Denne siden ble automatisk oversatt og nøyaktigheten av oversettelsen er ikke garantert. Vennligst referer til engelsk versjon for en kildetekst.

Operation Worth Living-prosjekt med selvmordssoldater ved Ft. Stewart (OWL)

27. mai 2017 oppdatert av: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

En randomisert klinisk utprøving av samarbeidsvurdering og håndtering av suicidalitet versus forbedret omsorg som vanlig for suicidale soldater

Dette er en randomisert kontrollert studie som sammenligner bruken av ny klinisk intervensjon ("Collaborative Assessment and Management of Suicidity--CAMS") versus forbedret omsorg som vanlig for suicidale soldater som blir sett på polikliniske psykiske helseklinikker på Ft. Stewart GA.

Studieoversikt

Status

Fullført

Forhold

Intervensjon / Behandling

Detaljert beskrivelse

Dette er en randomisert kontrollert klinisk studie av 148 selvmordsaktive amerikanske hærsoldater. Deltakerne ble randomisert til leverandører på stedet som ble opplært i Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) vs. leverandører som utfører sin egen rutinemessige omsorg - referert til som Enhanced Care as Usual (E-CAU) i et poliklinisk militært behandlingssenter . CAMS Rating Scale (CRS) ble brukt for å pålitelig bekrefte troskap mellom behandlingsforhold og CAMS-leverandørers overholdelse av modellen. Deltakerne fikk informert samtykke til å bli tilfeldig tildelt behandlingsarmen og ble bedt om å fullføre studievurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder etter behandlingsstart. Rekrutteringen er fullført og alle studievurderinger ble gjennomført per mars 2016. Studiet er i et andre år uten kostnadsforlengelse; utfallsdataanalyser og moderatoranalyser er for tiden i gang for å utvikle manuskripter for innsending til fagfellevurderte vitenskapelige tidsskrifter.

Studietype

Intervensjonell

Registrering (Faktiske)

150

Fase

  • Ikke aktuelt

Deltakelseskriterier

Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.

Kvalifikasjonskriterier

Alder som er kvalifisert for studier

18 år til 65 år (Voksen, Eldre voksen)

Tar imot friske frivillige

Nei

Kjønn som er kvalifisert for studier

Alle

Beskrivelse

Inklusjonskriterier:

  • Aktivt militærpersonell ved FSGA
  • Betydelige selvmordstanker
  • Soldat er passende under FSGAs retningslinjer
  • Samtykke ved baseline og oppfølging
  • Samtykke til randomisering og å bli digitalt registrert

Ekskluderingskriterier:

  • Betydelig psykose, kognitiv eller fysisk svikt for å ikke gi samtykke
  • Rettslig bestilte behandlinger

Studieplan

Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.

Hvordan er studiet utformet?

Designdetaljer

  • Primært formål: Behandling
  • Tildeling: Randomisert
  • Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
  • Masking: Dobbelt

Våpen og intervensjoner

Deltakergruppe / Arm
Intervensjon / Behandling
Eksperimentell: CAMS--samarbeidende sjåførbehandling
Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er en selvmordsspesifikk klinisk intervensjon som retter seg mot og behandler pasientdefinerte suicidale "drivere" i løpet av klinisk behandling.
Atferdsmessig: Samarbeidsvurdering og håndtering av suicidalitet
Intensiv poliklinisk, selvmordsfokusert, psykoterapi designet for å målrette og behandle "driverne" av selvmordstanker og selvmordsatferd.
Aktiv komparator: Forbedret omsorg som vanlig - E-CAU
Denne kontrollgruppebehandlingen vil reflektere gjeldende klinisk praksis for behandling av suicidale soldater i forskningsmiljøet. Dette er tilbydere som var på stedet klinikere som ga omsorg i henhold til deres vanlige og sedvanlige praksis for arbeid med selvmordsrisiko innen poliklinisk omsorg.
Atferdsmessig: Forbedret pleie som vanlig
Dette er bare standard poliklinisk psykisk helsehjelp som rutinemessig gis i studiestedets poliklinikk

Hva måler studien?

Primære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
Bransjestandard for selvrapportering av selvmordstanker
Baseline, etterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder

Sekundære resultatmål

Resultatmål
Tiltaksbeskrivelse
Tidsramme
Generell symptomplager
Tidsramme: Baseline, etterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
Utfallsspørreskjema-45
Baseline, etterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder

Samarbeidspartnere og etterforskere

Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.

Sponsor

The Catholic University of America

Samarbeidspartnere

University of Washington
VA Office of Research and Development

Etterforskere

  • Hovedetterforsker: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Publikasjoner og nyttige lenker

Den som er ansvarlig for å legge inn informasjon om studien leverer frivillig disse publikasjonene. Disse kan handle om alt relatert til studiet.

Generelle publikasjoner

Studierekorddatoer

Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.

Studer hoveddatoer

Studiestart

1. mars 2011

Primær fullføring (Faktiske)

15. mars 2017

Studiet fullført (Faktiske)

15. mars 2017

Datoer for studieregistrering

Først innsendt

17. februar 2011

Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene

18. februar 2011

Først lagt ut (Anslag)

21. februar 2011

Oppdateringer av studieposter

Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)

31. mai 2017

Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene

27. mai 2017

Sist bekreftet

1. mai 2017

Mer informasjon

Begreper knyttet til denne studien

Nøkkelord

Ytterligere relevante MeSH-vilkår

Andre studie-ID-numre

  • CUA-001
  • 09134002 (Annet stipend/finansieringsnummer: Department of Defense)

Plan for individuelle deltakerdata (IPD)

Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?

Ubestemt

Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .

Abonnere