プレステージ: ヨーロッパの学際的な世界的取り組みによるステント血栓症の予防 (PRESTIGE)

理論的根拠: ステント血栓症 (ST) は、ステント移植を伴う経皮的冠動脈インターベンション (PCI) の重篤な合併症です。 これまでの研究は、サンプルサイズが小さいこと、特に晩期および超晩期ST患者およびDES血栓症患者の数が少ないこと、特に冠動脈内画像や血小板機能データに関する患者の特徴付けが不完全であることによって妨げられてきた。

目的: OCT/IVUS、血小板機能検査、遺伝子分析などの最先端の新技術を使用して、新規予測因子を特定し、ST エピソード後の臨床転帰を観察する。

研究デザイン: 多施設共同症例対照研究

調査対象母集団：

症例：明確なSTを示すすべての患者。 含まれると予想される患者数: 2000 人

対照: PCI を受けている患者は、次の基準に基づいてマッチングされます。

一致する患者の予想数: 2000

1. 同じ症状でPCIを受けた人
2. 同じ日付（±5日）にPCIを受けた人
3. 同じ介入センターで PCI を受けた患者 主な研究パラメータ/エンドポイント: 臨床、ECG、生化学、血管造影、処置、血液学的、病理組織学的、遺伝学的、OCT/IVUS 画像、および追跡調査の特徴 負担とリスクの性質と程度参加、利益、およびグループの関連性に関連する: PCI の前に、すべての患者から 50 ml の全血が採取されます。 ST に対する一次 PCI は、施設のベストプラクティスに従って実行されます。 PCI中は、光干渉断層撮影および/または血管内超音波検査の実施が推奨されます。 必要に応じて血栓吸引が行われます。 入院中、すべての患者は、ST を引き起こした可能性のある誘発メカニズムに関するアンケートに回答するよう求められます。 患者は、ST の急性期から 30 日後に血小板機能を検査するために患者クリニックを訪れるように求められます。 最後に、フォローアップの詳細について患者に連絡します。