PRESTIGE : PRÉvention de la thrombose du stent par un effort européen interdisciplinaire mondial (PRESTIGE)

Justification : La thrombose de stent (ST) est une complication grave de l'intervention coronarienne percutanée (ICP) avec implantation de stent. Les études antérieures ont été entravées par la petite taille des échantillons, en particulier en ce qui concerne le nombre de patients atteints de ST tardif et très tardif et de patients atteints de thrombose DES, et par une caractérisation incomplète des patients, en particulier concernant l'imagerie intracoronaire et les données de la fonction plaquettaire sanguine.

Objectif : identifier de nouveaux prédicteurs et observer les résultats cliniques après un épisode de ST, à l'aide de nouvelles techniques de pointe telles que l'OCT/IVUS, les tests de la fonction plaquettaire, l'analyse génétique.

Conception de l'étude : étude cas-témoin appariée multicentrique

Population étudiée :

Cas : tous les patients présentant un ST défini. Nombre prévu de patients à inclure : 2000

Contrôles : les patients subissant une ICP seront appariés en fonction des critères suivants :

Nombre prévu de patients à apparier : 2000

1. ayant subi une ICP pour la même indication
2. ayant subi une ICP à la même date (±5 jours)
3. ayant subi une ICP dans le même centre d'intervention Principaux paramètres/critères d'évaluation : cliniques, ECG, biochimiques, angiographiques, procéduraux, hématologiques, histopathologiques, génétiques, imagerie OCT/IVUS et caractéristiques de suivi Nature et étendue du fardeau et des risques associés à la participation, aux avantages et à la relation de groupe : avant l'ICP, 50 ml de sang total seront prélevés sur tous les patients. L'ICP primaire pour ST sera effectuée conformément aux meilleures pratiques institutionnelles. Pendant l'ICP, la réalisation d'une tomographie par cohérence optique et/ou d'une échographie intravasculaire est encouragée. L'aspiration du thrombus est effectuée lorsqu'elle est indiquée. Pendant l'hospitalisation, tous les patients seront invités à remplir un questionnaire concernant les éventuels mécanismes déclenchants qui auraient pu provoquer le ST. Les patients seront invités à se rendre à la clinique des patients pour la fonction plaquettaire 30 jours après la phase aiguë du ST. Enfin, les patients seront contactés pour les détails du suivi.