PRESTIGE: PREvenzione della trombosi dello stent grazie a uno sforzo interdisciplinare globale europeo (PRESTIGE)

Razionale: la trombosi dello stent (ST) è una grave complicanza dell'intervento coronarico percutaneo (PCI) con impianto di stent. Gli studi precedenti sono stati ostacolati dalla piccola dimensione del campione, in particolare per quanto riguarda il numero di pazienti con ST tardiva e molto tardiva e pazienti con trombosi DES, e dalla caratterizzazione incompleta del paziente, in particolare per quanto riguarda l'imaging intracoronarico e i dati sulla funzione piastrinica.

Obiettivo: identificare nuovi predittori e osservare l'esito clinico dopo un episodio di ST, con l'uso di nuove tecniche all'avanguardia come OCT/IVUS, test di funzionalità piastrinica, analisi genetica.

Disegno dello studio: studio caso-controllo multicentrico abbinato

Popolazione studiata:

Casi: tutti i pazienti che presentano ST definito. Numero previsto di pazienti da includere: 2000

Controlli: i pazienti sottoposti a PCI saranno abbinati in base ai seguenti criteri:

Numero previsto di pazienti da abbinare: 2000

1. sottoposti a PCI per la stessa indicazione
2. sottoposti a PCI nella stessa data (±5 giorni)
3. sottoposti a PCI nello stesso centro interventistico Principali parametri/endpoint dello studio: caratteristiche cliniche, ECG, biochimiche, angiografiche, procedurali, ematologiche, istopatologiche, genetiche, OCT/IVUS e follow-up Natura ed entità del carico e dei rischi associato a partecipazione, beneficio e parentela di gruppo: prima del PCI, verranno prelevati 50 ml di sangue intero da tutti i pazienti. Il PCI primario per ST sarà eseguito secondo le migliori pratiche istituzionali. Durante il PCI, è incoraggiata l'esecuzione della tomografia a coerenza ottica e/o dell'ecografia intravascolare. L'aspirazione del trombo viene eseguita quando indicato. Durante il ricovero, a tutti i pazienti verrà chiesto di compilare un questionario riguardante i possibili meccanismi scatenanti che potrebbero aver provocato la ST. Ai pazienti verrà chiesto di visitare la clinica del paziente per la funzione piastrinica 30 giorni dopo la fase acuta della ST. Infine, i pazienti saranno contattati per i dettagli di follow-up.