Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Analogi GLP dla cukrzycy u pacjentów z zespołem Wolframa

14 marca 2022 zaktualizowane przez: Adar Zinger, Hadassah Medical Organization

Zespół Wolframa, określany również jako DIDMOAD (moczówka prosta, cukrzyca, zanik nerwu wzrokowego i głuchota) to zespół genetyczny charakteryzujący się dysfunkcją komórek beta i apoptozą, prowadzącą do cukrzycy, neurodegeneracji i chorób psychicznych. Coraz więcej dowodów wskazuje, że niewydolność komórek beta i dysfunkcja komórek neuronalnych w zespole Wolframa wynika z wysokiego poziomu stresu ER w dotkniętych komórkach. Obecnym sposobem leczenia zespołu Wolframa jest insulina, która nie zapobiega postępowi niewydolności komórek beta.

Kilka badań wykazało, że analogi GLP-1 są bardzo skuteczne w ochronie komórek beta przed stresem ER. W tym miejscu badacze proponują zbadanie wpływu analogów GLP-1 w leczeniu pacjentów z zespołem Wolframa.

Badacze będą badać wpływ analogu GLP-1 (eksanatydu) na funkcje komórek beta i kontrolę glikemii u pacjentów z zespołem Wolframa. Ocena funkcji komórek beta zostanie przeprowadzona poprzez wykonanie testu posiłkowego oraz testu IVGTT przed rozpoczęciem terapii GLP-1 i po 3 miesiącach leczenia.

Przegląd badań

Status

Wycofane

Warunki

Interwencja / Leczenie

Typ studiów

Interwencyjne

Faza

  • Nie dotyczy

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

18 lat i starsze (Dorosły, Starszy dorosły)

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Płeć kwalifikująca się do nauki

Wszystko

Opis

Kryteria przyjęcia:

  1. Genetyczne lub definitywne kliniczne rozpoznanie zespołu Wolframa obejmujące: cukrzycę, zanik nerwu wzrokowego i co najmniej jedną dodatkową dysfunkcję neurologiczną (moczówka prosta, głuchota czuciowo-nerwowa, pęcherz neurogenny lub inny rodzaj autonomicznej lub obwodowej neuropatii)
  2. Wiek >18 lat
  3. Czas trwania cukrzycy <10 lat.

Kryteria wyłączenia:

  1. kobiety w ciąży
  2. pacjentów, którzy nie są w stanie wyrazić świadomej zgody.

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

  • Główny cel: Leczenie
  • Przydział: Nie dotyczy
  • Model interwencyjny: Zadanie dla jednej grupy
  • Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)

Broń i interwencje

Grupa uczestników / Arm
Interwencja / Leczenie
Eksperymentalny: Eksenatyd
Lek: Eksenatyd
Eksenatyd

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
funkcja komórek beta
Ramy czasowe: 3 miesiące
Test IVGTT i test posiłkowy zostaną wykonane przed rozpoczęciem leczenia eksenetydem i po 3 miesiącach leczenia.
3 miesiące

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Hadassah Medical Organization

Śledczy

  • Główny śledczy: Gil Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Publikacje i pomocne linki

Osoba odpowiedzialna za wprowadzenie informacji o badaniu dobrowolnie udostępnia te publikacje. Mogą one dotyczyć wszystkiego, co jest związane z badaniem.

Publikacje ogólne

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów

1 marca 2011

Zakończenie podstawowe (Oczekiwany)

1 marca 2013

Ukończenie studiów (Rzeczywisty)

1 marca 2013

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

22 lutego 2011

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

23 lutego 2011

Pierwszy wysłany (Oszacować)

24 lutego 2011

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

29 marca 2022

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

14 marca 2022

Ostatnia weryfikacja

1 marca 2022

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Słowa kluczowe

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • wolfram-HMO-CTIL

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Subskrybuj