Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Analogy GLP pro diabetes u pacientů s Wolframovým syndromem

14. března 2022 aktualizováno: Adar Zinger, Hadassah Medical Organization

Wolframův syndrom, také označovaný jako DIDMOAD (diabetes insipidus, diabetes mellitus, optická atrofie a hluchota) je genetický syndrom charakterizovaný dysfunkcí beta-buněk a apoptózou vedoucí k diabetu, neurodegeneraci a psychiatrickému onemocnění. Hromadné důkazy naznačují, že selhání beta-buněk a dysfunkce neuronových buněk u Wolframova syndromu jsou výsledkem vysoké úrovně stresu ER v postižených buňkách. Současnou léčbou Wolframova syndromu je inzulín, který nedokáže zabránit progresi selhání beta-buněk.

Několik studií ukázalo, že analogy GLP-1 jsou velmi účinné při ochraně beta-buněk před stresem ER. Zde výzkumníci navrhují studovat vliv analogů GLP-1 při léčbě pacientů s Wolframovým syndromem.

Výzkumníci budou studovat účinky analogu GLP-1 (Exanatide) na funkci beta-buněk a kontrolu glykémie u pacientů s Wolframovým syndromem. Vyhodnocení funkce beta buněk bude provedeno provedením testu jídla a IVGTT testu před zahájením terapie GLP-1 a po 3 měsících léčby.

Přehled studie

Postavení

Staženo

Podmínky

Intervence / Léčba

Typ studie

Intervenční

Fáze

  • Nelze použít

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

18 let a starší (Dospělý, Starší dospělý)

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ne

Pohlaví způsobilá ke studiu

Všechno

Popis

Kritéria pro zařazení:

  1. Genetická nebo definitivní klinická diagnóza Wolframova syndromu včetně: diabetes mellitus, optické atrofie a alespoň jedné další neurologické dysfunkce (diabetes insipidus, senzorineurální hluchota, neurogenní měchýř nebo jiný typ autonomní nebo periferní neuropatie)
  2. Věk >18 let
  3. Trvání diabetu <10 let.

Kritéria vyloučení:

  1. těhotná žena
  2. pacientů, kteří nejsou schopni dát informativní souhlas.

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Exenatid
Lék: Exenatid
Exenatid

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Popis opatření
Časové okno
funkce beta buněk
Časové okno: 3 měsíce
IVGTT test a test jídla budou provedeny před zahájením léčby exenetidem a po 3 měsících léčby.
3 měsíce

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Sponzor

Hadassah Medical Organization

Vyšetřovatelé

  • Vrchní vyšetřovatel: Gil Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikace a užitečné odkazy

Osoba odpovědná za zadávání informací o studiu tyto publikace poskytuje dobrovolně. Mohou se týkat čehokoli, co souvisí se studiem.

Obecné publikace

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia

1. března 2011

Primární dokončení (Očekávaný)

1. března 2013

Dokončení studie (Aktuální)

1. března 2013

Termíny zápisu do studia

První předloženo

22. února 2011

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

23. února 2011

První zveřejněno (Odhad)

24. února 2011

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

29. března 2022

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

14. března 2022

Naposledy ověřeno

1. března 2022

Více informací

Termíny související s touto studií

Klíčová slova

Další relevantní podmínky MeSH

Další identifikační čísla studie

  • wolfram-HMO-CTIL

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit