Operaatio Worth Living -projekti itsemurhasotilaiden kanssa Ft. Stewart (OWL)
lauantai 27. toukokuuta 2017 päivittänyt: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Satunnaistettu kliininen tutkimus itsemurha-asioista yhteistoiminnallisesta arvioinnista ja hallinnasta verrattuna itsemurhasotilaiden tavanomaiseen tehostettuun hoitoon
Tämä on satunnaistettu kontrolloitu tutkimus, jossa verrataan uuden kliinisen toimenpiteen käyttöä ("Yhteistyöarviointi ja itsemurhahallinta - CAMS") ja tehostettua hoitoa tavalliseen tapaan itsemurhaa tekeville sotilaille, joita nähdään mielenterveyspoliklinikoilla Ft. Stewart GA.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Valmis
Yksityiskohtainen kuvaus
Tämä on satunnaistettu, kontrolloitu kliininen tutkimus, johon osallistui 148 itsemurhaa aktiivista Yhdysvaltain armeijan sotilasta.
Osallistujat satunnaistettiin paikan päällä toimiviin palveluntarjoajiin, jotka oli koulutettu itsemurhaisuuden yhteisarviointiin ja hallintaan (CAMS) verrattuna palveluntarjoajiin, jotka suorittavat omaa rutiinihoitoaan – jota kutsutaan tehostetuksi hoidoksi (E-CAU) avohoidossa sotilashoitokeskuksessa. .
CAMS Rating Scale (CRS) -luokitusasteikkoa käytettiin luotettavasti todentamaan hoitoolosuhteiden ja CAMS-palveluntarjoajien mallin noudattaminen.
Osallistujat saivat tietoisen suostumuksen, että heidät jaetaan satunnaisesti hoitoryhmään, ja heitä pyydettiin suorittamaan tutkimusarvioinnit lähtötilanteessa, 3 kuukautta, 6 kuukautta ja 12 kuukautta hoidon aloittamisen jälkeen.
Rekrytointi on valmis ja kaikki opintojen arvioinnit on suoritettu maaliskuussa 2016.
Tutkimus on toista vuotta ilman lisäkustannuksia; Tulostietoanalyysit ja moderaattorianalyysit ovat parhaillaan käynnissä käsikirjoitusten kehittämiseksi vertaisarvioituihin tieteellisiin aikakauslehtiin.
Opintotyyppi
Interventio
Ilmoittautuminen (Todellinen)
150
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Osallistumiskriteerit
Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
18 vuotta - 65 vuotta (Aikuinen, Vanhempi Aikuinen)
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Ei
Sukupuolet, jotka voivat opiskella
Kaikki
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
- Aktiivinen armeijan henkilöstö FSGA:ssa
- Merkittäviä itsemurha-ajatuksia
- Soldier on FSGA-käytäntöjen mukainen
- Suostumus lähtötilanteessa ja seuranta
- Suostumus satunnaistukseen ja digitaaliseen tallennukseen
Poissulkemiskriteerit:
- Merkittävä psykoosi, kognitiivinen tai fyysinen heikkeneminen suostumuksen jättämisestä
- Oikeudellisesti määrätyt hoidot
Opintosuunnitelma
Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Satunnaistettu
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Kaksinkertainen
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: KAMERAT – Kuljettajien yhteiskäyttö
Yhteistyöllinen itsemurha-arviointi ja -hallinta (CAMS) on itsemurhaspesifinen kliininen interventio, joka kohdistuu ja hoitaa potilaan määrittelemiä itsetuhoisia "kuljettajia" kliinisen hoidon aikana.
|
Intensiivinen avohoito, itsemurhakeskeinen psykoterapia, joka on suunniteltu kohdistamaan ja hoitamaan itsemurha-ajatusten ja -käyttäytymisen "ajurit".
|
|
Active Comparator: Enhanced Care kuten tavallisesti -- E-CAU
Tämä kontrolliryhmähoito heijastaa nykyisiä kliinisiä käytäntöjä itsemurhasotilaiden hoidossa tutkimuspaikalla.
Nämä palveluntarjoajat olivat paikan päällä olevia kliinikkoja, jotka tarjosivat hoitoa tavanomaisten ja tavanomaisten käytäntöjensä mukaisesti työskennelläkseen itsemurhariskin kanssa avohoidossa.
|
Tämä on vain normaalia avohoitoa mielenterveyshuoltoa, jota tarjotaan rutiininomaisesti tutkimuspaikan poliklinikalla
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Itsemurha-ajatusten asteikko
Aikaikkuna: Lähtötilanne, jälkihoito, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Alan standardi itsemurha-ajatuksista ilmoittamiseen
|
Lähtötilanne, jälkihoito, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Toissijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yleinen oireinen ahdistus
Aikaikkuna: Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Tuloskysely-45
|
Lähtötilanne, hoidon jälkeen, 1, 3, 6, 12 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Julkaisuja ja hyödyllisiä linkkejä
Tutkimusta koskevien tietojen syöttämisestä vastaava henkilö toimittaa nämä julkaisut vapaaehtoisesti. Nämä voivat koskea mitä tahansa tutkimukseen liittyvää.
Yleiset julkaisut
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Opintojen ennätyspäivät
Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan julkisella verkkosivustolla.
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus
Tiistai 1. maaliskuuta 2011
Ensisijainen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintojen valmistuminen (Todellinen)
Keskiviikko 15. maaliskuuta 2017
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Torstai 17. helmikuuta 2011
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Perjantai 18. helmikuuta 2011
Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)
Maanantai 21. helmikuuta 2011
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Keskiviikko 31. toukokuuta 2017
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Lauantai 27. toukokuuta 2017
Viimeksi vahvistettu
Maanantai 1. toukokuuta 2017
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Avainsanat
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
Muut tutkimustunnusnumerot
- CUA-001
- 09134002 (Muu apuraha/rahoitusnumero: Department of Defense)
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Päättämätön
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .