Operation Worth Living-projekt med selvmordssoldater ved Ft. Stewart (OWL)
27. maj 2017 opdateret af: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Et randomiseret klinisk forsøg med kollaborativ vurdering og håndtering af suicidalitet versus forbedret pleje som sædvanligt for selvmordssoldater
Dette er et randomiseret kontrolleret forsøg, der sammenligner brugen af ny klinisk intervention ("Collaborative Assessment and Management of Suicidity--CAMS") versus forbedret pleje som sædvanligt for suicidale soldater, der ses på ambulante mentale sundhedsklinikker på Ft. Stewart GA.
Studieoversigt
Status
Afsluttet
Detaljeret beskrivelse
Dette er et randomiseret kontrolleret klinisk forsøg med 148 selvmordsaktive US Army Soldiers.
Deltagerne blev randomiseret til udbydere på stedet, som var uddannet i Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) vs. udbydere, der udfører deres egen rutinepleje - omtalt som Enhanced Care as Usual (E-CAU) i et ambulant militært behandlingscenter .
CAMS Rating Scale (CRS) blev brugt til pålideligt at verificere troskab mellem behandlingsbetingelser og CAMS-udbyderes overholdelse af modellen.
Deltagerne modtog informeret samtykke til at blive tilfældigt tildelt behandlingsarmen og blev bedt om at gennemføre undersøgelsesvurderinger ved baseline, 3 måneder, 6 måneder og 12 måneder efter behandlingsstart.
Rekruttering er afsluttet, og alle studievurderinger er afsluttet i marts 2016.
Studiet er i et andet år uden omkostninger forlængelse; resultatdataanalyser og moderatoranalyser er i øjeblikket i gang for at udvikle manuskripter til indsendelse til peer-review videnskabelige tidsskrifter.
Undersøgelsestype
Interventionel
Tilmelding (Faktiske)
150
Fase
- Ikke anvendelig
Deltagelseskriterier
Forskere leder efter personer, der passer til en bestemt beskrivelse, kaldet berettigelseskriterier. Nogle eksempler på disse kriterier er en persons generelle helbredstilstand eller tidligere behandlinger.
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
18 år til 65 år (Voksen, Ældre voksen)
Tager imod sunde frivillige
Ingen
Køn, der er berettiget til at studere
Alle
Beskrivelse
Inklusionskriterier:
- Aktivt hærpersonale ved FSGA
- Betydelige selvmordstanker
- Soldat er passende i henhold til FSGA-politikker
- Samtykke ved baseline og opfølgning
- Samtykke til randomisering og at blive digitalt optaget
Ekskluderingskriterier:
- Betydelig psykose, kognitiv eller fysisk svækkelse for ikke at give samtykke
- Retligt beordrede behandlinger
Studieplan
Dette afsnit indeholder detaljer om studieplanen, herunder hvordan undersøgelsen er designet, og hvad undersøgelsen måler.
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Dobbelt
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: CAMS--Collaborative Driver-Treatment
Den Collaborative Assessment and Management of Suicidity (CAMS) er en selvmordsspecifik klinisk intervention, der retter sig mod og behandler patientdefinerede suicidale "drivere" i løbet af den kliniske behandling.
|
Intensiv ambulant, selvmordsfokuseret psykoterapi designet til at målrette og behandle "driverne" af selvmordstanker og -adfærd.
|
|
Aktiv komparator: Forbedret pleje som sædvanlig - E-CAU
Denne kontrolgruppebehandling vil afspejle den nuværende kliniske praksis for behandling af selvmordstruede soldater på forskningsstedet.
Disse er udbydere, der var klinikere på stedet, som ydede pleje i henhold til deres sædvanlige og sædvanlige praksis for at arbejde med selvmordsrisiko inden for ambulant behandling.
|
Dette er blot standard ambulant mental sundhedspleje, der rutinemæssigt ydes i undersøgelsesstedets ambulatorium
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Skala for selvmordstanker
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Branchestandard for selvrapportering af selvmordstanker
|
Baseline, efterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Generel symptombesvær
Tidsramme: Baseline, efterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Udfaldsspørgeskema-45
|
Baseline, efterbehandling, 1, 3, 6, 12 måneder
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Det er her, du vil finde personer og organisationer, der er involveret i denne undersøgelse.
Efterforskere
- Ledende efterforsker: David A. Jobes, Ph.D., The Catholic University of America
Publikationer og nyttige links
Den person, der er ansvarlig for at indtaste oplysninger om undersøgelsen, leverer frivilligt disse publikationer. Disse kan handle om alt relateret til undersøgelsen.
Generelle publikationer
- Corona CD, Gutierrez PM, Wagner BM, Jobes DA. The psychometric properties of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality rating scale. J Clin Psychol. 2019 Jan;75(1):190-201. doi: 10.1002/jclp.22699. Epub 2018 Oct 6.
- Jobes DA, Comtois KA, Gutierrez PM, Brenner LA, Huh D, Chalker SA, Ruhe G, Kerbrat AH, Atkins DC, Jennings K, Crumlish J, Corona CD, Connor SO, Hendricks KE, Schembari B, Singer B, Crow B. A Randomized Controlled Trial of the Collaborative Assessment and Management of Suicidality versus Enhanced Care as Usual With Suicidal Soldiers. Psychiatry. 2017 Winter;80(4):339-356. doi: 10.1080/00332747.2017.1354607.
Datoer for undersøgelser
Disse datoer sporer fremskridtene for indsendelser af undersøgelsesrekord og resumeresultater til ClinicalTrials.gov. Studieregistreringer og rapporterede resultater gennemgås af National Library of Medicine (NLM) for at sikre, at de opfylder specifikke kvalitetskontrolstandarder, før de offentliggøres på den offentlige hjemmeside.
Studer store datoer
Studiestart
1. marts 2011
Primær færdiggørelse (Faktiske)
15. marts 2017
Studieafslutning (Faktiske)
15. marts 2017
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
17. februar 2011
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
18. februar 2011
Først opslået (Skøn)
21. februar 2011
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
31. maj 2017
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
27. maj 2017
Sidst verificeret
1. maj 2017
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- CUA-001
- 09134002 (Andet bevillings-/finansieringsnummer: Department of Defense)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Uafklaret
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .