PRESTIGE: Prevence stent trombózy prostřednictvím interdisciplinárního globálního evropského úsilí (PRESTIGE)

Odůvodnění: Trombóza stentu (ST) je závažnou komplikací perkutánní koronární intervence (PCI) s implantací stentu. Předchozí studie byly brzděny malou velikostí vzorku, zejména pokud jde o počet pacientů s pozdní a velmi pozdní ST a pacientů s trombózou DES, a neúplnou charakteristikou pacientů, zejména pokud jde o intrakoronární zobrazení a údaje o funkci krevních destiček.

Cíl: identifikovat nové prediktory a sledovat klinický výsledek po epizodě ST za použití nejmodernějších nových technik, jako je OCT/IVUS, testování funkce krevních destiček, genetická analýza.

Design studie: multicentrická shodná případová kontrolní studie

Studijní populace:

Případy: všichni pacienti s definitivní ST. Předpokládaný počet zahrnutých pacientů: 2000

Kontroly: pacienti podstupující PCI budou přiřazeni na základě následujících kritérií:

Očekávaný počet odpovídajících pacientů: 2000

1. kteří podstoupili PCI ze stejné indikace
2. kteří podstoupili PCI ve stejný den (±5 dní)
3. kteří podstoupili PCI ve stejném intervenčním centru Hlavní parametry/koncové body studie: klinické, EKG, biochemické, angiografické, procedurální, hematologické, histopatologické, genetické, OCT/IVUS-zobrazování a následné charakteristiky Povaha a rozsah zátěže a rizik spojené s účastí, přínosem a skupinovou příbuzností: Před PCI bude všem pacientům odebráno 50 ml plné krve. Primární PCI pro ST bude provedena v souladu s institucionálními osvědčenými postupy. Během PCI se doporučuje provedení optické koherentní tomografie a/nebo intravaskulárního ultrazvuku. V indikaci se provádí aspirace trombu. Během hospitalizace budou všichni pacienti požádáni o vyplnění dotazníku týkajícího se možných spouštěcích mechanismů, které mohly ST vyvolat. Pacienti budou požádáni, aby navštívili pacientskou ambulanci pro funkci krevních destiček 30 dní po akutní fázi ST. Nakonec budou pacienti kontaktováni pro další podrobnosti.