Proyecto Operation Worth Living con soldados suicidas en Ft. Estuardo (OWL)
27 de mayo de 2017 actualizado por: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Un ensayo clínico aleatorizado de la evaluación y el manejo colaborativos de las tendencias suicidas frente a la atención mejorada habitual para los soldados suicidas
Este es un ensayo controlado aleatorizado que compara el uso de una nueva intervención clínica (la "Evaluación colaborativa y el manejo de las tendencias suicidas--CAMS") versus la atención mejorada habitual para los soldados suicidas que son atendidos en clínicas de salud mental para pacientes ambulatorios en Ft. Stewart GA.
Descripción general del estudio
Estado
Terminado
Condiciones
Descripción detallada
Este es un ensayo clínico controlado aleatorizado de 148 soldados suicidas del Ejército de EE. UU. en servicio activo.
Los participantes fueron asignados al azar a proveedores en el lugar que estaban capacitados en la Evaluación y gestión colaborativa de las tendencias suicidas (CAMS) frente a proveedores que realizan su propia atención de rutina, denominada Atención mejorada como de costumbre (E-CAU) dentro de un centro de tratamiento militar ambulatorio .
Se utilizó la escala de calificación de CAMS (CRS) para verificar de manera confiable la fidelidad entre las condiciones de tratamiento y la adherencia al modelo por parte de los proveedores de CAMS.
Los participantes recibieron el consentimiento informado para ser asignados al azar al brazo de tratamiento y se les pidió que completaran las evaluaciones del estudio al inicio del estudio, 3 meses, 6 meses y 12 meses después del inicio del tratamiento.
El reclutamiento está completo y todas las evaluaciones del estudio se completaron en marzo de 2016.
El estudio se encuentra en un segundo año de extensión sin costo; Actualmente se están realizando análisis de datos de resultados y análisis de moderadores para desarrollar manuscritos para su envío a revistas científicas revisadas por pares.
Tipo de estudio
Intervencionista
Inscripción (Actual)
150
Fase
- No aplica
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
18 años a 65 años (Adulto, Adulto Mayor)
Acepta Voluntarios Saludables
No
Géneros elegibles para el estudio
Todos
Descripción
Criterios de inclusión:
- Personal del ejército en servicio activo en FSGA
- Ideación suicida importante
- El soldado es apropiado según las políticas de la FSGA
- Consentimiento al inicio y seguimiento
- Consentimiento para la aleatorización y la grabación digital
Criterio de exclusión:
- Psicosis significativa, deterioro cognitivo o físico para no dar su consentimiento
- Tratamientos ordenados judicialmente
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Doble
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
|---|---|
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Experimental: CAMS--Tratamiento colaborativo del conductor
La Evaluación y Manejo Colaborativo de Suicidalidad (CAMS) es una intervención clínica específica del suicidio que se enfoca y trata los "impulsores" suicidas definidos por el paciente en el curso de la atención clínica.
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Psicoterapia intensiva para pacientes ambulatorios, centrada en el suicidio, diseñada para identificar y tratar los "impulsores" de la ideación y los comportamientos suicidas.
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Comparador activo: Atención mejorada como de costumbre: E-CAU
Este tratamiento de grupo de control reflejará las prácticas clínicas actuales para el tratamiento de soldados suicidas en el entorno del sitio de investigación.
Estos proveedores eran médicos en el sitio que brindaron atención de acuerdo con sus prácticas habituales y habituales para trabajar con riesgo suicida dentro de la atención ambulatoria.
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Esta es solo la atención de salud mental ambulatoria estándar que se brinda de forma rutinaria en la clínica para pacientes ambulatorios del sitio del estudio.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Escala de Ideación Suicida
Periodo de tiempo: Línea de base, post-tratamiento, 1, 3, 6, 12 meses
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Estándar de la industria para la ideación suicida de autoinforme
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Línea de base, post-tratamiento, 1, 3, 6, 12 meses
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Síntoma general de angustia
Periodo de tiempo: Línea base, post tratamiento, 1, 3, 6, 12 meses
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Cuestionario de resultados-45
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Línea base, post tratamiento, 1, 3, 6, 12 meses
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Publicaciones y enlaces útiles
La persona responsable de ingresar información sobre el estudio proporciona voluntariamente estas publicaciones. Estos pueden ser sobre cualquier cosa relacionada con el estudio.
Publicaciones Generales
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio
1 de marzo de 2011
Finalización primaria (Actual)
15 de marzo de 2017
Finalización del estudio (Actual)
15 de marzo de 2017
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
17 de febrero de 2011
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
18 de febrero de 2011
Publicado por primera vez (Estimar)
21 de febrero de 2011
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
31 de mayo de 2017
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
27 de mayo de 2017
Última verificación
1 de mayo de 2017
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- CUA-001
- 09134002 (Otro número de subvención/financiamiento: Department of Defense)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Indeciso
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