PRESTIGE: Prevención de la trombosis del stent mediante un esfuerzo europeo global interdisciplinario (PRESTIGE)

Justificación: la trombosis del stent (TS) es una complicación grave de la intervención coronaria percutánea (ICP) con implantación de stent. Los estudios previos se han visto obstaculizados por el pequeño tamaño de la muestra, en particular con respecto al número de pacientes con ST tardío y muy tardío y pacientes con trombosis del DES, y por la caracterización incompleta de los pacientes, particularmente en lo que respecta a los datos de función plaquetaria y de imágenes intracoronarias.

Objetivo: identificar nuevos predictores y observar el resultado clínico después de un episodio de ST, con el uso de nuevas técnicas de vanguardia como OCT/IVUS, pruebas de función plaquetaria, análisis genético.

Diseño del estudio: estudio multicéntrico de casos y controles emparejados

Población de estudio:

Casos: todos los pacientes que presentan ST definitivo. Número esperado de pacientes a incluir: 2000

Controles: los pacientes sometidos a PCI se emparejarán según los siguientes criterios:

Número esperado de pacientes a emparejar: 2000

1. que se sometió a una ICP por la misma indicación
2. que se sometieron a una ICP en la misma fecha (±5 días)
3. que se sometieron a una ICP en el mismo centro de intervención Principales parámetros/criterios de valoración del estudio: clínicos, ECG, bioquímicos, angiográficos, de procedimiento, hematológicos, histopatológicos, genéticos, OCT/IVUS y características de seguimiento Naturaleza y alcance de la carga y los riesgos asociado con la participación, el beneficio y la relación con el grupo: antes de la PCI, se extraerán 50 ml de sangre completa de todos los pacientes. La PCI primaria para ST se realizará de acuerdo con las mejores prácticas institucionales. Durante la PCI se recomienda la realización de Tomografía de Coherencia Óptica y/o Ultrasonido Intravascular. La aspiración del trombo se realiza cuando está indicado. Durante la hospitalización, a todos los pacientes se les solicitará la cumplimentación de un cuestionario sobre posibles mecanismos desencadenantes que hayan podido provocar la TS. Se pedirá a los pacientes que visiten la clínica de pacientes para la función plaquetaria 30 días después de la fase aguda de la ST. Finalmente, los pacientes serán contactados para detalles de seguimiento.