PRESTIGE: Prevenção da Trombose de Stent por um Esforço Europeu Global Interdisciplinar (PRESTIGE)

Fundamentação: A Trombose de Stent (ST) é uma complicação grave da intervenção coronária percutânea (ICP) com implantação de stent. Estudos anteriores foram prejudicados pelo pequeno tamanho da amostra, em particular em relação ao número de pacientes com ST tardio e muito tardio e pacientes com trombose de SF, e pela caracterização incompleta do paciente, particularmente em relação aos dados de imagem intracoronária e função plaquetária.

Objetivo: identificar novos preditores e observar o resultado clínico após um episódio de ST, com o uso de novas técnicas de ponta, como OCT/IVUS, teste de função plaquetária, análise genética.

Desenho do estudo: estudo de caso-controle pareado multicêntrico

População do estudo:

Casos: todos os pacientes com ST definido. Número esperado de pacientes a serem incluídos: 2.000

Controles: os pacientes submetidos à ICP serão pareados com base nos seguintes critérios:

Número esperado de pacientes a serem pareados: 2.000

1. que realizaram ICP pela mesma indicação
2. que realizaram ICP na mesma data (±5 dias)
3. que foram submetidos a uma ICP no mesmo centro de intervenção Principais parâmetros/pontos finais do estudo: características clínicas, eletrocardiográficas, bioquímicas, angiográficas, processuais, hematológicas, histopatológicas, genéticas, OCT/USIV e de acompanhamento Natureza e extensão da carga e riscos associados à participação, benefício e parentesco com o grupo: Antes da ICP, serão coletados 50 ml de sangue total de todos os pacientes. A ICP primária para ST será realizada de acordo com as melhores práticas institucionais. Durante a ICP, a realização de Tomografia de Coerência Óptica e/ou Ultrassom Intravascular é incentivada. A aspiração do trombo é realizada quando indicada. Durante a internação, todos os pacientes serão solicitados a preencher um questionário sobre possíveis mecanismos desencadeantes que possam ter provocado o TS. Os pacientes serão solicitados a visitar a clínica do paciente para função plaquetária 30 dias após a fase aguda do ST. Finalmente, os pacientes serão contatados para detalhes de acompanhamento.