PRESTIGE: Preventie van stenttrombose door een interdisciplinaire wereldwijde Europese inspanning (PRESTIGE)

Achtergrond: Stenttrombose (ST) is een ernstige complicatie van percutane coronaire interventie (PCI) met stentimplantatie. Eerdere studies werden gehinderd door een kleine steekproefomvang, met name met betrekking tot het aantal patiënten met late en zeer late ST en patiënten met DES-trombose, en door onvolledige patiëntkarakterisering, met name met betrekking tot intracoronaire beeldvorming en bloedplaatjesfunctiegegevens.

Doelstelling: het identificeren van nieuwe voorspellers en het observeren van de klinische uitkomst na een ST-episode, met behulp van de modernste nieuwe technieken zoals OCT/IVUS, bloedplaatjesfunctietesten, genetische analyse.

Studieopzet: multicenter gematchte case-control studie

Studiepopulatie:

Gevallen: alle patiënten met duidelijke ST. Verwacht aantal te includeren patiënten: 2000

Controles: patiënten die PCI ondergaan, worden gematcht op basis van de volgende criteria:

Verwacht aantal te matchen patiënten: 2000

1. die voor dezelfde indicatie een PCI ondergingen
2. die op dezelfde datum een ​​PCI ondergingen (±5 dagen)
3. die een PCI ondergingen in hetzelfde interventiecentrum Belangrijkste studieparameters/eindpunten: klinische, ECG, biochemische, angiografische, procedurele, hematologische, histopathologische, genetische, OCT/IVUS-beeldvorming en follow-upkenmerken Aard en omvang van de last en risico's geassocieerd met participatie, voordeel en groepsgerelateerdheid: Voorafgaand aan PCI wordt bij alle patiënten 50 ml volbloed afgenomen. Primaire PCI voor ST zal worden uitgevoerd volgens de best practice van de instelling. Tijdens PCI wordt de uitvoering van optische coherentietomografie en/of intravasculaire echografie aangemoedigd. Trombus aspiratie wordt uitgevoerd wanneer aangegeven. Tijdens de ziekenhuisopname wordt aan alle patiënten gevraagd een vragenlijst in te vullen over mogelijke activeringsmechanismen die de ST zouden kunnen hebben uitgelokt. Patiënten zullen worden gevraagd om 30 dagen na de acute fase van de ST de patiëntenkliniek te bezoeken voor de bloedplaatjesfunctie. Ten slotte zullen patiënten gecontacteerd worden voor follow-up details.