Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Operatie Worth Living-project met suïcidale soldaten bij Ft. Steward (OWL)

27 mei 2017 bijgewerkt door: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Een gerandomiseerde klinische studie van de gezamenlijke beoordeling en het beheer van suïcidaliteit versus verbeterde zorg zoals gebruikelijk voor suïcidale soldaten

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde studie waarin het gebruik van nieuwe klinische interventie (de "Collaborative Assessment and Management of Suicidality--CAMS") wordt vergeleken met de gebruikelijke verbeterde zorg voor suïcidale soldaten die worden gezien in poliklinieken voor geestelijke gezondheidszorg in Ft. Stewart GA.

Studie Overzicht

Toestand

Voltooid

Conditie

Interventie / Behandeling

Gedetailleerde beschrijving

Dit is een gerandomiseerde gecontroleerde klinische studie van 148 suïcidale Amerikaanse soldaten in actieve dienst. Deelnemers werden gerandomiseerd naar zorgverleners ter plaatse die waren getraind in de Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) versus zorgverleners die hun eigen routinematige zorg deden - aangeduid als Enhanced Care as Usual (E-CAU) binnen een poliklinisch militair behandelcentrum . De CAMS Rating Scale (CRS) werd gebruikt om op betrouwbare wijze de getrouwheid tussen behandelingsomstandigheden en de naleving door CAMS-aanbieders van het model te verifiëren. Deelnemers kregen geïnformeerde toestemming om willekeurig te worden toegewezen aan de behandelingsarm en werden gevraagd om de onderzoeksbeoordelingen te voltooien bij baseline, 3 maanden, 6 maanden en 12 maanden na de start van de behandeling. De werving is voltooid en alle studiebeoordelingen zijn voltooid vanaf maart 2016. De studie zit in een tweede jaar zonder kostenverlenging; analyses van uitkomstgegevens en moderatoranalyses zijn momenteel aan de gang om manuscripten te ontwikkelen voor indiening bij wetenschappelijke tijdschriften met collegiale toetsing.

Studietype

Ingrijpend

Inschrijving (Werkelijk)

150

Fase

  • Niet toepasbaar

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

18 jaar tot 65 jaar (Volwassen, Oudere volwassene)

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Geslachten die in aanmerking komen voor studie

Allemaal

Beschrijving

Inclusiecriteria:

  • Legerpersoneel in actieve dienst bij FSGA
  • Aanzienlijke zelfmoordgedachten
  • Soldaat is gepast volgens het FSGA-beleid
  • Toestemming bij baseline en follow-up
  • Toestemming voor randomisatie en digitale opname

Uitsluitingscriteria:

  • Aanzienlijke psychose, cognitieve of fysieke beperking om geen toestemming te geven
  • Gerechtelijk bevolen behandelingen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

  • Primair doel: Behandeling
  • Toewijzing: Gerandomiseerd
  • Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
  • Masker: Dubbele

Wapens en interventies

Deelnemersgroep / Arm
Interventie / Behandeling
Experimenteel: CAMS - Gezamenlijke behandeling van chauffeurs
De Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) is een zelfmoordspecifieke klinische interventie die zich richt op door de patiënt gedefinieerde suïcidale "drivers" en deze behandelt in de loop van de klinische zorg.
Gedragsmatig: De gezamenlijke beoordeling en behandeling van suïcidaliteit
Intensieve poliklinische, op zelfmoord gerichte psychotherapie die is ontworpen om de "drijfveren" van zelfmoordgedachten en -gedrag aan te pakken en te behandelen.
Actieve vergelijker: Verbeterde zorg zoals gebruikelijk - E-CAU
Deze controlegroepbehandeling weerspiegelt de huidige klinische praktijken voor de behandeling van suïcidale soldaten in de onderzoeksomgeving. Dit zijn zorgverleners ter plaatse die zorg verleenden volgens hun gebruikelijke en gebruikelijke praktijken voor het werken met suïcidaal risico binnen poliklinische zorg.
Gedragsmatig: Verbeterde zorg zoals gebruikelijk
Dit is gewoon standaard ambulante geestelijke gezondheidszorg die routinematig wordt verleend in de polikliniek van het onderzoekscentrum

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Schaal voor zelfmoordgedachten
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, 1, 3, 6, 12 maanden
Industriestandaard voor zelfrapportage van zelfmoordgedachten
Basislijn, nabehandeling, 1, 3, 6, 12 maanden

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Algehele symptoomnood
Tijdsspanne: Basislijn, nabehandeling, 1, 3, 6, 12 maanden
Uitkomstvragenlijst-45
Basislijn, nabehandeling, 1, 3, 6, 12 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

The Catholic University of America

Medewerkers

University of Washington
VA Office of Research and Development

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Publicaties en nuttige links

De persoon die verantwoordelijk is voor het invoeren van informatie over het onderzoek stelt deze publicaties vrijwillig ter beschikking. Dit kan gaan over alles wat met het onderzoek te maken heeft.

Algemene publicaties

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start

1 maart 2011

Primaire voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2017

Studie voltooiing (Werkelijk)

15 maart 2017

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

17 februari 2011

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

18 februari 2011

Eerst geplaatst (Schatting)

21 februari 2011

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

31 mei 2017

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

27 mei 2017

Laatst geverifieerd

1 mei 2017

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Trefwoorden

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

  • CUA-001
  • 09134002 (Ander subsidie-/financieringsnummer: Department of Defense)

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Onbeslist

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren