Projet Operation Worth Living avec des soldats suicidaires à Ft. Stewart (OWL)
27 mai 2017 mis à jour par: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Un essai clinique randomisé de l'évaluation et de la gestion collaboratives de la suicidalité par rapport à des soins améliorés comme d'habitude pour les soldats suicidaires
Il s'agit d'un essai contrôlé randomisé comparant l'utilisation d'une nouvelle intervention clinique ("l'évaluation collaborative et la gestion de la suicidalité - CAMS") par rapport aux soins améliorés habituels pour les soldats suicidaires qui sont vus dans des cliniques de santé mentale ambulatoires à Fort. Stewart GA.
Aperçu de l'étude
Statut
Complété
Description détaillée
Il s'agit d'un essai clinique contrôlé randomisé de 148 soldats suicidaires de l'armée américaine en service actif.
Les participants ont été randomisés entre des prestataires sur place qui ont été formés à l'évaluation collaborative et à la gestion de la suicidalité (CAMS) par rapport à des prestataires effectuant leurs propres soins de routine - appelés soins améliorés comme d'habitude (E-CAU) dans un centre de traitement militaire ambulatoire .
L'échelle d'évaluation CAMS (CRS) a été utilisée pour vérifier de manière fiable la fidélité entre les conditions de traitement et l'adhésion des prestataires CAMS au modèle.
Les participants ont reçu un consentement éclairé pour être assignés au hasard au bras de traitement et ont été invités à effectuer des évaluations de l'étude au départ, 3 mois, 6 mois et 12 mois après le début du traitement.
Le recrutement est terminé et toutes les évaluations des études ont été achevées en mars 2016.
L'étude est dans une deuxième année d'extension sans frais ; des analyses de données sur les résultats et des analyses de modérateur sont actuellement en cours pour développer des manuscrits à soumettre à des revues scientifiques à comité de lecture.
Type d'étude
Interventionnel
Inscription (Réel)
150
Phase
- N'est pas applicable
Critères de participation
Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
18 ans à 65 ans (Adulte, Adulte plus âgé)
Accepte les volontaires sains
Non
Sexes éligibles pour l'étude
Tout
La description
Critère d'intégration:
- Personnel militaire en service actif à la FSGA
- Idées suicidaires importantes
- Le soldat est approprié selon les politiques de la FSGA
- Consentement initial et suivi
- Consentement à la randomisation et à l'enregistrement numérique
Critère d'exclusion:
- Psychose importante, déficience cognitive ou physique pour ne pas donner son consentement
- Traitements judiciairement ordonnés
Plan d'étude
Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Double
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
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Expérimental: CAMS - Traitement collaboratif des conducteurs
L'évaluation et la gestion collaboratives de la suicidalité (CAMS) est une intervention clinique spécifique au suicide qui cible et traite les « moteurs » suicidaires définis par le patient au cours des soins cliniques.
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Psychothérapie intensive ambulatoire, centrée sur le suicide, conçue pour cibler et traiter les "facteurs" d'idées et de comportements suicidaires.
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|
Comparateur actif: Soins améliorés comme d'habitude--E-CAU
Ce traitement du groupe témoin reflétera les pratiques cliniques actuelles pour le traitement des soldats suicidaires dans le cadre du site de recherche.
Il s'agit de prestataires cliniciens sur place qui prodiguaient des soins selon leurs pratiques habituelles et coutumières de prise en charge du risque suicidaire en ambulatoire.
|
Il ne s'agit que de soins de santé mentale ambulatoires standard qui sont régulièrement fournis dans la clinique ambulatoire du site d'étude
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Échelle des idées suicidaires
Délai: Baseline, post-traitement, 1, 3, 6, 12 mois
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Norme de l'industrie pour les idées suicidaires autodéclarées
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Baseline, post-traitement, 1, 3, 6, 12 mois
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
|---|---|---|
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Détresse globale des symptômes
Délai: Baseline, post-traitement, 1, 3, 6, 12 mois
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Questionnaire sur les résultats-45
|
Baseline, post-traitement, 1, 3, 6, 12 mois
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Collaborateurs et enquêteurs
C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.
Parrainer
Les enquêteurs
- Chercheur principal: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Publications et liens utiles
La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.
Publications générales
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Dates d'enregistrement des études
Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.
Dates principales de l'étude
Début de l'étude
1 mars 2011
Achèvement primaire (Réel)
15 mars 2017
Achèvement de l'étude (Réel)
15 mars 2017
Dates d'inscription aux études
Première soumission
17 février 2011
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
18 février 2011
Première publication (Estimation)
21 février 2011
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
31 mai 2017
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
27 mai 2017
Dernière vérification
1 mai 2017
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- CUA-001
- 09134002 (Autre subvention/numéro de financement: Department of Defense)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Indécis
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .