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Analogues BPL pour le diabète chez les patients atteints du syndrome de Wolfram

14 mars 2022 mis à jour par: Adar Zinger, Hadassah Medical Organization

Le syndrome de Wolfram, également appelé DIDMOAD (diabète insipide, diabète sucré, atrophie optique et surdité) est un syndrome génétique caractérisé par un dysfonctionnement des cellules bêta et une apoptose conduisant au diabète, à la neurodégénérescence et à des maladies psychiatriques. De nombreuses preuves indiquent que la défaillance des cellules bêta et le dysfonctionnement des cellules neuronales dans le syndrome de Wolfram résultent d'un niveau élevé de stress du RE dans les cellules affectées. Le traitement actuel du syndrome de Wolfram est l'insuline, qui ne parvient pas à prévenir la progression de la défaillance des cellules bêta.

Plusieurs études ont montré que les analogues du GLP-1 sont très efficaces pour protéger les cellules bêta du stress du RE. Ici, les chercheurs suggèrent d'étudier l'impact des analogues du GLP-1 dans le traitement des patients atteints du syndrome de Wolfram.

Les chercheurs étudieront les effets de l'analogue du GLP-1 (Exanatide) sur la fonction des cellules bêta et le contrôle glycémique des patients atteints du syndrome de Wolfram. L'évaluation de la fonction des cellules bêta sera effectuée en effectuant un test de repas et un test IVGTT avant de commencer la thérapie GLP-1 et après 3 mois de traitement.

Aperçu de l'étude

Statut

Retiré

Les conditions

Intervention / Traitement

Type d'étude

Interventionnel

Phase

  • N'est pas applicable

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

18 ans et plus (Adulte, Adulte plus âgé)

Accepte les volontaires sains

Non

Sexes éligibles pour l'étude

Tout

La description

Critère d'intégration:

  1. Diagnostic clinique génétique ou définitif du syndrome de Wolfram, y compris : diabète sucré, atrophie optique et au moins un dysfonctionnement neurologique supplémentaire (diabète insipide, surdité neurosensorielle, vessie neurogène ou autre type de neuropathie autonome ou périphérique)
  2. Âge >18 ans
  3. Durée du diabète de <10 ans.

Critère d'exclusion:

  1. femmes enceintes
  2. patients incapables de donner un consentement éclairé.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Traitement
  • Répartition: N / A
  • Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Exénatide
Médicament: Exénatide
Exénatide

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
fonction des cellules bêta
Délai: 3 mois
Le test IVGTT et le test de repas seront effectués avant le début du traitement par Exenetide et après 3 mois de traitement.
3 mois

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Hadassah Medical Organization

Les enquêteurs

  • Chercheur principal: Gil Leibowitz, MD, Hadassah Medical Organization

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Publications générales

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude

1 mars 2011

Achèvement primaire (Anticipé)

1 mars 2013

Achèvement de l'étude (Réel)

1 mars 2013

Dates d'inscription aux études

Première soumission

22 février 2011

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

23 février 2011

Première publication (Estimation)

24 février 2011

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

29 mars 2022

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

14 mars 2022

Dernière vérification

1 mars 2022

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Mots clés

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

  • wolfram-HMO-CTIL

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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