フォートでの自殺兵士との生活に値する作戦プロジェクト。スチュワート (OWL)
2017年5月27日 更新者：David A. Jobes, Ph.D.、The Catholic University of America
自殺傾向の共同評価と管理と、自殺志願者の通常の強化されたケアの無作為化臨床試験
これは、新しい臨床介入（「共同評価と自殺傾向の管理--CAMS」）の使用と、フォートの外来メンタルヘルスクリニックで見られる自殺志願兵の通常の強化されたケアを比較する無作為化比較試験です。スチュワート GA.
調査の概要
詳細な説明
これは、148 人の自殺願望のある現役の米陸軍兵士を対象とした無作為対照臨床試験です。
参加者は、協調的評価と自殺傾向の管理 (CAMS) の訓練を受けたオンサイトのプロバイダーと、外来の軍事治療センター内で通常のケアの強化 (E-CAU) と呼ばれる独自の定期的なケアを行うプロバイダーに無作為に割り付けられました。 .
CAMS 評価尺度 (CRS) を使用して、治療条件と CAMS プロバイダーによるモデルの順守との間の忠実度を確実に検証しました。
参加者は、無作為に治療群に割り当てられるようにインフォームド コンセントを受け取り、治療開始後、ベースライン、3 か月、6 か月、および 12 か月で研究評価を完了するよう求められました。
2016 年 3 月現在、募集は完了しており、すべての研究評価が完了しています。
この調査は 2 年目であり、費用の延長はありません。結果データ分析とモデレーター分析は現在、査読科学ジャーナルに投稿するための原稿を作成するために進行中です。
研究の種類
介入
入学 (実際)
150
段階
- 適用できない
参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
18年～65年 (大人、高齢者)
健康ボランティアの受け入れ
いいえ
受講資格のある性別
全て
説明
包含基準:
- FSGAの現役陸軍要員
- 重大な自殺念慮
- Soldier は FSGA ポリシーの下で適切です
- ベースラインでの同意とフォローアップ
- 無作為化とデジタル記録への同意
除外基準:
- -同意を与えない重大な精神病、認知または身体障害
- 司法命令による治療
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
- 主な目的：処理
- 割り当て：ランダム化
- 介入モデル：単一グループの割り当て
- マスキング：ダブル
武器と介入
参加者グループ / アーム |
介入・治療 |
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実験的：CAMS -- 共同ドライバー治療
自殺傾向の共同評価と管理 (CAMS) は、自殺に特化した臨床的介入であり、臨床ケアの過程で患者が定義した自殺の「ドライバー」を対象として治療します。
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自殺念慮と自殺行動の「推進要因」を標的にして治療するように設計された、自殺に焦点を当てた集中的な外来患者の精神療法。
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アクティブコンパレータ：通常どおりの強化されたケア--E-CAU
この対照群の治療は、研究現場の設定で自殺した兵士を治療するための現在の臨床慣行を反映します。
これらの提供者は、外来診療で自殺リスクに対処するための通常の習慣的な慣行に従ってケアを提供する現場の臨床医でした。
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これは、研究サイトの外来診療所で定期的に提供される標準的な外来メンタルヘルスケアです。
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この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
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自殺念慮のスケール
時間枠：ベースライン、治療後、1、3、6、12 か月
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自己申告による自殺念慮の業界標準
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ベースライン、治療後、1、3、6、12 か月
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二次結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
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全体的な症状の苦痛
時間枠：ベースライン、治療後、1、3、6、12 か月
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結果アンケート-45
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ベースライン、治療後、1、3、6、12 か月
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協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
捜査官
- 主任研究者：David A. Jobes, Ph.D.、The Catholic University of America
出版物と役立つリンク
研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。
一般刊行物
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始
2011年3月1日
一次修了 (実際)
2017年3月15日
研究の完了 (実際)
2017年3月15日
試験登録日
最初に提出
2011年2月17日
QC基準を満たした最初の提出物
2011年2月18日
最初の投稿 (見積もり)
2011年2月21日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2017年5月31日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2017年5月27日
最終確認日
2017年5月1日
詳しくは
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。