Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Operacja Worth Living Project z samobójczymi żołnierzami w Ft. Stewarta (OWL)

27 maja 2017 zaktualizowane przez: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Randomizowana próba kliniczna dotycząca wspólnej oceny i zarządzania samobójstwami w porównaniu ze zwiększoną opieką jak zwykle dla żołnierzy-samobójców

Jest to randomizowana kontrolowana próba porównująca zastosowanie nowej interwencji klinicznej („Wspólna ocena i postępowanie w przypadku samobójstw – CAMS”) ze zwiększoną opieką, jak zwykle, dla żołnierzy z tendencjami samobójczymi, którzy są przyjmowani w ambulatoryjnych klinikach zdrowia psychicznego w Ft. Stewart GA.

Przegląd badań

Status

Zakończony

Warunki

Interwencja / Leczenie

Szczegółowy opis

Jest to randomizowane, kontrolowane badanie kliniczne z udziałem 148 żołnierzy Armii Stanów Zjednoczonych w czynnej służbie o skłonnościach samobójczych. Uczestnicy zostali losowo przydzieleni do świadczeniodawców na miejscu, którzy zostali przeszkoleni w zakresie wspólnej oceny i zarządzania samobójstwami (CAMS) w porównaniu do świadczeniodawców wykonujących własną rutynową opiekę - określaną jako rozszerzona opieka jak zwykle (E-CAU) w ambulatoryjnym ośrodku wojskowym . Skala oceny CAMS (CRS) została wykorzystana do wiarygodnej weryfikacji wierności między warunkami leczenia a przestrzeganiem modelu przez dostawców CAMS. Uczestnicy otrzymali świadomą zgodę na losowe przydzielenie do grupy leczenia i zostali poproszeni o wypełnienie oceny badania na początku badania, 3 miesiące, 6 miesięcy i 12 miesięcy po rozpoczęciu leczenia. Rekrutacja została zakończona, a wszystkie oceny badań zostały zakończone w marcu 2016 r. Badanie jest w drugim roku bez przedłużenia kosztów; obecnie trwają analizy danych wynikowych i analizy moderatorów w celu opracowania manuskryptów do przedłożenia w recenzowanych czasopismach naukowych.

Typ studiów

Interwencyjne

Zapisy (Rzeczywisty)

150

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat do 65 lat (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  • Personel armii czynnej w FSGA
  • Znaczące myśli samobójcze
  • Żołnierz jest odpowiedni w ramach zasad FSGA
  • Zgoda na linii podstawowej i kontynuacja
  • Zgoda na randomizację i zapis cyfrowy

Kryteria wyłączenia:

  • Znacząca psychoza, upośledzenie funkcji poznawczych lub fizycznych, aby nie wyrazić zgody
  • Zabiegi nakazane sądownie

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Randomizowane
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Podwójnie

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: CAMS — Współpraca ze sterownikami — leczenie
Collaborative Assessment and Management of Suicidality (CAMS) to interwencja kliniczna specyficzna dla samobójstw, która jest ukierunkowana na określone przez pacjenta „kierowcy” samobójcze i leczy je w trakcie opieki klinicznej.
Behawioralne: Wspólna ocena i zarządzanie samobójstwami
Intensywna psychoterapia ambulatoryjna ukierunkowana na samobójstwo, mająca na celu ukierunkowanie i leczenie „kierowców” myśli i zachowań samobójczych.
Aktywny komparator: Rozszerzona opieka jak zwykle — E-CAU
To leczenie grupy kontrolnej będzie odzwierciedlać obecne praktyki kliniczne dotyczące leczenia żołnierzy samobójców w warunkach ośrodka badawczego. Są to świadczeniodawcy, którzy byli na miejscu klinicystami, którzy zapewniali opiekę zgodnie ze swoimi zwykłymi i zwyczajowymi praktykami dotyczącymi pracy z ryzykiem samobójczym w ramach opieki ambulatoryjnej.
Behawioralne: Rozszerzona opieka jak zwykle
Jest to po prostu standardowa ambulatoryjna opieka w zakresie zdrowia psychicznego, która jest rutynowo świadczona w przychodni ośrodka badawczego

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Skala myśli samobójczych
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Standard branżowy dotyczący samoopisowych myśli samobójczych
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 1, 3, 6, 12 miesięcy

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ogólny niepokój związany z objawami
Ramy czasowe: Wartość wyjściowa, po leczeniu, 1, 3, 6, 12 miesięcy
Kwestionariusz wyników-45
Wartość wyjściowa, po leczeniu, 1, 3, 6, 12 miesięcy

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

The Catholic University of America

Współpracownicy

University of Washington
VA Office of Research and Development

Śledczy

  • Główny śledczy: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

15 marca 2017

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

17 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

18 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

21 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

31 maja 2017

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

27 maja 2017

Ostatnia weryfikacja

1 maja 2017

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • CUA-001
  • 09134002 (Inny numer grantu/finansowania: Department of Defense)

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

Niezdecydowany

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj