Tämä sivu käännettiin automaattisesti, eikä käännösten tarkkuutta voida taata. Katso englanninkielinen versio lähdetekstiä varten.

PRESTIGE: Stenttitromboosin ehkäisy monitieteisellä maailmanlaajuisella eurooppalaisella hankkeella (PRESTIGE)

torstai 17. tammikuuta 2013 päivittänyt: Prof Dr Walter Desmet, Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Stenttitromboosin ehkäisy monitieteisen maailmanlaajuisen tutkimuksen toimesta

PRESTIGE-rekisteri on yhdeksän eurooppalaisen sydänkeskuksen yhteinen hanke kerätä tietoja potilaista, joilla on stenttitromboosi. Tehdään laaja kliininen ja proseduaalinen karakterisointi, lisäksi tehdään verihiutaleiden toimintatestejä, intrakoronaarista kuvantamista, DNA-näytteenottoa ja veritulpan aspiraation analyysiä.

Tutkimuksen yleiskatsaus

Tila

Tuntematon

Ehdot

Yksityiskohtainen kuvaus

Perustelut: Stenttitromboosi (ST) on vakava komplikaatio perkutaanisesta sepelvaltimon interventiosta (PCI) ja stentin istuttamisesta. Aiempia tutkimuksia on vaikeuttanut pieni otoskoko, erityisesti mitä tulee potilaiden, joilla on myöhäinen ja erittäin myöhäinen ST, ja potilaiden, joilla on DES-tromboosi, ja potilaiden epätäydellinen karakterisointi, erityisesti mitä tulee intrakoronaariseen kuvantamiseen ja verihiutaleiden toimintatietoihin.

Tavoite: tunnistaa uusia ennustajia ja tarkkailla kliinisiä tuloksia ST-jakson jälkeen käyttämällä huippuluokan uusia tekniikoita, kuten OCT/IVUS, verihiutaleiden toimintatestaus ja geneettinen analyysi.

Tutkimuksen suunnittelu: monikeskuskohtainen sovitettu tapausvertailututkimus

Tutkimuspopulaatio:

Tapaukset: kaikki potilaat, joilla on selvä ST. Arvioitu potilasmäärä: 2000

Kontrollit: PCI:lle saatavat potilaat yhdistetään seuraavien kriteerien perusteella:

Odotettu potilasmäärä: 2000

  1. joille tehtiin PCI samaa indikaatiota varten
  2. joille tehtiin PCI samana päivänä (±5 päivää)
  3. joille on tehty PCI samassa interventiokeskuksessa Tärkeimmät tutkimusparametrit/päätepisteet: kliininen, EKG, biokemiallinen, angiografinen, toimenpiteeseen liittyvä, hematologinen, histopatologinen, geneettinen, OCT/IVUS-kuvaus ja seurantaominaisuudet Taakan ja riskien luonne ja laajuus liittyy osallistumiseen, hyötyyn ja ryhmiin: Ennen PCI:tä kaikilta potilailta otetaan 50 ml kokoverta. ST:n ensisijainen PCI suoritetaan laitoksen parhaiden käytäntöjen mukaisesti. PCI:n aikana suositellaan optisen koherenssitomografian ja/tai intravaskulaarisen ultraäänen suorittamista. Trombi-aspiraatio suoritetaan tarvittaessa. Sairaalahoidon aikana kaikkia potilaita pyydetään täyttämään kyselylomake mahdollisista laukaisumekanismeista, jotka ovat saattaneet aiheuttaa ST:n. Potilaita pyydetään käymään potilasklinikalla verihiutaleiden toiminnan vuoksi 30 päivää ST:n akuutin vaiheen jälkeen. Lopuksi potilaisiin otetaan yhteyttä seurantaa varten.

Opintotyyppi

Havainnollistava

Ilmoittautuminen (Odotettu)

2000

Yhteystiedot ja paikat

Tässä osiossa on tutkimuksen suorittajien yhteystiedot ja tiedot siitä, missä tämä tutkimus suoritetaan.

Opiskelupaikat

  • Belgia
    • Flemish Brabant
      • Leuven, Flemish Brabant, Belgia, 3000
        • Rekrytointi
        • UGasthuisberg
        • Alatutkija:
          • Tom Adriaenssens, MD

Osallistumiskriteerit

Tutkijat etsivät ihmisiä, jotka sopivat tiettyyn kuvaukseen, jota kutsutaan kelpoisuuskriteereiksi. Joitakin esimerkkejä näistä kriteereistä ovat henkilön yleinen terveydentila tai aiemmat hoidot.

Kelpoisuusvaatimukset

Opintokelpoiset iät

  • Lapsi
  • Aikuinen
  • Vanhempi Aikuinen

Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia

Ei

Sukupuolet, jotka voivat opiskella

Kaikki

Näytteenottomenetelmä

Ei-todennäköisyysnäyte

Tutkimusväestö

Tapaukset: kaikki potilaat, joilla on selvä ST. Arvioitu potilasmäärä: 2000

Kontrollit: PCI:lle saatavat potilaat yhdistetään seuraavien kriteerien perusteella:

Odotettu potilasmäärä: 2000

  1. joille tehtiin PCI samaa indikaatiota varten
  2. joille tehtiin PCI samana päivänä (±5 päivää)
  3. joille tehtiin PCI samassa interventiokeskuksessa

Kuvaus

Sisällyttämiskriteerit:

  • potilailla, joilla on stenttitromboosi

Poissulkemiskriteerit:

  • potilaat kieltäytyvät tietoisesta suostumuksesta

Opintosuunnitelma

Tässä osiossa on tietoja tutkimussuunnitelmasta, mukaan lukien kuinka tutkimus on suunniteltu ja mitä tutkimuksella mitataan.

Miten tutkimus on suunniteltu?

Suunnittelun yksityiskohdat

Mitä tutkimuksessa mitataan?

Ensisijaiset tulostoimenpiteet

Tulosmittaus
Aikaikkuna
tunnistaa uusia tekijöitä, jotka ovat vastuussa stenttitromboosin esiintymisestä
Aikaikkuna: 3 vuotta
3 vuotta

Yhteistyökumppanit ja tutkijat

Täältä löydät tähän tutkimukseen osallistuvat ihmiset ja organisaatiot.

Sponsori

Universitaire Ziekenhuizen KU Leuven

Yhteistyökumppanit

Deutsches Herzzentrum Muenchen
European Union

Tutkijat

  • Päätutkija: Walter Desmet, MD, PhD, Dept. of Cardiology, University Hospitals Leuven, Belgium
  • Päätutkija: Tony Gershlick, MD, PhD, Div. of Cardiology, Glenfield Hospital, Leicester, United Kingdom
  • Opintojen puheenjohtaja: Adnan Kastrati, MD, PhD, German Heart Institute, Munich, Germany
  • Opintojen puheenjohtaja: Steffen Massberg, MD, PhD, German Heart Institute, Munich, Germany
  • Opintojohtaja: Tom Adriaenssens, MD, Dept. of Cardiology, University Hospitals Leuven, Belgium
  • Opintojohtaja: Wouter van Werkum, MD, PhD, Dept. of Cardiology, St Antonius Hospital Nieuwegein, the Netherlands

Opintojen ennätyspäivät

Nämä päivämäärät seuraavat ClinicalTrials.gov-sivustolle lähetettyjen tutkimustietueiden ja yhteenvetojen edistymistä. National Library of Medicine (NLM) tarkistaa tutkimustiedot ja raportoidut tulokset varmistaakseen, että ne täyttävät tietyt laadunvalvontastandardit, ennen kuin ne julkaistaan ​​julkisella verkkosivustolla.

Opi tärkeimmät päivämäärät

Opiskelun aloitus

Keskiviikko 1. kesäkuuta 2011

Ensisijainen valmistuminen (Odotettu)

Sunnuntai 1. maaliskuuta 2015

Opintojen valmistuminen (Odotettu)

Torstai 1. maaliskuuta 2018

Opintoihin ilmoittautumispäivät

Ensimmäinen lähetetty

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit

Perjantai 18. helmikuuta 2011

Ensimmäinen Lähetetty (Arvio)

Maanantai 21. helmikuuta 2011

Tutkimustietojen päivitykset

Viimeisin päivitys julkaistu (Arvio)

Perjantai 18. tammikuuta 2013

Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit

Torstai 17. tammikuuta 2013

Viimeksi vahvistettu

Tiistai 1. tammikuuta 2013

Lisää tietoa

Tähän tutkimukseen liittyvät termit

Avainsanat

Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja

Muut tutkimustunnusnumerot

  • PRESTIGE 5.0 26.01.11

Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .

Tilaa