Operation Worth Living Project mit selbstmörderischen Soldaten in Ft. Steward (OWL)
27. Mai 2017 aktualisiert von: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Eine randomisierte klinische Studie zur kollaborativen Bewertung und Behandlung von Suizidalität im Vergleich zu einer verbesserten Versorgung wie üblich für suizidgefährdete Soldaten
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte Studie, die den Einsatz neuer klinischer Interventionen (das „Collaborative Assessment and Management of Suicidality – CAMS“) mit einer verbesserten Betreuung wie üblich für suizidgefährdete Soldaten vergleicht, die in ambulanten Kliniken für psychische Gesundheit in Ft. Stewart GA.
Studienübersicht
Status
Abgeschlossen
Detaillierte Beschreibung
Dies ist eine randomisierte, kontrollierte klinische Studie mit 148 suizidgefährdeten Soldaten der US-Armee im aktiven Dienst.
Die Teilnehmer wurden randomisiert Anbietern vor Ort zugeteilt, die in Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) geschult waren, im Vergleich zu Anbietern, die ihre eigene Routineversorgung durchführen – bezeichnet als Enhanced Care as Usual (E-CAU) innerhalb eines ambulanten Militärbehandlungszentrums .
Die CAMS-Bewertungsskala (CRS) wurde verwendet, um die Treue zwischen den Behandlungsbedingungen und die Einhaltung des Modells durch die CAMS-Anbieter zuverlässig zu überprüfen.
Die Teilnehmer erhielten ihre Einverständniserklärung zur zufälligen Zuteilung in den Behandlungsarm und wurden gebeten, die Studienbewertungen zu Studienbeginn, 3 Monate, 6 Monate und 12 Monate nach Beginn der Behandlung abzuschließen.
Die Rekrutierung ist abgeschlossen und alle Studienbewertungen wurden im März 2016 abgeschlossen.
Die Studie befindet sich in einem zweiten Jahr ohne Kostenverlängerung; Ergebnisdatenanalysen und Moderatoranalysen werden derzeit durchgeführt, um Manuskripte zur Einreichung bei wissenschaftlichen Peer-Review-Zeitschriften zu entwickeln.
Studientyp
Interventionell
Einschreibung (Tatsächlich)
150
Phase
- Unzutreffend
Teilnahmekriterien
Forscher suchen nach Personen, die einer bestimmten Beschreibung entsprechen, die als Auswahlkriterien bezeichnet werden. Einige Beispiele für diese Kriterien sind der allgemeine Gesundheitszustand einer Person oder frühere Behandlungen.
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
18 Jahre bis 65 Jahre (Erwachsene, Älterer Erwachsener)
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Nein
Studienberechtigte Geschlechter
Alle
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- Armeepersonal im aktiven Dienst bei der FSGA
- Deutliche Selbstmordgedanken
- Soldat ist gemäß den FSGA-Richtlinien angemessen
- Zustimmung zu Studienbeginn und Nachverfolgung
- Einwilligung in die Randomisierung und digitale Erfassung
Ausschlusskriterien:
- Signifikante Psychose, kognitive oder körperliche Beeinträchtigung, um keine Zustimmung zu geben
- Gerichtlich angeordnete Behandlungen
Studienplan
Dieser Abschnitt enthält Einzelheiten zum Studienplan, einschließlich des Studiendesigns und der Messung der Studieninhalte.
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Doppelt
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: CAMS – Collaborative Driver-Treatment
Das Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) ist eine selbstmordspezifische klinische Intervention, die im Verlauf der klinischen Versorgung auf vom Patienten definierte suizidale „Treiber“ abzielt und diese behandelt.
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Intensive ambulante, auf Suizid ausgerichtete Psychotherapie, die darauf ausgerichtet ist, die „Treiber“ von Suizidgedanken und -verhalten anzusprechen und zu behandeln.
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Aktiver Komparator: Verbesserte Pflege wie gewohnt – E-CAU
Diese Behandlung der Kontrollgruppe spiegelt die aktuellen klinischen Praktiken zur Behandlung selbstmörderischer Soldaten in der Forschungsumgebung wider.
Dabei handelte es sich um Ärzte vor Ort, die ihre Versorgung gemäß ihrer üblichen und gebräuchlichen Praxis für die Arbeit mit Suizidrisiko in der ambulanten Versorgung erbrachten.
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Dies ist nur eine ambulante psychiatrische Standardversorgung, die routinemäßig in der Ambulanz des Studienzentrums angeboten wird
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Skala für Suizidgedanken
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 1, 3, 6, 12 Monate
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Industriestandard für die Selbstanzeige von Suizidgedanken
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Baseline, Nachbehandlung, 1, 3, 6, 12 Monate
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Allgemeine Symptombelastung
Zeitfenster: Baseline, Nachbehandlung, 1, 3, 6, 12 Monate
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Ergebnisfragebogen-45
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Baseline, Nachbehandlung, 1, 3, 6, 12 Monate
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Mitarbeiter und Ermittler
Hier finden Sie Personen und Organisationen, die an dieser Studie beteiligt sind.
Ermittler
- Hauptermittler: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Publikationen und hilfreiche Links
Die Bereitstellung dieser Publikationen erfolgt freiwillig durch die für die Eingabe von Informationen über die Studie verantwortliche Person. Diese können sich auf alles beziehen, was mit dem Studium zu tun hat.
Allgemeine Veröffentlichungen
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Studienaufzeichnungsdaten
Diese Daten verfolgen den Fortschritt der Übermittlung von Studienaufzeichnungen und zusammenfassenden Ergebnissen an ClinicalTrials.gov. Studienaufzeichnungen und gemeldete Ergebnisse werden von der National Library of Medicine (NLM) überprüft, um sicherzustellen, dass sie bestimmten Qualitätskontrollstandards entsprechen, bevor sie auf der öffentlichen Website veröffentlicht werden.
Haupttermine studieren
Studienbeginn
1. März 2011
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienabschluss (Tatsächlich)
15. März 2017
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
17. Februar 2011
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
18. Februar 2011
Zuerst gepostet (Schätzen)
21. Februar 2011
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
31. Mai 2017
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
27. Mai 2017
Zuletzt verifiziert
1. Mai 2017
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- CUA-001
- 09134002 (Andere Zuschuss-/Finanzierungsnummer: Department of Defense)
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Unentschieden
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