Проект Operation Worth Living с солдатами-самоубийцами в Ft. Стюарт (OWL)
27 мая 2017 г. обновлено: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Рандомизированное клиническое исследование совместной оценки и лечения суицидальных наклонностей по сравнению с усиленной медицинской помощью, как обычно для солдат с суицидальными наклонностями
Это рандомизированное контролируемое исследование, в котором сравнивается использование новых клинических вмешательств («Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями — CAMS») с усиленным уходом, как обычно, для солдат, склонных к суициду, которые наблюдаются в амбулаторных психиатрических клиниках в Ft. Стюарт Г.А.
Обзор исследования
Статус
Завершенный
Подробное описание
Это рандомизированное контролируемое клиническое исследование с участием 148 суицидальных солдат, находящихся на действительной службе в армии США.
Участники были случайным образом распределены между поставщиками медицинских услуг на месте, прошедшими обучение по совместной оценке и управлению суицидальными наклонностями (CAMS), и поставщиками, оказывающими рутинную медицинскую помощь, именуемую расширенной обычной медицинской помощью (E-CAU), в амбулаторном военном лечебном центре. .
Оценочная шкала CAMS (CRS) использовалась для надежной проверки точности условий лечения и приверженности поставщиков CAMS модели.
Участники получили информированное согласие на рандомизированное распределение в группу лечения, и их попросили пройти оценку исследования в начале лечения, через 3 месяца, 6 месяцев и 12 месяцев после начала лечения.
Набор участников завершен, и по состоянию на март 2016 года все оценки исследований завершены.
Исследование проводится второй год бесплатного продления; В настоящее время проводится анализ данных о результатах и модераторский анализ для разработки рукописей для отправки в рецензируемые научные журналы.
Тип исследования
Интервенционный
Регистрация (Действительный)
150
Фаза
- Непригодный
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
От 18 лет до 65 лет (Взрослый, Пожилой взрослый)
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Полы, имеющие право на обучение
Все
Описание
Критерии включения:
- Военнослужащие действующей армии в FSGA
- Значительные суицидальные мысли
- Солдат соответствует политике FSGA.
- Согласие на исходном уровне и последующее наблюдение
- Согласие на рандомизацию и цифровую запись
Критерий исключения:
- Значительный психоз, когнитивные или физические нарушения, чтобы не давать согласие
- Процедуры, назначенные в судебном порядке
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Двойной
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: CAMS — совместное лечение водителей
Совместная оценка и управление суицидальными наклонностями (CAMS) представляет собой специальное клиническое вмешательство, направленное на суицид, которое нацелено на определенные пациентом суицидальные «драйверы» и лечит их в ходе клинического лечения.
|
Интенсивная амбулаторная, суицидально-ориентированная психотерапия, предназначенная для воздействия на «движущие силы» суицидальных мыслей и поведения.
|
|
Активный компаратор: Расширенный уход в обычном режиме — E-CAU
Это лечение контрольной группы будет отражать текущую клиническую практику лечения суицидальных солдат в условиях исследовательского центра.
Это поставщики медицинских услуг, которые оказывали помощь в соответствии со своей обычной и обычной практикой работы с суицидальным риском в рамках амбулаторного лечения.
|
Это просто стандартная амбулаторная психиатрическая помощь, которая обычно предоставляется в амбулаторной клинике исследовательского центра.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Шкала суицидальных мыслей
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, через 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Отраслевой стандарт самоотчета о суицидальных мыслях
|
Исходный уровень, после лечения, через 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Общий дистресс-симптом
Временное ограничение: Исходный уровень, после лечения, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Анкета результатов-45
|
Исходный уровень, после лечения, 1, 3, 6, 12 месяцев
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Публикации и полезные ссылки
Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.
Общие публикации
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования
1 марта 2011 г.
Первичное завершение (Действительный)
15 марта 2017 г.
Завершение исследования (Действительный)
15 марта 2017 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
17 февраля 2011 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
18 февраля 2011 г.
Первый опубликованный (Оценивать)
21 февраля 2011 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
31 мая 2017 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
27 мая 2017 г.
Последняя проверка
1 мая 2017 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- CUA-001
- 09134002 (Другой номер гранта/финансирования: Department of Defense)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Не определился
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .