, deficiência cognitiva ou física para não dar consentimento
- Tratamentos ordenados judicialmente
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: Randomizado
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Dobro
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
|---|---|
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Experimental: CAMS - Tratamento colaborativo para motoristas
O Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) é uma intervenção clínica específica para o suicídio que visa e trata os "condutores" suicidas definidos pelo paciente ao longo do atendimento clínico.
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Psicoterapia ambulatorial intensiva, focada no suicídio, projetada para atingir e tratar os "condutores" de ideação e comportamentos suicidas.
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Comparador Ativo: Cuidados aprimorados como de costume - E-CAU
Este tratamento de grupo de controle refletirá as práticas clínicas atuais para o tratamento de soldados suicidas no local de pesquisa.
Esses provedores eram médicos no local que prestavam cuidados de acordo com suas práticas usuais e habituais para trabalhar com risco de suicídio em atendimento ambulatorial.
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Este é apenas o atendimento ambulatorial padrão de saúde mental que é fornecido rotineiramente no ambulatório do local do estudo
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Escala para Ideação Suicida
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1, 3, 6, 12 meses
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Padrão da indústria para autorrelato de ideação suicida
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Linha de base, pós-tratamento, 1, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Sofrimento geral dos sintomas
Prazo: Linha de base, pós-tratamento, 1, 3, 6, 12 meses
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Questionário de resultados-45
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Linha de base, pós-tratamento, 1, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Publicações e links úteis
A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.
Publicações Gerais
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo
1 de março de 2011
Conclusão Primária (Real)
15 de março de 2017
Conclusão do estudo (Real)
15 de março de 2017
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
17 de fevereiro de 2011
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
18 de fevereiro de 2011
Primeira postagem (Estimativa)
21 de fevereiro de 2011
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
31 de maio de 2017
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
27 de maio de 2017
Última verificação
1 de maio de 2017
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Palavras-chave
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- CUA-001
- 09134002 (Número de outro subsídio/financiamento: Department of Defense)
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Indeciso
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