Operazione Worth Living Project con soldati suicidi a Ft. Stewart (OWL)
27 maggio 2017 aggiornato da: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Uno studio clinico randomizzato sulla valutazione e la gestione collaborativa del suicidio rispetto alle cure potenziate come di consueto per i soldati suicidi
Questo è uno studio controllato randomizzato che confronta l'uso di un nuovo intervento clinico (la "Valutazione collaborativa e gestione della suicidalità - CAMS") rispetto alle cure migliorate come al solito per i soldati suicidi che sono visti nelle cliniche ambulatoriali di salute mentale a Ft. Stewart G.A.
Panoramica dello studio
Stato
Completato
Descrizione dettagliata
Questo è uno studio clinico controllato randomizzato su 148 soldati dell'esercito americano in servizio suicida.
I partecipanti sono stati randomizzati a fornitori in loco che sono stati formati nella valutazione collaborativa e gestione della suicidalità (CAMS) rispetto a fornitori che effettuano le proprie cure di routine, denominate Enhanced Care as Usual (E-CAU) all'interno di un centro di trattamento militare ambulatoriale .
La CAMS Rating Scale (CRS) è stata utilizzata per verificare in modo affidabile la fedeltà tra le condizioni di trattamento e l'aderenza da parte dei fornitori CAMS al modello.
I partecipanti hanno ricevuto il consenso informato per essere assegnati in modo casuale al braccio di trattamento e gli è stato chiesto di completare le valutazioni dello studio al basale, 3 mesi, 6 mesi e 12 mesi dopo l'inizio del trattamento.
Il reclutamento è completo e tutte le valutazioni dello studio sono state completate a marzo 2016.
Lo studio è in un secondo anno di estensione gratuita; sono attualmente in corso analisi dei dati sui risultati e analisi dei moderatori per sviluppare manoscritti da sottoporre a riviste scientifiche peer-review.
Tipo di studio
Interventistico
Iscrizione (Effettivo)
150
Fase
- Non applicabile
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
Da 18 anni a 65 anni (Adulto, Adulto più anziano)
Accetta volontari sani
No
Sessi ammissibili allo studio
Tutto
Descrizione
Criterio di inclusione:
- Personale dell'esercito in servizio attivo presso FSGA
- Significativa ideazione suicidaria
- Il soldato è appropriato secondo le politiche FSGA
- Consenso al basale e al follow-up
- Consenso alla randomizzazione e alla registrazione digitale
Criteri di esclusione:
- Psicosi significativa, compromissione cognitiva o fisica per non dare il consenso
- Trattamenti ordinati giudizialmente
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Doppio
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: CAMS - Trattamento collaborativo per i conducenti
Il Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) è un intervento clinico specifico per il suicidio che prende di mira e tratta i "driver" suicidari definiti dal paziente nel corso dell'assistenza clinica.
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Psicoterapia ambulatoriale intensiva, incentrata sul suicidio, progettata per individuare e trattare i "motori" di ideazione e comportamenti suicidari.
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Comparatore attivo: Assistenza migliorata come al solito - E-CAU
Questo trattamento del gruppo di controllo rifletterà le attuali pratiche cliniche per il trattamento di soldati suicidi nell'impostazione del sito di ricerca.
Questi fornitori erano medici in loco che fornivano assistenza secondo le loro pratiche abituali e consuete per lavorare con il rischio di suicidio all'interno delle cure ambulatoriali.
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Questa è solo un'assistenza sanitaria mentale ambulatoriale standard che viene regolarmente fornita nella clinica ambulatoriale del sito dello studio
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Scala per ideazione suicidaria
Lasso di tempo: Baseline, post-trattamento, 1, 3, 6, 12 mesi
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Standard di settore per ideazione suicidaria autodenunciata
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Baseline, post-trattamento, 1, 3, 6, 12 mesi
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Angoscia generale dei sintomi
Lasso di tempo: Basale, post trattamento, 1, 3, 6, 12 mesi
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Questionario sui risultati-45
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Basale, post trattamento, 1, 3, 6, 12 mesi
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Pubblicazioni e link utili
La persona responsabile dell'inserimento delle informazioni sullo studio fornisce volontariamente queste pubblicazioni. Questi possono riguardare qualsiasi cosa relativa allo studio.
Pubblicazioni generali
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio
1 marzo 2011
Completamento primario (Effettivo)
15 marzo 2017
Completamento dello studio (Effettivo)
15 marzo 2017
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
17 febbraio 2011
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
18 febbraio 2011
Primo Inserito (Stima)
21 febbraio 2011
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
31 maggio 2017
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
27 maggio 2017
Ultimo verificato
1 maggio 2017
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- CUA-001
- 09134002 (Altro numero di sovvenzione/finanziamento: Department of Defense)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Indeciso
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .